Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Case Managementu pro první epizodu psychózy pomocí PEPsy-CM Checklistu (CHECKLISTPEP)

18. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psychotické poruchy jsou často chronické stavy, které vedou k narušení fungování, kvality života a sociální integrace. Současný výzkum a doporučení pro správnou praxi směřují k včasné detekci a intervenci. Uznává se, že to vede k lepší adherenci, spojenectví s péčí a znalostem patologie pro pacienta, zejména u mladých pacientů. Již více než deset let jsou ve Francii otevřeny služby včasné intervence (EIS) na stále větším území. Stále příliš málo studií hodnotí dopad těchto struktur ve Francii. Tyto EIS nabízejí multimodální intervenci (sociální, profesionální, psychoterapeutickou). Zásah case managerů (nebo koordinátorů péče ve francouzštině) se zdá být jádrem EIS. Případový manažer má v procesu uzdravování zásadní roli při koordinaci léčby každého jednotlivce a zajištění kontinuity péče.

Cílem studie PEPsy-CM je zhodnotit účinnost 3letého programu pro časnou psychózu založeného na case managementu (PEPsy-CM) na míru relapsu ve srovnání s TAU v populaci mladých lidí s FEP.

Kvalitativní hodnocení praxe case managementu v EIS se zdá zásadní pro posouzení dopadu case managerů v reálných podmínkách.

Na základě doporučení Australian Good Practice Recommendations (nástroje pro integritu EPICC) a praktických příruček case managementu byl vytvořen dotazník PEPsy-CM s kontrolním seznamem pro hodnocení praxe case managementu v EIS ve Francii. Tento kontrolní seznam obsahuje 35 různých položek. Konečné skóre mezi 1 (špatné) až 5 (dobré) se stanoví pro určení kvality řízení případů. Během rozhovoru s účastníky jsou také sbírána kvalitativní data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nîmes, Francie, 30029
        • Schandrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Profesionál pracující v centru rané intervence léčící první epizody psychózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionál pracující v centru rané intervence léčící první epizody psychózy
  • Profesionál zapojený do organizace/řízení centra nebo praktikující case management.

Kritéria vyloučení:

  • Profesionál nepracuje v centru rané intervence
  • Profesionál pracující v centru rané intervence, který však nemá roli v organizaci nebo řízení centra nebo jako case manager
  • Profesionál, který se nestará o lidi, kteří měli první psychotickou epizodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​Použití příručky pro správu případů (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​Použití specifických a ověřených nástrojů pro psychoedukaci (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​použití informační brožury o první epizodě psychózy (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​Použití specifických a ověřených nástrojů na podporu rodin (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​Použití specifických a ověřených nástrojů pro motivační rozhovory (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​přítomnost systému dohledu individualizovaného terapeutického plánu (ITP) (ano nebo ne)
1 rok
soulad s kontrolním seznamem TIDieR v každém centru a u každého dotazovaného manažera případu
Časové okno: 1 rok
Kontrolní seznam TIDieR Pacient – ​​použití systému dohledu individualizovaného terapeutického plánu (ITP) (ano nebo ne)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis globální organizace každého centra
Časové okno: 1 rok
Počet zaměstnanců podle oboru
1 rok
popis jejich zapojení do centra rané intervence
Časové okno: 1 rok
počet let zkušeností
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit