Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost včasného časově omezeného stravování u studentské populace

21. dubna 2023 aktualizováno: William Mode, Nottingham Trent University
Tato studie navrhuje prozkoumat účinek samovybraného časně časově omezeného okna stravování u studentů univerzity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Na vysokých školách ve Spojeném království bylo registrováno více než 2,3 milionu studentů. Raná dospělost je kritickým obdobím pro vytvoření návyků sebeobsluhy, které v konečném důsledku ovlivní zdravotní výsledky později v dospělosti, a studie naznačují, že celkový zdravotní stav studentů je špatný v porovnání se zdravím jejich vrstevníků stejného věku, kteří nestudují. Vyšetřovatelé by proto rádi zhodnotili proveditelnost přijetí nové nutriční intervence u této důležité, nedostatečně prostudované populace.

Předchozí výzkum ukázal, že časné časově omezené stravování může snížit denní spotřebu energie a zlepšit ukazatele zdraví v průběhu času u řady populací. Vyšetřovatelé proto zkoumají, jak často mohou účastníci jíst během prvních 8 hodin stravovacího okna, počínaje ne dříve než v 8:00 (konec příjmu kalorií do 16:00) nebo nejpozději v 10:00 (konec příjmu kalorií do 18:00). Výzkumníci budou měřit, jak často mohou účastníci dodržovat toto stravovací okno od pondělí do pátku, přičemž studie trvala celkem 4 týdny. Toto je studie proveditelnosti, takže tato studie bude zkoumat, zda je tento zásah dosažitelný a jaké mohou existovat sociální bariéry, které snižují dodržování tohoto stravovacího okna. Účastníci navštíví laboratoř při 3 příležitostech (na začátku, v polovině a na konci intervence), aby změřili jakékoli změny zdravotních markerů v průběhu intervence. Návštěvy v laboratoři budou zahrnovat poskytnutí vzorku krve z konečku prstu a měření tělesné hmotnosti, krevního tlaku a obvodu od pasu k bokům. Mimo laboratoř jsou účastníci povinni zaznamenat své jídelní okno do mobilní aplikace a zkušebního listu vytvořeného vyšetřovatelem. Mezi další opatření mimo laboratoř bude patřit týdenní dotazník a motivační korespondence prostřednictvím mobilní textové zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Spojené království, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný student

Kritéria vyloučení:

  • Neužívejte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné časově omezené stravování
Tato skupina si sama zvolí své stravovací okno, pokud bude mezi 8:00 a 18:00, a bude se snažit držet půst v tomto okně co nejvíce příležitostí od pondělí do pátku po dobu 4 týdnů.
Stravování mezi 8-18 hodinou.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude udržovat svůj obvyklý životní styl po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné záchvaty časného časově omezeného stravování
Časové okno: 4 týdny
Úspěšná časná časová omezení jídla účastník zaznamená na mobilní zařízení a zkušební list vytvořený vyšetřovatelem.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 4 týdny
Jak se mění jejich koncentrace glukózy v průběhu pokusu
4 týdny
Inzulín
Časové okno: 4 týdny
Jak se mění jejich koncentrace inzulínu v průběhu studie
4 týdny
HbA1C
Časové okno: 4 týdny
Jak se jejich koncentrace HbA1CA mění v průběhu studie
4 týdny
Tělesná hmota
Časové okno: 4 týdny
Jak se mění jejich tělesná hmotnost během zkoušky
4 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Jak se krevní tlak (systolický a diastolický) mění v průběhu studie
4 týdny
Procento tělesného tuku
Časové okno: 4 týdny
Jak se jejich procento tělesného tuku mění v průběhu zkoušky
4 týdny
Poměr pasu a boků
Časové okno: 4 týdny
Jak se změní jejich poměr pasu k bokům během zkoušky
4 týdny
Chuť
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé zaznamenají pocity chuti k jídlu, jako je; hlad, sytost, potenciální konzumace potravy, chuť k jídlu a nevolnost. Vyšetřovatelé zaznamenají tyto ověřené pocity, aby mohli pozorovat jakékoli změny v průběhu studie. Vizuální analogová stupnice (100 mm) bude digitalizována a zaslána účastníkovi prostřednictvím mobilního textu, aby zaznamenal změny ve výše uvedených pocitech chuti k jídlu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

18. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

19. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NottinghamTU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit