- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737966
Avaliação do gerenciamento de casos para o primeiro episódio de psicose usando a lista de verificação PEPsy-CM (CHECKLISTPEP)
Os transtornos psicóticos são frequentemente condições crônicas que levam ao comprometimento do funcionamento, da qualidade de vida e da integração social. A pesquisa atual e as recomendações para boas práticas estão caminhando para a detecção e intervenção precoces. Reconhece-se que isso leva a uma melhor adesão, aliança ao cuidado e conhecimento da patologia para o paciente, principalmente em pacientes jovens. Por mais de uma década, os serviços de intervenção precoce (EIS) são abertos na França em um território cada vez maior. Ainda são poucos os estudos que avaliam o impacto dessas estruturas na França. Estes EIS oferecem uma intervenção multimodal (social, profissional, psicoterapêutica). A intervenção dos gerentes de caso (ou coordenadores de atendimento em francês) parece ser o cerne do EIS. O gerente de caso tem papel fundamental no processo de recuperação ao coordenar o tratamento de cada indivíduo e garantir a continuidade do cuidado.
O estudo PEPsy-CM visa avaliar a eficácia na taxa de recaída de um Programa de 3 anos para Psicose Precoce com base no Gerenciamento de Casos (PEPsy-CM) em comparação com o TAU em uma população de jovens com FEP.
Uma avaliação qualitativa da prática de gerenciamento de caso em EIS parece essencial para avaliar o impacto dos gerentes de caso em condições reais.
Com base nas Recomendações Australianas de Boas Práticas (ferramentas de integridade do EPICC) e nos manuais de práticas de gerenciamento de casos, o questionário PEPsy-CM check-list foi desenvolvido para avaliar a prática de gerenciamento de casos no EIS na França. Esta lista de verificação contém 35 itens diferentes. A pontuação final entre 1 (ruim) a 5 (bom) é estabelecida para determinar a qualidade do gerenciamento do caso. Dados qualitativos também são coletados durante a entrevista com os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Nîmes, França, 30029
- Schandrin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional que trabalha em um centro de intervenção precoce que atende primeiros episódios de psicose
- Profissional envolvido na organização/gestão do centro ou que exerce a gestão de casos.
Critério de exclusão:
- Profissional não atuante no centro de intervenção precoce
- Profissional que trabalha no centro de intervenção precoce, mas não desempenha funções na organização ou gestão do centro ou como gestor de caso
- Profissional que não cuida de pessoas que tiveram um primeiro episódio psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
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Lista de verificação TIDieR Paciente - Utilização do manual de gestão de casos (sim ou não)
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1 ano
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conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
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Lista de verificação TIDieR Paciente - Uso de ferramentas específicas e validadas para Psicoeducação (sim ou não)
|
1 ano
|
|
conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
|
Lista de verificação TIDieR Paciente - Uso de um folheto informativo sobre Primeiro Episódio Psicose (sim ou não)
|
1 ano
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|
conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
|
TIDieR checklist Doente - Utilização de ferramentas específicas e validadas para apoio às famílias (sim ou não)
|
1 ano
|
|
conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
|
TIDieR checklist Paciente - Utilização de ferramentas específicas e validadas para Entrevista Motivacional (sim ou não)
|
1 ano
|
|
conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
|
Lista de verificação TIDieR Paciente - Presença de sistema de supervisão de Plano Terapêutico Individualizado (PTI) (sim ou não)
|
1 ano
|
|
conformidade com a lista de verificação TIDieR em cada centro e para cada gerente de caso entrevistado
Prazo: 1 ano
|
Lista de verificação TIDieR Paciente - Uso do sistema de supervisão de Plano Terapêutico Individualizado (PTI) (sim ou não)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descrição da organização global de cada centro
Prazo: 1 ano
|
Número de funcionários por profissão
|
1 ano
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descrição de seu envolvimento no centro de intervenção precoce
Prazo: 1 ano
|
número de anos de experiência
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2022/RP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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