- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750277
학생 인구에서 조기 시간 제한 식사의 타당성
연구 개요
상세 설명
영국의 고등 교육 기관에 등록된 학생은 230만 명이 넘습니다. 초기 성인기는 궁극적으로 성인기 후반의 건강 결과에 영향을 미칠 자기 관리 습관을 확립하는 데 중요한 시기이며 연구에 따르면 학생들의 전반적인 건강은 교육을 받지 않은 동년배에 비해 좋지 않습니다. 따라서 조사관은 이 중요하고 충분히 연구되지 않은 인구 집단에서 새로운 영양 개입을 채택할 가능성을 평가하고자 합니다.
이전 연구에서는 이른 시간 제한 식사가 다양한 인구에서 매일 소비되는 에너지를 줄이고 시간이 지남에 따라 건강 지표를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 조사관은 참가자가 오전 8시(오후 4시까지 칼로리 섭취 완료) 또는 오전 10시(오후 6시까지 칼로리 섭취 완료)에 시작하여 초기 8시간 식사 시간 내에 얼마나 자주 먹을 수 있는지 조사하고 있습니다. 조사관은 참가자가 월요일부터 금요일까지 이 식사 시간을 얼마나 자주 지킬 수 있는지 측정할 것이며 연구는 총 4주 동안 지속됩니다. 이것은 타당성 연구이므로 이 연구는 이 개입이 달성 가능한지 여부와 이 식사 시간에 대한 준수를 감소시키는 사회적 장벽이 존재할 수 있는지 조사할 것입니다. 참가자는 개입 전반에 걸쳐 건강 지표의 변화를 측정하기 위해 3회(개입 시작, 중간 지점 및 종료) 실험실을 방문합니다. 실험실 방문에는 손가락 끝 혈액 샘플을 제공하고 체질량, 혈압 및 허리에서 엉덩이 둘레를 측정하는 것이 포함됩니다. 실험실 외부에서 참가자는 모바일 앱과 조사자가 만든 시험 시트에 먹는 창을 기록해야 합니다. 실험실 외부의 추가 측정에는 주간 설문지와 모바일 문자 메시지를 통한 동기 부여 서신이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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Nottingham, Greater London, 영국, NG11 8NS
- Nottingham Trent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재학생
제외 기준:
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 시간 제한 식사
이 그룹은 오전 8시에서 오후 6시 사이인 식사 시간을 스스로 선택하고, 4주 동안 월요일부터 금요일 사이에 가능한 한 많은 경우에 이 시간 내에서 금식하는 것을 목표로 합니다.
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오전 8시~오후 6시 사이에 식사를 합니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 4주 동안 평소 생활 방식을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이른 시간 제한 식사의 성공적인 한판 승부
기간: 4 주
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성공적인 초기 시간 제한 식사 행사는 참가자가 모바일 장치와 조사자가 만든 시험 시트에 기록됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 4 주
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시험 기간 동안 포도당 농도가 어떻게 변하는가
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4 주
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인슐린
기간: 4 주
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시험 기간 동안 인슐린 농도가 어떻게 변하는가
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4 주
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HbA1C
기간: 4 주
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시험 기간 동안 HbA1CA 농도가 어떻게 변하는가
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4 주
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체질량
기간: 4 주
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시험 기간 동안 체질량이 어떻게 변하는가
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4 주
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혈압
기간: 4 주
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시험 기간 동안 혈압(수축기 및 확장기)이 어떻게 변하는가
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4 주
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체지방률
기간: 4 주
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시험 기간 동안 체지방률이 어떻게 변하는가
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4 주
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허리와 엉덩이 비율
기간: 4 주
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시험 기간 동안 허리와 엉덩이 비율이 어떻게 변하는가
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4 주
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식욕
기간: 4 주
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조사관은 다음과 같은 식욕 감각을 기록합니다. 배고픔, 포만감, 미래의 음식 소비, 먹고 싶은 욕구, 메스꺼움.
조사관은 시험 전반에 걸쳐 모든 변화를 관찰하기 위해 이러한 검증된 감각을 기록합니다.
앞서 언급한 식욕의 변화를 기록하기 위해 시각적 아날로그 척도(100mm)가 디지털화되어 모바일 텍스트로 참가자에게 전송됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시간 제한 수유에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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