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La faisabilité d'une alimentation précoce limitée dans le temps dans une population étudiante

21 avril 2023 mis à jour par: William Mode, Nottingham Trent University
Cette étude propose d'étudier l'effet d'une fenêtre d'alimentation à durée limitée auto-sélectionnée chez les étudiants universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Il y avait plus de 2,3 millions d'étudiants inscrits dans des instituts d'enseignement supérieur au Royaume-Uni. Le début de l'âge adulte est une période critique pour l'établissement d'habitudes d'auto-soins qui finiront par influencer les résultats de santé plus tard à l'âge adulte et des études suggèrent que la santé globale des étudiants est mauvaise par rapport à celle de leurs pairs du même âge qui ne sont pas en éducation. Par conséquent, les chercheurs aimeraient évaluer la faisabilité d'adopter une nouvelle intervention nutritionnelle dans cette importante population sous-étudiée.

Des recherches antérieures ont montré que l'alimentation précoce limitée dans le temps peut réduire l'énergie quotidienne consommée et améliorer les marqueurs de santé au fil du temps, dans un éventail de populations. Par conséquent, les enquêteurs étudient la fréquence à laquelle les participants peuvent manger dans une fenêtre de repas précoce de 8 heures, en commençant au plus tôt à 8 heures (fin de l'apport calorique à 16 heures) ou au plus tard à 10 heures (fin de l'apport calorique à 18 heures). Les enquêteurs mesureront la fréquence à laquelle les participants peuvent adhérer à cette fenêtre alimentaire entre le lundi et le vendredi, l'étude durant 4 semaines au total. Il s'agit d'une étude de faisabilité, donc cette étude examinera si cette intervention est réalisable et quelles barrières sociales peuvent exister qui réduisent l'adhésion à cette fenêtre d'alimentation. Les participants visiteront le laboratoire à 3 reprises (au début, à mi-parcours et à la fin de l'intervention) pour mesurer tout changement dans les marqueurs de santé tout au long de l'intervention. Les visites au laboratoire consisteront à fournir un échantillon de sang du bout des doigts et à mesurer la masse corporelle, la tension artérielle et le tour de taille à la hanche. En dehors du laboratoire, les participants doivent enregistrer leur fenêtre d'alimentation sur une application mobile et une feuille d'essai créée par l'investigateur. D'autres mesures en dehors du laboratoire comprendront un questionnaire hebdomadaire et une correspondance de motivation par SMS mobile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater London
      • Nottingham, Greater London, Royaume-Uni, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant inscrit

Critère d'exclusion:

  • Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter l'appétit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manger précocement limité dans le temps
Ce groupe sélectionnera lui-même sa fenêtre de repas tant qu'elle se situe entre 8h et 18h, et visera à jeûner dans cette fenêtre autant d'occasions que possible entre le lundi et le vendredi pendant 4 semaines.
Manger entre 8h et 18h.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe maintiendra son mode de vie habituel pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisodes réussis d'alimentation précoce limitée dans le temps
Délai: 4 semaines
Les occasions de repas précoces à durée limitée réussies seront enregistrées par le participant sur un appareil mobile et sur une feuille d'essai créée par l'investigateur.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: 4 semaines
Comment leurs concentrations de glucose changent au cours de l'essai
4 semaines
Insuline
Délai: 4 semaines
Comment leurs concentrations d'insuline changent au cours de l'essai
4 semaines
HbA1C
Délai: 4 semaines
Comment leurs concentrations d'HbA1CA changent au cours de l'essai
4 semaines
Masse corporelle
Délai: 4 semaines
Comment leur masse corporelle change au cours de l'essai
4 semaines
Pression artérielle
Délai: 4 semaines
Comment la pression artérielle (systolique et diastolique) change au cours de l'essai
4 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 4 semaines
Comment leur pourcentage de graisse corporelle change au cours de l'essai
4 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 4 semaines
Comment leur rapport taille / hanche change au cours de l'essai
4 semaines
Appétit
Délai: 4 semaines
Les enquêteurs enregistreront les sensations d'appétit, telles que; la faim, la satiété, la consommation alimentaire potentielle, le désir de manger et les nausées. Les enquêteurs enregistreront ces sensations validées pour observer tout changement tout au long de l'essai. Une échelle visuelle analogique (100mm) sera numérisée et envoyée au participant par SMS afin d'enregistrer l'évolution des sensations d'appétit précitées.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

18 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NottinghamTU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alimentation limitée dans le temps

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