Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első epizód pszichózis esetkezelésének értékelése a PEPsy-CM ellenőrzőlista használatával (CHECKLISTPEP)

2023. szeptember 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A pszichotikus rendellenességek gyakran krónikus állapotok, amelyek a működés, az életminőség és a társadalmi integráció romlásához vezetnek. A jelenlegi kutatások és a helyes gyakorlatra vonatkozó ajánlások a korai felismerés és beavatkozás felé haladnak. Felismerték, hogy ez a betegek jobb betartásához, az ellátáshoz való szövetséghez és a patológia ismeretéhez vezet, különösen fiatal betegek esetében. Több mint egy évtizede a korai intervenciós szolgáltatások (EIS) egyre nagyobb területen nyílnak meg Franciaországban. Még mindig túl kevés tanulmány értékeli e struktúrák hatását Franciaországban. Ezek az EIS-ek multimodális (szociális, szakmai, pszichoterápiás) beavatkozást kínálnak. Úgy tűnik, hogy az esetmenedzserek (vagy franciául ellátási koordinátorok) beavatkozása az EIS magja. Az esetmenedzsernek alapvető szerepe van a gyógyulás folyamatában az egyes betegek kezelésének koordinálásában és az ellátás folyamatosságának biztosításában.

A PEPsy-CM tanulmány célja, hogy értékelje a 3 éves korai pszichózis program esetkezelésen (PEPsy-CM) alapuló visszaesési arányának hatékonyságát a TAU-hoz képest FEP-ben szenvedő fiatalok populációjában.

Az esetkezelési gyakorlat minőségi értékelése az EIS-ben elengedhetetlennek tűnik az esetmenedzserek valós körülmények közötti hatásának felméréséhez.

Az Australian Good Practice Recommendations (EPICC integritási eszközök) és az esetkezelési gyakorlati kézikönyvek alapján a PEPsy-CM check-list kérdőívet a franciaországi EIS ügykezelési gyakorlatának értékelésére fejlesztették ki. Ez az ellenőrző lista 35 különböző elemet tartalmaz. Az 1 (rossz) és 5 (jó) közötti végső pontszámot az ügykezelés minőségének meghatározására kell megállapítani. A résztvevőkkel folytatott interjú során kvalitatív adatokat is gyűjtenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy korai intervenciós központban dolgozó szakember, aki a pszichózis első epizódjait kezeli

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy korai intervenciós központban dolgozó szakember, aki a pszichózis első epizódjait kezeli
  • A központ szervezésében/irányításában részt vevő vagy ügykezelést gyakorló szakember.

Kizárási kritériumok:

  • Szakember, aki nem dolgozik a korai intervenciós központban
  • Szakember, aki a korai intervenciós központban dolgozik, de nem a központ szervezésében vagy irányításában, illetve esetmenedzser
  • Professzionális, aki nem veszi át az első pszichotikus epizódot átélt emberek irányítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Az esetkezelési kézikönyv használata (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Speciális és validált eszközök használata a pszichoedukációhoz (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Beteg – Az első epizód pszichózisról szóló tájékoztató brosúra használata (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Speciális és validált eszközök használata a családok támogatására (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Speciális és validált eszközök használata a motivációs interjúhoz (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Egyéni terápiás terv (ITP) felügyeleti rendszer jelenléte (igen vagy nem)
1 év
a TIDieR ellenőrzőlistának való megfelelés minden központban és minden megkérdezett esetmenedzser esetében
Időkeret: 1 év
TIDieR ellenőrzőlista Páciens – Egyéni terápiás terv (ITP) felügyeleti rendszer használata (igen vagy nem)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egyes központok globális szervezetének leírása
Időkeret: 1 év
Az alkalmazottak száma szakma szerint
1 év
a korai intervenciós központban való részvételük leírása
Időkeret: 1 év
több éves tapasztalat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2022/RP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Első epizód pszichózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel