Varhaisen aikarajoitetun syömisen toteutettavuus opiskelijaväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneen kuningaskunnan korkeakouluissa oli yli 2,3 miljoonaa opiskelijaa. Varhainen aikuisuus on kriittistä aikaa omaksua itsehoitotottumuksia, jotka lopulta vaikuttavat terveystuloksiin myöhemmin aikuisiässä, ja tutkimukset viittaavat siihen, että opiskelijoiden yleinen terveys on huono verrattuna heidän ikäisensä, jotka eivät ole koulutuksessa. Siksi tutkijat haluaisivat arvioida uuden, ravitsemuksellisen intervention toteuttamiskelpoisuutta tässä tärkeässä, alitutkitussa populaatiossa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen aikarajoitettu syöminen voi vähentää päivittäistä energiankulutusta ja parantaa terveyden merkkejä ajan myötä useissa eri väestöryhmissä. Siksi tutkijat selvittävät, kuinka usein osallistujat voivat syödä varhaisen 8 tunnin ruokailuikkunan sisällä alkaen aikaisintaan klo 8 (kalorien saanti päättyy klo 16 mennessä) tai viimeistään klo 10 (kalorien saanti päättyy klo 18). Tutkijat mittaavat, kuinka usein osallistujat voivat noudattaa tätä syömisikkunaa maanantaista perjantaihin, jolloin tutkimus kestää yhteensä 4 viikkoa. Tämä on toteutettavuustutkimus, joten tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko tämä toimenpide toteutettavissa ja mitä sosiaalisia esteitä voi olla, jotka vähentävät noudattamista tähän syömisikkunaan. Osallistujat vierailevat laboratoriossa 3 kertaa (intervention alussa, puolivälissä ja lopussa) mitatakseen mahdollisia muutoksia terveysmarkkereissa intervention aikana. Laboratoriokäynneillä otetaan verinäyte sormenpäästä ja mitataan kehon massa, verenpaine ja vyötäröstä lantioon ulottuva ympärysmitta. Laboratorion ulkopuolella osallistujien tulee tallentaa syömisikkunansa mobiilisovellukseen ja tutkijan luomaan koearkkiin. Laboratorion ulkopuolella toteutetaan myös viikoittainen kyselylomake ja motivoiva kirjeenvaihto mobiilitekstiviestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
Nottingham, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NG11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
Tämä ryhmä valitsee itse syömisikkunansa niin kauan kuin se on klo 8-18 välillä, ja pyrkii paastoamaan tässä ikkunassa mahdollisimman monta kertaa maanantaista perjantaihin 4 viikon ajan.
|
Ruokailu klo 8-18 välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ylläpitää tavanomaista elämäntapaansa 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneet aikarajoitetun syömisen ottelut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistuja tallentaa onnistuneet varhaiset aikarajoitetut ruokailut mobiililaitteeseen ja tutkijan luomaan koelomakkeeseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän glukoosipitoisuutensa muuttuvat kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän insuliinipitoisuutensa muuttuvat kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän HbA1CA-pitoisuutensa muuttuvat kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän ruumiinmassansa muuttuu kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka verenpaine (systolinen ja diastolinen) muuttuu kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän kehon rasvaprosentti muuttuu kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuinka heidän vyötärön ja lantion välinen suhde muuttuu kokeen aikana
|
4 viikkoa
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkijat tallentavat ruokahalun tuntemuksia, kuten; nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoankulutus, halu syödä ja pahoinvointi.
Tutkijat tallentavat nämä validoidut tuntemukset havaitakseen mahdolliset muutokset kokeen aikana.
Visuaalinen analoginen asteikko (100mm) digitoidaan ja lähetetään osallistujalle mobiilitekstiviestinä tallentamaan muutokset edellä mainituissa ruokahaluaistimuksissa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NottinghamTU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityTuntematonTime-lapes -järjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssäKiina
-
University of CatanzaroTuntematonSilmänsisäinen paine (IOP) | Tear Break-up TimeItalia