- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737966
PEPSy-CM 체크리스트를 이용한 초회 에피소드 정신병 사례 관리 평가 (CHECKLISTPEP)
정신병적 장애는 종종 기능 장애, 삶의 질 및 사회적 통합으로 이어지는 만성 질환입니다. 모범 사례에 대한 현재 연구 및 권장 사항은 조기 발견 및 개입으로 이동하고 있습니다. 이것은 환자, 특히 젊은 환자의 병리학에 대한 지식 및 치료에 대한 더 나은 순응도, 제휴로 이어진다는 것이 인식됩니다. 10년 이상 동안 조기 개입 서비스(EIS)는 점점 더 넓은 지역에 걸쳐 프랑스에서 시작되었습니다. 프랑스에서 이러한 구조의 영향을 평가하는 연구는 여전히 너무 적습니다. 이러한 EIS는 다중 모드 개입(사회적, 전문적, 심리 치료)을 제공합니다. 사례 관리자(프랑스어로는 케어 코디네이터)의 개입이 EIS의 핵심인 것 같습니다. 사례 관리자는 각 개인의 치료를 조정하고 치료의 연속성을 보장하는 회복 과정에서 근본적인 역할을 합니다.
PEPsy-CM 연구는 FEP가 있는 젊은 인구에서 TAU와 비교하여 사례 관리(PEPSy-CM) 기반 조기 정신병 프로그램 3년의 재발률에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
실제 상황에서 케이스 관리자의 영향을 평가하려면 EIS에서 케이스 관리 관행에 대한 정성적 평가가 필수적으로 보입니다.
Australian Good Practice Recommendations(EPICC 무결성 도구) 및 사례 관리 실무 매뉴얼을 기반으로 프랑스 EIS의 사례 관리 실무를 평가하기 위해 PEPSy-CM 체크리스트 설문지가 개발되었습니다. 이 체크리스트에는 서로 다른 35개의 항목이 포함되어 있습니다. 사례 관리의 품질을 결정하기 위해 1(나쁨)에서 5(좋음) 사이의 최종 점수가 설정됩니다. 질적 데이터는 참가자와의 인터뷰 중에도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Schandrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신병의 첫 에피소드를 치료하는 조기 개입 센터에서 일하는 전문가
- 센터의 조직/관리 또는 사례 관리 실무에 관여하는 전문가.
제외 기준:
- 조기 개입 센터에서 일하지 않는 전문가
- 조기 개입 센터에서 근무하지만 센터의 조직이나 관리 또는 사례 관리자 역할을 담당하지 않는 전문가
- 첫 번째 정신병 삽화를 겪은 사람들을 책임지지 않는 전문가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 사례 관리 매뉴얼 사용(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 심리 교육을 위한 구체적이고 검증된 도구 사용(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 정보 브로셔 사용(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 가족을 지원하기 위한 구체적이고 검증된 도구 사용(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 동기 부여 인터뷰를 위한 구체적이고 검증된 도구 사용(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 개별화된 치료 계획(ITP) 감독 시스템의 존재 여부(예 또는 아니오)
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일년
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각 센터의 TIDieR 체크리스트와 인터뷰한 각 사례 관리자에 대한 적합성
기간: 일년
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TIDieR 체크리스트 환자 - 개별 치료 계획(ITP) 감독 시스템 사용(예 또는 아니오)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 센터의 글로벌 조직에 대한 설명
기간: 일년
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직업별 직원 수
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일년
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조기 개입 센터 참여에 대한 설명
기간: 일년
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경험 년 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2022/RP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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