- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05737966
Valutazione della gestione del caso per la psicosi del primo episodio utilizzando la lista di controllo PEPsy-CM (CHECKLISTPEP)
I disturbi psicotici sono spesso condizioni croniche che portano a compromissione del funzionamento, della qualità della vita e dell'integrazione sociale. La ricerca attuale e le raccomandazioni per le buone pratiche si stanno muovendo verso la diagnosi precoce e l'intervento. È riconosciuto che ciò porta a una migliore aderenza, alleanza alla cura e conoscenza della patologia per il paziente, specialmente nei pazienti giovani. Da più di un decennio, i servizi di intervento precoce (EIS) sono aperti in Francia su un territorio sempre più vasto. Ancora troppo pochi studi valutano l'impatto di queste strutture in Francia. Questi EIS offrono un intervento multimodale (sociale, professionale, psicoterapeutico). L'intervento dei case manager (o coordinatori dell'assistenza in francese) sembra essere il fulcro dell'EIS. Il case manager ha un ruolo fondamentale nel processo di recupero nel coordinare il trattamento di ogni individuo e garantire la continuità delle cure.
Lo studio PEPsy-CM mira a valutare l'efficacia sul tasso di recidiva di un programma triennale per la psicosi precoce basato sulla gestione del caso (PEPsy-CM) rispetto a TAU in una popolazione di giovani con FEP.
Una valutazione qualitativa della pratica di gestione dei casi nell'EIS sembra essenziale per valutare l'impatto dei gestori dei casi in condizioni reali.
Sulla base delle Raccomandazioni di buona pratica australiana (strumenti di integrità EPICC) e dei manuali di pratica di gestione dei casi, è stato sviluppato il questionario della lista di controllo PEPsy-CM per valutare la pratica della gestione dei casi nell'EIS in Francia. Questa lista di controllo contiene diversi 35 elementi. Il punteggio finale compreso tra 1 (scarso) e 5 (buono) è stabilito per determinare la qualità della gestione del caso. I dati qualitativi vengono raccolti anche durante l'intervista con i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Schandrin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionista che lavora in un centro di intervento precoce trattando i primi episodi di psicosi
- Professionista coinvolto nell'organizzazione/gestione del centro o che pratica il case management.
Criteri di esclusione:
- Professionista che non lavora nel centro di intervento precoce
- Professionista che lavora nel centro di intervento precoce ma non ha un ruolo nell'organizzazione o nella gestione del centro o come case manager
- Professionista che non si fa carico di persone che hanno avuto un primo episodio psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso del manuale di gestione dei casi (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati per la Psicoeducazione (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso di un opuscolo informativo sul primo episodio di psicosi (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati a supporto delle famiglie (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati per il Colloquio Motivazionale (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lista di controllo TIDieR Paziente - Presenza di un sistema di supervisione del Piano Terapeutico Individualizzato (ITP) (sì o no)
|
1 anno
|
|
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso del sistema di supervisione del Piano Terapeutico Individualizzato (ITP) (sì o no)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
descrizione dell'organizzazione globale di ciascun centro
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di dipendenti per professione
|
1 anno
|
|
descrizione del loro coinvolgimento nel centro di intervento precoce
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di anni di esperienza
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2022/RP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .