- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737966
Ocena postępowania w przypadku pierwszego epizodu psychozy przy użyciu listy kontrolnej PEPsy-CM (CHECKLISTPEP)
Zaburzenia psychotyczne są często stanami przewlekłymi, które prowadzą do upośledzenia funkcjonowania, jakości życia i integracji społecznej. Bieżące badania i zalecenia dotyczące dobrych praktyk zmierzają w kierunku wczesnego wykrywania i interwencji. Uznaje się, że prowadzi to do lepszego przestrzegania zaleceń, przywiązania do opieki i znajomości patologii dla pacjenta, zwłaszcza u młodych pacjentów. Od ponad dekady usługi wczesnej interwencji (EIS) są otwierane we Francji na coraz większym terytorium. Wciąż zbyt mało badań ocenia wpływ tych struktur we Francji. Te EIS oferują multimodalną interwencję (społeczną, zawodową, psychoterapeutyczną). Wydaje się, że sednem EIS jest interwencja kierowników przypadków (lub koordynatorów opieki w języku francuskim). Kierownik przypadku odgrywa fundamentalną rolę w procesie zdrowienia, koordynując leczenie każdej osoby i zapewniając ciągłość opieki.
Badanie PEPsy-CM ma na celu ocenę skuteczności 3-letniego Programu Wczesnej Psychozy opartego na zarządzaniu przypadkami (PEPsy-CM) w odniesieniu do wskaźnika nawrotów w porównaniu z TAU w populacji młodych ludzi z FEP.
Jakościowa ocena praktyki zarządzania przypadkami w EIS wydaje się niezbędna do oceny wpływu menedżerów przypadków w rzeczywistych warunkach.
W oparciu o australijskie zalecenia dotyczące dobrych praktyk (narzędzia EPICC integralności) i podręczniki praktyki zarządzania przypadkami, opracowano kwestionariusz listy kontrolnej PEPsy-CM w celu oceny praktyki zarządzania przypadkami w EIS we Francji. Ta lista kontrolna zawiera 35 różnych pozycji. Końcowy wynik od 1 (słaby) do 5 (dobry) jest ustalany w celu określenia jakości zarządzania przypadkiem. Dane jakościowe zbierane są również podczas wywiadu z uczestnikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélie Schandrin
- Numer telefonu: 04.66.68.34.26
- E-mail: aurelie.schandrin@chu-nimes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ROBIN PIEROT
- Numer telefonu: 04.66.68.34.26
- E-mail: robin.pierot@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Schandrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalista pracujący w ośrodku wczesnej interwencji leczącym pierwsze epizody psychozy
- Profesjonalista zaangażowany w organizację/zarządzanie ośrodkiem lub zajmujący się zarządzaniem przypadkami.
Kryteria wyłączenia:
- Profesjonalista niepracujący w ośrodku wczesnej interwencji
- Specjalista pracujący w ośrodku wczesnej interwencji, ale nie pełniący roli w organizacji lub zarządzaniu ośrodkiem ani jako kierownik sprawy
- Profesjonalista, który nie zajmuje się osobami, które miały pierwszy epizod psychotyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent – Korzystanie z podręcznika zarządzania przypadkiem (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent – Wykorzystanie określonych i zwalidowanych narzędzi do psychoedukacji (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent – korzystanie z broszury informacyjnej na temat pierwszego epizodu psychozy (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent – Wykorzystanie konkretnych i zatwierdzonych narzędzi do wspierania rodzin (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent – Wykorzystanie określonych i zatwierdzonych narzędzi do rozmowy motywującej (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent - Obecność systemu nadzoru Indywidualnego Planu Terapii (ITP) (tak lub nie)
|
1 rok
|
zgodności z listą kontrolną TIDieR w każdym ośrodku i dla każdego kierownika sprawy, z którym przeprowadzono wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lista kontrolna TIDieR Pacjent - Stosowanie systemu nadzoru Indywidualnego Planu Terapii (ITP) (tak lub nie)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opis globalnej organizacji każdego centrum
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pracowników według branży
|
1 rok
|
opis ich zaangażowania w placówce wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
ilość lat doświadczenia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2022/RP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .