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La fattibilità di un'alimentazione a tempo limitato in una popolazione studentesca

21 aprile 2023 aggiornato da: William Mode, Nottingham Trent University
Questo studio si propone di indagare l'effetto di una finestra alimentare precoce autoselezionata a tempo limitato negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

C'erano oltre 2,3 milioni di studenti iscritti agli istituti di istruzione superiore nel Regno Unito. La prima età adulta è un momento critico per stabilire abitudini di cura di sé che alla fine influenzeranno i risultati di salute più avanti nell'età adulta e gli studi suggeriscono che la salute generale degli studenti è scarsa rispetto a quella dei loro coetanei che non frequentano l'istruzione. Pertanto, i ricercatori vorrebbero valutare la fattibilità dell'adozione di un nuovo intervento nutrizionale in questa popolazione importante e poco studiata.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che un'alimentazione precoce limitata nel tempo può ridurre l'energia consumata quotidianamente e migliorare i marcatori di salute nel tempo, in una vasta gamma di popolazioni. Pertanto, gli investigatori stanno studiando la frequenza con cui i partecipanti possono mangiare entro una finestra di alimentazione di 8 ore, iniziando non prima delle 8:00 (terminando l'apporto calorico entro le 16:00) o non oltre le 10:00 (terminando l'apporto calorico entro le 18:00). Gli investigatori misureranno la frequenza con cui i partecipanti possono aderire a questa finestra alimentare dal lunedì al venerdì, con lo studio della durata totale di 4 settimane. Questo è uno studio di fattibilità, quindi questo studio indagherà se questo intervento è realizzabile e quali barriere sociali possono esistere che riducono l'aderenza a questa finestra alimentare. I partecipanti visiteranno il laboratorio in 3 occasioni (all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento) per misurare eventuali cambiamenti nei marcatori di salute durante l'intervento. Le visite di laboratorio comporteranno la fornitura di un campione di sangue dalla punta delle dita e la misurazione della massa corporea, della pressione sanguigna e della circonferenza dalla vita all'anca. Al di fuori del laboratorio, i partecipanti sono tenuti a registrare la loro finestra alimentare su un'app mobile e un foglio di prova creato dallo sperimentatore. Ulteriori misure al di fuori del laboratorio includeranno un questionario settimanale e corrispondenza motivazionale tramite SMS mobile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Regno Unito, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente iscritto

Criteri di esclusione:

  • Non assumere farmaci noti per influenzare l'appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare presto a tempo limitato
Questo gruppo selezionerà autonomamente la propria finestra alimentare purché sia ​​compresa tra le 8:00 e le 18:00 e mirerà a digiunare all'interno di questa finestra il maggior numero di volte possibile tra il lunedì e il venerdì per 4 settimane.
Mangiare tra le 8:00 e le 18:00.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo manterrà il proprio stile di vita abituale per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attacchi riusciti di alimentazione precoce a tempo limitato
Lasso di tempo: 4 settimane
Le occasioni di consumo a tempo limitato di successo verranno registrate dal partecipante su un dispositivo mobile e un foglio di prova creato dall'investigatore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambiano le loro concentrazioni di glucosio durante il processo
4 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambiano le loro concentrazioni di insulina durante il processo
4 settimane
HbA1C
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambiano le loro concentrazioni di HbA1CA durante lo studio
4 settimane
Massa corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambia la loro massa corporea durante il processo
4 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambia la pressione arteriosa (sistolica e diastolica) durante lo studio
4 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambia la loro percentuale di grasso corporeo durante la prova
4 settimane
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 4 settimane
Come cambia il loro rapporto vita-fianchi durante la prova
4 settimane
Appetito
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli investigatori registreranno sensazioni di appetito, come; fame, pienezza, futuro consumo di cibo, desiderio di mangiare e nausea. Gli investigatori registreranno queste sensazioni convalidate per osservare eventuali cambiamenti durante il processo. Una scala analogica visiva (100 mm) verrà digitalizzata e inviata al partecipante tramite SMS mobile per registrare i cambiamenti nelle suddette sensazioni di appetito.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

18 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

19 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NottinghamTU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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