Możliwość wczesnego jedzenia z ograniczeniami czasowymi w populacji studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na uczelniach wyższych w Wielkiej Brytanii zarejestrowanych było ponad 2,3 miliona studentów. Wczesna dorosłość to krytyczny czas na wypracowanie nawyków samoopieki, które ostatecznie wpłyną na wyniki zdrowotne w późniejszym okresie dorosłości, a badania sugerują, że ogólny stan zdrowia uczniów jest zły w porównaniu ze stanem ich rówieśników niekształcących się. Dlatego badacze chcieliby ocenić wykonalność przyjęcia nowej interwencji żywieniowej w tej ważnej, niedostatecznie zbadanej populacji.
Poprzednie badania wykazały, że wczesne spożywanie posiłków z ograniczeniami czasowymi może zmniejszyć dzienne zużycie energii i poprawić wskaźniki zdrowia w czasie w wielu populacjach. Dlatego badacze badają, jak często uczestnicy mogą jeść w ramach wczesnego 8-godzinnego okna żywieniowego, zaczynając nie wcześniej niż o 8 rano (kończąc przyjmowanie kalorii do 16:00) lub nie później niż o 10 rano (kończąc spożywanie kalorii do 18:00). Badacze będą mierzyć, jak często uczestnicy mogą przestrzegać tego okna żywieniowego od poniedziałku do piątku, przy czym badanie trwało łącznie 4 tygodnie. Jest to studium wykonalności, więc w tym badaniu zbadamy, czy ta interwencja jest osiągalna i jakie mogą istnieć bariery społeczne, które ograniczają przestrzeganie tego okna żywieniowego. Uczestnicy odwiedzą laboratorium 3 razy (na początku, w połowie i na końcu interwencji), aby zmierzyć wszelkie zmiany we wskaźnikach zdrowia w trakcie interwencji. Wizyty w laboratorium będą obejmować pobranie próbki krwi z opuszki palca oraz pomiar masy ciała, ciśnienia krwi i obwodu talii do bioder. Poza laboratorium uczestnicy są zobowiązani do rejestrowania swojego okna żywieniowego w aplikacji mobilnej i arkusza próbnego utworzonego przez badacza. Dalsze środki poza laboratorium będą obejmowały cotygodniowy kwestionariusz i korespondencję motywacyjną za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
Nottingham, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany student
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne jedzenie ograniczone czasowo
Ta grupa sama wybierze swoje okno żywieniowe tak długo, jak będzie to między 8:00 a 18:00 i będzie dążyć do poszczenia w tym oknie tak często, jak to możliwe, od poniedziałku do piątku przez 4 tygodnie.
|
Jedzenie w godzinach 8:00-18:00.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa utrzyma swój zwykły tryb życia przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane napady wczesnego jedzenia z ograniczeniami czasowymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Udane okazje do wcześniejszego jedzenia z ograniczeniami czasowymi zostaną zapisane przez uczestnika na urządzeniu mobilnym i arkuszu próbnym stworzonym przez badacza.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmienia się ich stężenie glukozy w trakcie badania
|
4 tygodnie
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmienia się ich stężenie insuliny w trakcie badania
|
4 tygodnie
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmieniają się ich stężenia HbA1CA w trakcie badania
|
4 tygodnie
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmienia się ich masa ciała podczas próby
|
4 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmienia się ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) w trakcie badania
|
4 tygodnie
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak zmienia się procent tkanki tłuszczowej w trakcie próby
|
4 tygodnie
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jak ich stosunek talii do bioder zmienia się w okresie próbnym
|
4 tygodnie
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badacze będą rejestrować odczucia apetytu, takie jak; głód, sytość, przewidywane spożycie pokarmu, chęć jedzenia i nudności.
Badacze będą rejestrować te potwierdzone odczucia, aby obserwować wszelkie zmiany w trakcie badania.
Wizualna skala analogowa (100 mm) zostanie zdigitalizowana i wysłana do uczestnika SMS-em mobilnym w celu zarejestrowania zmian we wspomnianych odczuciach apetytu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NottinghamTU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .