폭식 장애(PRODY-BED)의 역학 프로파일링 (PRODY-BED)
2025년 2월 4일 업데이트: Loa Clausen, Aarhus University Hospital
폭식 장애(BED)의 역동성 프로파일링: 감정 조절, 실행 기능, BED 및 결과에 대한 식습관의 영향을 조사하는 종단 연구(PRODY-BED)
이 관찰 연구의 목표는 폭식 장애(BED)가 있는 성인의 추가 섭식 병리, 감정 조절 및 실행 기능에 따라 다르고 구체적인 프로파일을 식별할 수 있는지 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감정 조절, 실행 기능 및 추가 섭식 병리(제한, 무질서한 섭식, 방목 및 외부 단서에 의한 섭식 포함)의 기본 프로필에 따라 BED 환자의 다양하고 구체적인 하위 그룹이 있습니까?
- BED(확인된 프로파일 기반)를 가진 개인의 하위 그룹이 치료 종료 및 후속 조치의 결과와 관련이 있습니까?
- BED가 있는 개인의 특정 증상 차원(섭식 장애 병리학, 정서 조절, 실행 기능 및 우울 증상)의 관해율의 궤적은 무엇이며 이러한 차원에서 특정 궤적 프로필이 있습니까?
- 특정 증상 차원(섭식 병리, 감정 조절, 실행 기능 또는 우울증)의 초기 변화가 BED 결과와 관련이 있습니까? 참가자는 평소와 같이 치료 전, 치료 10주, 치료 종료 및 6개월 및 12개월 추적 조사 시 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
폭식 장애(BED)는 폭식이 반복되는 에피소드를 특징으로 하는 중증 섭식 장애로, 섭식에 대한 통제력을 상실하고 단기간에 엄청난 양의 음식을 섭취합니다. 따라서 체중 문제는 종종 불가피하며 과체중은 사회적, 정신적, 신체적 문제와 마찬가지로 일반적입니다.
폭식 장애의 원인은 신경생물학적 요인과 환경적 요인의 상호 작용입니다. 방목, 외부, 감정적 또는 제한적인 식사를 포함한 전반적인 병리학적 식사는 폭식과 관련이 있으며 보상 센터의 조절 장애, 집행 기능의 손상 및 감정 조절도 마찬가지입니다. 연구자들은 이러한 차원의 심각도에 따라 폭식을 유발하는 특정 프로필을 식별할 수 있으며 이러한 프로필이 치료 결과를 예측할 수 있다고 제안합니다. 연구자들은 또한 일반적인 식사 패턴, 감정 조절 및 우울 증상의 초기 변화가 폭식 결과와 관련이 있다고 제안합니다. 이러한 가정은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 설문지를 사용하여 세 곳 중 한 곳에서 BED 치료를 받는 성인 샘플에서 테스트됩니다. 6개월 및 12개월 추적.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loa Clausen, PhD
- 전화번호: +4529119734
- 이메일: loaclaus@rm.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Gry Telléus, PhD
- 전화번호: +4524816269
- 이메일: gdkt@rn.dk
-
Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- 모병
- Kompetencecenter
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연락하다:
- Birgitte Schousboe, MSc
- 전화번호: +4593908383
- 이메일: birgitte@kompetencecenter.nu
-
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital, Psychiaty
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연락하다:
- Loa Clausen, PhD
- 전화번호: +4529119734
- 이메일: loaclaus@rm.dk
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연락하다:
- Mette Bader
- 전화번호: +4524828332
- 이메일: mette.bader@rm.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 환자는 BED 진단을 받고 세 곳 중 한 곳에서 치료를 받고 참여를 수락합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 폭식장애 진단,
- 포함 사이트에서 치료를 제공했습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신과적 동반이환(예: 정신병, 중증 발달 장애, 중증 인지 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BED 프로필의 하위 그룹
기간: 기준선 데이터
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)로 측정한 추가 섭식 병리의 정도와 유형에 따른 BED-프로파일의 하위 그룹, DERS-16(감정 조절 척도의 어려움)으로 측정한 감정 조절 문제, BRIEF-A로 측정한 집행 문제.
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기준선 데이터
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폭식 에피소드 EoT
기간: 치료 종료 시 최대 30주
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폭식 에피소드 수
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치료 종료 시 최대 30주
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폭식 에피소드 FU6m
기간: 6개월 추적에서
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폭식 에피소드 수
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6개월 추적에서
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폭식 에피소드 FU12m
기간: 12개월 추적 관찰 시
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폭식 에피소드 수
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 병리학
기간: 최대 30주까지 치료 종료 시
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섭식 장애 검사 질문지(EDE-Q)의 총점으로 측정한 전체 자가 보고식 섭식 장애 병리, 최소 0점, 최대 6점, 높은 점수는 섭식 병리를 나타냄
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최대 30주까지 치료 종료 시
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섭식 장애 병리학
기간: 6개월 추적에서
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EDE-Q의 총점으로 측정한 전체 자가 보고 섭식 장애 병리, 최소 점수 0, 최대 점수 6, 더 높은 점수는 섭식 병리를 나타냄
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6개월 추적에서
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섭식 장애 병리학
기간: 12개월 추적 관찰 시
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EDE-Q의 총점으로 측정한 전체 자가 보고 섭식 장애 병리, 최소 점수 0, 최대 점수 6, 더 높은 점수는 섭식 병리를 나타냄
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12개월 추적 관찰 시
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기능 장애
기간: 최대 30주까지 치료 종료 시
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WSAS 총점으로 측정한 자가 보고 기능 장애, 최소 0점, 최대 8점, 점수가 높을수록 장애가 심함
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최대 30주까지 치료 종료 시
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기능 장애
기간: 6개월 추적에서
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WSAS 총점으로 측정한 자가 보고 기능 장애, 최소 0점, 최대 8점, 점수가 높을수록 장애가 심함
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6개월 추적에서
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기능 장애
기간: 12개월 추적 관찰 시
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WSAS 총점수로 측정한 자가 보고 기능 장애, 최소 0점, 최대 8점, 점수가 높을수록 장애가 심함
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12개월 추적 관찰 시
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안녕
기간: 최대 30주까지 치료 종료 시
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WHO-5의 총점으로 측정한 자가 보고 웰빙, 최소 0점, 최대 25점, 점수가 낮을수록 상상할 수 있는 최악의 웰빙
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최대 30주까지 치료 종료 시
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안녕
기간: 6개월 추적에서
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WHO-5의 총점으로 측정한 자가 보고 웰빙, 최소 0점, 최대 25점, 점수가 낮을수록 상상할 수 있는 최악의 웰빙
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6개월 추적에서
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안녕
기간: 12개월 추적 관찰 시
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WHO-5의 총점으로 측정한 자가 보고 웰빙, 최소 0점, 최대 25점, 점수가 낮을수록 상상할 수 있는 최악의 웰빙
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12개월 추적 관찰 시
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폭식의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)에서 자가 보고 폭식으로 측정한 시간에 따른 폭식 빈도의 궤적
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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제한 식사의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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DEBQ 제한 식사 척도, 최소 점수 1, 최대 점수 5, 높은 점수는 더 제한적인 식사를 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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감정적 식사의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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DEBQ 감정적 식사 척도로 측정한 시간 경과에 따른 감정적 식사 궤적, 최소 점수 1, 최대 점수, 점수가 높을수록 감정적 식사가 더 많음
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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외부 신호에 따른 식사 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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DEBQ 외부 식사 척도, 최소 점수 1, 최대 점수 5로 측정한 시간에 따른 외부 단서에 대한 식사 궤적, 높은 점수는 외부 단서를 더 많이 먹는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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방목의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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방목 설문지의 총 점수(최소 0, 최대 28)로 측정한 시간 경과에 따른 방목 궤적, 더 높은 점수는 더 큰 방목 행동을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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감정 조절의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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DERS-16의 총점, 최소 점수 16, 최대 점수 80으로 측정한 시간 경과에 따른 감정 조절 궤적, 높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냄
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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집행 기능의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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BRIEF-A(Executive Function Adult 버전의 행동 평가 인벤토리) Global Executive Composite T-Scores, 최소 점수 0, 최대 점수 90, 더 높은 점수는 실행 문제를 나타냄
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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우울증의 궤적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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Beck Depression Inventory 2, 최소 점수 0, 최대 점수 63으로 측정한 시간 경과에 따른 우울증의 궤적, 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냄
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loa Clausen, PhD, Aarhus University Hospital, Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRODY-BED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
덴마크 법률에 따라 개별 참가자 데이터는 연구 그룹 외부의 연구원에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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