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Die Machbarkeit einer frühen zeitlich eingeschränkten Ernährung in einer Studentenpopulation

21. April 2023 aktualisiert von: William Mode, Nottingham Trent University
Diese Studie schlägt vor, die Wirkung eines selbstgewählten frühen zeitlich begrenzten Essfensters bei Universitätsstudenten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

An Hochschulen im Vereinigten Königreich waren über 2,3 Millionen Studenten eingeschrieben. Das frühe Erwachsenenalter ist eine entscheidende Zeit für die Etablierung von Selbstpflegegewohnheiten, die sich letztendlich auf die Gesundheitsergebnisse im späteren Erwachsenenalter auswirken werden, und Studien deuten darauf hin, dass die allgemeine Gesundheit von Schülern im Vergleich zu der ihrer gleichaltrigen Altersgenossen ohne Bildung schlecht ist. Daher möchten die Forscher die Machbarkeit der Einführung einer neuartigen Ernährungsintervention in dieser wichtigen, wenig untersuchten Population bewerten.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine frühzeitige, zeitlich eingeschränkte Ernährung den täglichen Energieverbrauch reduzieren und die Gesundheitsindikatoren im Laufe der Zeit in einer Reihe von Bevölkerungsgruppen verbessern kann. Daher untersuchen die Ermittler, wie oft die Teilnehmer innerhalb eines frühen 8-Stunden-Essfensters essen können, beginnend nicht vor 8 Uhr morgens (Kalorienaufnahme bis 16 Uhr beendet) oder nicht später als 10 Uhr morgens (Kalorienaufnahme beendet bis 18 Uhr). Die Forscher messen, wie oft die Teilnehmer dieses Essfenster zwischen Montag und Freitag einhalten können, wobei die Studie insgesamt 4 Wochen dauert. Dies ist eine Machbarkeitsstudie, daher wird diese Studie untersuchen, ob diese Intervention erreichbar ist und welche sozialen Barrieren möglicherweise bestehen, die die Einhaltung dieses Essfensters verringern. Die Teilnehmer besuchen das Labor dreimal (zu Beginn, zur Hälfte und am Ende der Intervention), um Änderungen der Gesundheitsmarker während der Intervention zu messen. Die Laborbesuche beinhalten die Abgabe einer Blutprobe aus der Fingerspitze und die Messung von Körpermasse, Blutdruck und Hüftumfang. Außerhalb des Labors müssen die Teilnehmer ihr Essfenster in einer mobilen App und einem vom Prüfarzt erstellten Versuchsblatt aufzeichnen. Weitere Maßnahmen außerhalb des Labors sind ein wöchentlicher Fragebogen und Motivationsanschreiben per Handy-SMS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Vereinigtes Königreich, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebener Student

Ausschlusskriterien:

  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes zeitbeschränktes Essen
Diese Gruppe wählt ihr Essensfenster selbst aus, solange es zwischen 8:00 und 18:00 Uhr liegt, und versucht, innerhalb dieses Fensters so oft wie möglich zwischen Montag und Freitag für 4 Wochen zu fasten.
Essen zwischen 8-18 Uhr.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe behält ihren gewohnten Lebensstil für 4 Wochen bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Anfälle von Early Time-Restricted Eating
Zeitfenster: 4 Wochen
Erfolgreiche Gelegenheiten zum frühzeitigen zeitlich begrenzten Essen werden vom Teilnehmer auf einem mobilen Gerät und einem vom Prüfer erstellten Versuchsblatt aufgezeichnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihre Glukosekonzentrationen während der Studie verändern
4 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihre Insulinkonzentrationen während der Studie verändern
4 Wochen
HbA1C
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihre HbA1CA-Konzentration während der Studie verändert
4 Wochen
Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihre Körpermasse während des Versuchs verändert
4 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich der Blutdruck (systolisch und diastolisch) während der Studie verändert
4 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihr Körperfettanteil während der Studie verändert
4 Wochen
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sich ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte während des Versuchs verändert
4 Wochen
Appetit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ermittler werden Appetitempfindungen aufzeichnen, wie z. Hunger, Völlegefühl, voraussichtliche Nahrungsaufnahme, Esslust und Übelkeit. Die Ermittler werden diese validierten Empfindungen aufzeichnen, um Änderungen während der Studie zu beobachten. Eine visuelle Analogskala (100 mm) wird digitalisiert und per SMS an den Teilnehmer gesendet, um Änderungen der oben genannten Appetitempfindungen aufzuzeichnen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NottinghamTU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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