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Bewertung des Fallmanagements für Psychosen der ersten Episode unter Verwendung der PEPsy-CM-Checkliste (CHECKLISTPEP)

18. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psychotische Störungen sind oft chronische Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität und der sozialen Integration führen. Aktuelle Forschung und Empfehlungen für bewährte Verfahren bewegen sich in Richtung Früherkennung und Intervention. Es ist anerkannt, dass dies zu einer besseren Adhärenz, Allianz mit der Pflege und Kenntnissen der Pathologie für den Patienten führt, insbesondere bei jungen Patienten. Seit mehr als einem Jahrzehnt werden in Frankreich Frühinterventionsdienste (EIS) in einem immer größeren Gebiet eröffnet. Noch immer bewerten zu wenige Studien die Auswirkungen dieser Strukturen in Frankreich. Diese EIS bieten eine multimodale Intervention (sozial, beruflich, psychotherapeutisch). Die Intervention von Fallmanagern (oder Pflegekoordinatoren auf Französisch) scheint der Kern von EIS zu sein. Der Fallmanager spielt eine grundlegende Rolle im Genesungsprozess, indem er die Behandlung jedes Einzelnen koordiniert und die Kontinuität der Versorgung sicherstellt.

Die PEPsy-CM-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 3-jährigen Programms für frühe Psychose basierend auf Fallmanagement (PEPsy-CM) im Vergleich zu TAU in einer Population junger Menschen mit FEP auf die Rückfallrate zu bewerten.

Eine qualitative Bewertung der Case-Management-Praxis in EIS scheint wesentlich zu sein, um die Wirkung von Case-Managern unter realen Bedingungen zu beurteilen.

Basierend auf den australischen Good-Practice-Empfehlungen (EPICC-Integritätstools) und den Fallmanagement-Praxishandbüchern wurde der PEPsy-CM-Checklisten-Fragebogen entwickelt, um die Praxis des Fallmanagements im EIS in Frankreich zu bewerten. Diese Checkliste enthält verschiedene 35 Punkte. Zur Beurteilung der Qualität des Fallmanagements wird die Endnote zwischen 1 (mangelhaft) und 5 (gut) ermittelt. Qualitative Daten werden auch während des Interviews mit den Teilnehmern erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Professionelle Arbeit in einem Frühinterventionszentrum zur Behandlung von ersten Episoden einer Psychose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Professionelle Arbeit in einem Frühinterventionszentrum zur Behandlung von ersten Episoden einer Psychose
  • Fachkraft, die an der Organisation/Leitung des Zentrums beteiligt ist oder Fallmanagement praktiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Fachkraft, die nicht im Frühförderzentrum arbeitet
  • Professionelle Arbeit im Zentrum für Frühförderung, aber keine Rolle in der Organisation oder Leitung des Zentrums oder als Fallmanager
  • Fachkraft, die sich nicht um Menschen kümmert, die eine erste psychotische Episode hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Nutzung des Fallmanagement-Handbuchs (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Einsatz spezifischer und validierter Instrumente für die Psychoedukation (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient - Nutzung einer Informationsbroschüre Erstepisodenpsychose (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Nutzung spezifischer und validierter Instrumente zur Unterstützung von Familien (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Verwendung spezifischer und validierter Tools für Motivational Interviewing (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Anwesenheit eines individualisierten Therapieplans (ITP) Supervisionssystem (ja oder nein)
1 Jahr
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
TIDieR-Checkliste Patient – ​​Verwendung des Überwachungssystems für den individualisierten Therapieplan (ITP) (ja oder nein)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der globalen Organisation jedes Zentrums
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Mitarbeiter nach Beruf
1 Jahr
Beschreibung ihrer Mitarbeit in der Frühförderstelle
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl Jahre Erfahrung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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