ICAS에서 Maurora® DES의 안전성 및 효능 평가 (Maurora ICAS)

포함 기준:

1. 18세 이상 85세 이하
2. 증후성 두개내 죽상동맥경화증(정의: 등록 90일 이내의 두개내 죽상동맥경화증과 관련된 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작[TIA]);
3. 혈관 조영술에서 70% ~ 99% 협착이 있는 주요 두개내 동맥(경동맥, MCA 줄기[M1], 척추 동맥 또는 기저 동맥)(WASID 방법에 따름);
4. 표적 병변 길이 ≤15mm 및 혈관 직경 2.5mm~5.0mm, 원위 혈관 직경 >1.5mm;
5. 대상 병변에 대해 계획된 스텐트는 단 하나입니다.
6. ≤ 3의 수정된 Rankin 점수;
7. 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 스스로 이해하도록 할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 시술 전 2주 이내의 허혈성 뇌졸중;
2. 표적 병변의 직렬 두개외 또는 두개내 협착(70%-99%);
3. 천공성 동맥 폐쇄로 인한 뇌졸중 환자;
4. 표적 병변에 심한 석회화;
5. 지난 6주 동안 뇌 실질 또는 기타 두개내 지주막하, 경막하 또는 경막외 출혈의 병력;
6. 두개내 동맥의 스텐트 삽입술 또는 혈관성형술의 병력;
7. 두개내 종양, 동맥류 또는 두개내 동정맥 기형;
8. 모야모야병, 혈관염, 대상포진, 대상포진 또는 기타 바이러스성 혈관 질환, 신경매독, 기타 두개내 감염, 방사선 유발 혈관 질환, 섬유근 형성이상, 겸상적혈구 질환, 신경섬유종증, 중추신경계 양성 혈관 질환, 산후 혈관 질환, 의심되는 혈관 경련, 의심되는 색전 재개통;
9. 색전증의 명백한 심장 원인의 존재(예: 심방세동);
10. 심폐기능의 부전으로 전신마취를 견딜 수 없는 자로서 시술에 적합하지 아니한 자
11. 헤파린, 아스피린, 티클로피딘, 티카그렐로, 시롤리무스, 마취제 및 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기;
12. 중증 신장 및 간 기능 부전(ALTor AST > 3x 상한, 크레아티닌 > 1.5x 상한);
13. 최근 30일 이내에 또는 90일 이내에 계획된 주요 수술 또는 신장 동맥, 장골 동맥 및 관상 동맥에 대한 동시 개입이 필요한 경우;
14. 기대 수명 <12개월;
15. 임산부, 수유부 또는 임신을 계획 중인 여성
16. 30일 이내에 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 참여했습니다.
17. 조사관의 판단에 따라 기타 등록에 적합하지 않은 상황.