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Valutazione della gestione del caso per la psicosi del primo episodio utilizzando la lista di controllo PEPsy-CM (CHECKLISTPEP)

18 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

I disturbi psicotici sono spesso condizioni croniche che portano a compromissione del funzionamento, della qualità della vita e dell'integrazione sociale. La ricerca attuale e le raccomandazioni per le buone pratiche si stanno muovendo verso la diagnosi precoce e l'intervento. È riconosciuto che ciò porta a una migliore aderenza, alleanza alla cura e conoscenza della patologia per il paziente, specialmente nei pazienti giovani. Da più di un decennio, i servizi di intervento precoce (EIS) sono aperti in Francia su un territorio sempre più vasto. Ancora troppo pochi studi valutano l'impatto di queste strutture in Francia. Questi EIS offrono un intervento multimodale (sociale, professionale, psicoterapeutico). L'intervento dei case manager (o coordinatori dell'assistenza in francese) sembra essere il fulcro dell'EIS. Il case manager ha un ruolo fondamentale nel processo di recupero nel coordinare il trattamento di ogni individuo e garantire la continuità delle cure.

Lo studio PEPsy-CM mira a valutare l'efficacia sul tasso di recidiva di un programma triennale per la psicosi precoce basato sulla gestione del caso (PEPsy-CM) rispetto a TAU in una popolazione di giovani con FEP.

Una valutazione qualitativa della pratica di gestione dei casi nell'EIS sembra essenziale per valutare l'impatto dei gestori dei casi in condizioni reali.

Sulla base delle Raccomandazioni di buona pratica australiana (strumenti di integrità EPICC) e dei manuali di pratica di gestione dei casi, è stato sviluppato il questionario della lista di controllo PEPsy-CM per valutare la pratica della gestione dei casi nell'EIS in Francia. Questa lista di controllo contiene diversi 35 elementi. Il punteggio finale compreso tra 1 (scarso) e 5 (buono) è stabilito per determinare la qualità della gestione del caso. I dati qualitativi vengono raccolti anche durante l'intervista con i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • Schandrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionista che lavora in un centro di intervento precoce trattando i primi episodi di psicosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista che lavora in un centro di intervento precoce trattando i primi episodi di psicosi
  • Professionista coinvolto nell'organizzazione/gestione del centro o che pratica il case management.

Criteri di esclusione:

  • Professionista che non lavora nel centro di intervento precoce
  • Professionista che lavora nel centro di intervento precoce ma non ha un ruolo nell'organizzazione o nella gestione del centro o come case manager
  • Professionista che non si fa carico di persone che hanno avuto un primo episodio psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso del manuale di gestione dei casi (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati per la Psicoeducazione (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso di un opuscolo informativo sul primo episodio di psicosi (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati a supporto delle famiglie (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Checklist TIDieR Paziente - Utilizzo di strumenti specifici e validati per il Colloquio Motivazionale (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Lista di controllo TIDieR Paziente - Presenza di un sistema di supervisione del Piano Terapeutico Individualizzato (ITP) (sì o no)
1 anno
conformità alla checklist TIDieR in ogni centro e per ogni case manager intervistato
Lasso di tempo: 1 anno
Lista di controllo TIDieR Paziente - Uso del sistema di supervisione del Piano Terapeutico Individualizzato (ITP) (sì o no)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione dell'organizzazione globale di ciascun centro
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di dipendenti per professione
1 anno
descrizione del loro coinvolgimento nel centro di intervento precoce
Lasso di tempo: 1 anno
numero di anni di esperienza
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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