- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05737966
Hodnocení Case Managementu pro první epizodu psychózy pomocí PEPsy-CM Checklistu (CHECKLISTPEP)
Psychotické poruchy jsou často chronické stavy, které vedou k narušení fungování, kvality života a sociální integrace. Současný výzkum a doporučení pro správnou praxi směřují k včasné detekci a intervenci. Uznává se, že to vede k lepší adherenci, spojenectví s péčí a znalostem patologie pro pacienta, zejména u mladých pacientů. Již více než deset let jsou ve Francii otevřeny služby včasné intervence (EIS) na stále větším území. Stále příliš málo studií hodnotí dopad těchto struktur ve Francii. Tyto EIS nabízejí multimodální intervenci (sociální, profesionální, psychoterapeutickou). Zásah case managerů (nebo koordinátorů péče ve francouzštině) se zdá být jádrem EIS. Případový manažer má v procesu uzdravování zásadní roli při koordinaci léčby každého jednotlivce a zajištění kontinuity péče.
Cílem studie PEPsy-CM je zhodnotit účinnost 3letého programu pro časnou psychózu založeného na case managementu (PEPsy-CM) na míru relapsu ve srovnání s TAU v populaci mladých lidí s FEP.
Kvalitativní hodnocení praxe case managementu v EIS se zdá zásadní pro posouzení dopadu case managerů v reálných podmínkách.
Na základě doporučení Australian Good Practice Recommendations (nástroje pro integritu EPICC) a praktických příruček case managementu byl vytvořen dotazník PEPsy-CM s kontrolním seznamem pro hodnocení praxe case managementu v EIS ve Francii. Tento kontrolní seznam obsahuje 35 různých položek. Konečné skóre mezi 1 (špatné) až 5 (dobré) se stanoví pro určení kvality řízení případů. Během rozhovoru s účastníky jsou také sbírána kvalitativní data.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Schandrin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionál pracující v centru rané intervence léčící první epizody psychózy
- Profesionál zapojený do organizace/řízení centra nebo praktikující case management.
Kritéria vyloučení:
- Profesionál nepracuje v centru rané intervence
- Profesionál pracující v centru rané intervence, který však nemá roli v organizaci nebo řízení centra nebo jako case manager
- Profesionál, který se nestará o lidi, kteří měli první psychotickou epizodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – Použití příručky pro správu případů (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – Použití specifických a ověřených nástrojů pro psychoedukaci (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – použití informační brožury o první epizodě psychózy (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – Použití specifických a ověřených nástrojů na podporu rodin (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – Použití specifických a ověřených nástrojů pro motivační rozhovory (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – přítomnost systému dohledu individualizovaného terapeutického plánu (ITP) (ano nebo ne)
|
1 rok
|
|
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
|
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – použití systému dohledu individualizovaného terapeutického plánu (ITP) (ano nebo ne)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popis globální organizace každého centra
Časové okno: 1 rok
|
Počet zaměstnanců podle oboru
|
1 rok
|
|
popis jejich zapojení do centra rané intervence
Časové okno: 1 rok
|
počet let zkušeností
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2022/RP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .