- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737966
Bewertung des Fallmanagements für Psychosen der ersten Episode unter Verwendung der PEPsy-CM-Checkliste (CHECKLISTPEP)
Psychotische Störungen sind oft chronische Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität und der sozialen Integration führen. Aktuelle Forschung und Empfehlungen für bewährte Verfahren bewegen sich in Richtung Früherkennung und Intervention. Es ist anerkannt, dass dies zu einer besseren Adhärenz, Allianz mit der Pflege und Kenntnissen der Pathologie für den Patienten führt, insbesondere bei jungen Patienten. Seit mehr als einem Jahrzehnt werden in Frankreich Frühinterventionsdienste (EIS) in einem immer größeren Gebiet eröffnet. Noch immer bewerten zu wenige Studien die Auswirkungen dieser Strukturen in Frankreich. Diese EIS bieten eine multimodale Intervention (sozial, beruflich, psychotherapeutisch). Die Intervention von Fallmanagern (oder Pflegekoordinatoren auf Französisch) scheint der Kern von EIS zu sein. Der Fallmanager spielt eine grundlegende Rolle im Genesungsprozess, indem er die Behandlung jedes Einzelnen koordiniert und die Kontinuität der Versorgung sicherstellt.
Die PEPsy-CM-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 3-jährigen Programms für frühe Psychose basierend auf Fallmanagement (PEPsy-CM) im Vergleich zu TAU in einer Population junger Menschen mit FEP auf die Rückfallrate zu bewerten.
Eine qualitative Bewertung der Case-Management-Praxis in EIS scheint wesentlich zu sein, um die Wirkung von Case-Managern unter realen Bedingungen zu beurteilen.
Basierend auf den australischen Good-Practice-Empfehlungen (EPICC-Integritätstools) und den Fallmanagement-Praxishandbüchern wurde der PEPsy-CM-Checklisten-Fragebogen entwickelt, um die Praxis des Fallmanagements im EIS in Frankreich zu bewerten. Diese Checkliste enthält verschiedene 35 Punkte. Zur Beurteilung der Qualität des Fallmanagements wird die Endnote zwischen 1 (mangelhaft) und 5 (gut) ermittelt. Qualitative Daten werden auch während des Interviews mit den Teilnehmern erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Schandrin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Professionelle Arbeit in einem Frühinterventionszentrum zur Behandlung von ersten Episoden einer Psychose
- Fachkraft, die an der Organisation/Leitung des Zentrums beteiligt ist oder Fallmanagement praktiziert.
Ausschlusskriterien:
- Fachkraft, die nicht im Frühförderzentrum arbeitet
- Professionelle Arbeit im Zentrum für Frühförderung, aber keine Rolle in der Organisation oder Leitung des Zentrums oder als Fallmanager
- Fachkraft, die sich nicht um Menschen kümmert, die eine erste psychotische Episode hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
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TIDieR-Checkliste Patient – Nutzung des Fallmanagement-Handbuchs (ja oder nein)
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1 Jahr
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Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient – Einsatz spezifischer und validierter Instrumente für die Psychoedukation (ja oder nein)
|
1 Jahr
|
|
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient - Nutzung einer Informationsbroschüre Erstepisodenpsychose (ja oder nein)
|
1 Jahr
|
|
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient – Nutzung spezifischer und validierter Instrumente zur Unterstützung von Familien (ja oder nein)
|
1 Jahr
|
|
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient – Verwendung spezifischer und validierter Tools für Motivational Interviewing (ja oder nein)
|
1 Jahr
|
|
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient – Anwesenheit eines individualisierten Therapieplans (ITP) Supervisionssystem (ja oder nein)
|
1 Jahr
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|
Konformität mit der TIDieR-Checkliste in jedem Zentrum und für jeden befragten Fallmanager
Zeitfenster: 1 Jahr
|
TIDieR-Checkliste Patient – Verwendung des Überwachungssystems für den individualisierten Therapieplan (ITP) (ja oder nein)
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der globalen Organisation jedes Zentrums
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Mitarbeiter nach Beruf
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1 Jahr
|
|
Beschreibung ihrer Mitarbeit in der Frühförderstelle
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl Jahre Erfahrung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2022/RP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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