- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737966
Evaluering af sagsbehandling for psykose i første episode ved hjælp af PEPsy-CM-tjeklisten (CHECKLISTPEP)
Psykotiske lidelser er ofte kroniske tilstande, der fører til nedsat funktionsevne, livskvalitet og social integration. Nuværende forskning og anbefalinger til god praksis bevæger sig i retning af tidlig opdagelse og intervention. Det erkendes, at dette fører til bedre tilslutning, alliance til pleje og viden om patologi for patienten, især hos unge patienter. I mere end et årti har tidlig intervention (EIS) været åbnet i Frankrig over et stadig større område. Stadig for få undersøgelser vurderer virkningen af disse strukturer i Frankrig. Disse EIS tilbyder en multimodal intervention (social, professionel, psykoterapeutisk). Indgreb fra sagsbehandlere (eller plejekoordinatorer på fransk) ser ud til at være kernen i EIS. Sagsbehandleren har en grundlæggende rolle i recovery-processen med at koordinere den enkeltes behandling og sikre kontinuitet i behandlingen.
PEPsy-CM-studiet har til formål at evaluere effektiviteten på tilbagefaldsraten af et 3-årigt program for tidlig psykose baseret på Case Management (PEPsy-CM) sammenlignet med TAU i en population af unge mennesker med en FEP.
En kvalitativ evaluering af sagsbehandlingspraksis i EIS synes væsentlig for at vurdere sagsbehandlernes indvirkning under reelle forhold.
Baseret på de australske anbefalinger om god praksis (EPICC-integritetsværktøjer) og praksismanualerne til sagsbehandling blev PEPsy-CM-tjekliste-spørgeskemaet udviklet til at evaluere praksis med sagsbehandling i EIS i Frankrig. Denne tjekliste indeholder forskellige 35 punkter. Den endelige score mellem 1 (dårlig) til 5 (god) er fastsat for at bestemme kvaliteten af sagsbehandlingen. Der indsamles også kvalitative data under interviewet med deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Schandrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionel, der arbejder i et tidligt indsatscenter, der behandler første episoder af psykose
- Professionel involveret i organisering/ledelse af centret eller praktiserer sagsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Professionel arbejder ikke i det tidlige indsatscenter
- Professionel, der arbejder i centret for tidlig indsats, men har ikke en rolle i organisationen eller ledelsen af centret eller som sagsbehandler
- Fagperson, der ikke tager ansvar for mennesker, der har haft en første psykotisk episode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af sagshåndteringsmanualen (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af specifikke og validerede værktøjer til psykoedukation (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af en informationsbrochure om første episodes psykose (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af specifikke og validerede værktøjer til at støtte familier (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af specifikke og validerede værktøjer til motiverende samtale (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient – Tilstedeværelse af Individualized Therapeutic Plan (ITP) supervisionssystem (ja eller nej)
|
1 år
|
|
overensstemmelse med TIDieR-tjeklisten i hvert center og for hver interviewede sagsbehandler
Tidsramme: 1 år
|
TIDieR-tjekliste Patient - Brug af Individualized Therapeutic Plan (ITP) supervisionssystem (ja eller nej)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af den globale organisation af hvert center
Tidsramme: 1 år
|
Antal ansatte fordelt på fag
|
1 år
|
|
beskrivelse af deres involvering i det tidlige indsatscenter
Tidsramme: 1 år
|
antal års erfaring
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2022/RP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .