Muligheden for tidlig tidsbegrænset spisning i en elevpopulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der var over 2,3 millioner studerende registreret på højere uddannelsesinstitutioner i Storbritannien. Tidlig voksenalder er en kritisk tid til at etablere egenomsorgsvaner, som i sidste ende vil påvirke sundhedsresultater senere i voksenalderen, og undersøgelser tyder på, at elevernes generelle helbred er dårligt i forhold til deres aldersmatchede jævnaldrende, der ikke er under uddannelse. Derfor vil efterforskerne gerne vurdere gennemførligheden af at vedtage en ny, ernæringsintervention i denne vigtige, understuderede befolkning.
Tidligere forskning har vist, at tidlig tidsbegrænset spisning kan reducere det daglige energiforbrug og forbedre sundhedsmarkører over tid i en række befolkningsgrupper. Derfor undersøger efterforskerne, hvor ofte deltagerne kan spise inden for et tidligt spisevindue på 8 timer, start tidligst kl. 8.00 (afslutter kalorieindtaget kl. 16.00), eller senest kl. 10.00 (afslutter kalorieindtaget kl. 18.00). Efterforskerne vil måle, hvor ofte deltagerne kan overholde dette spisevindue mellem mandag til fredag, hvor undersøgelsen varer i alt 4 uger. Dette er en feasibility-undersøgelse, så denne undersøgelse vil undersøge, om denne intervention er opnåelig, og hvilke sociale barrierer der kan være, som reducerer overholdelse af dette spisevindue. Deltagerne vil besøge laboratoriet ved 3 lejligheder (ved starten, halvvejs og ved slutningen af interventionen) for at måle eventuelle ændringer i sundhedsmarkører på tværs af interventionen. Laboratoriebesøgene vil involvere udlevering af en blodprøve fra fingerspidserne og måling af kropsmasse, blodtryk og talje-til-hofte-omkreds. Uden for laboratoriet skal deltagerne registrere deres spisevindue på en mobilapp og et forsøgsark, der er oprettet af efterforskeren. Yderligere tiltag uden for laboratoriet vil omfatte et ugentligt spørgeskema og motiverende korrespondance via mobil-sms.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
Nottingham, Greater London, Det Forenede Kongerige, NG11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret studerende
Ekskluderingskriterier:
- Tager ikke medicin, som vides at påvirke appetitten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig tidsbegrænset spisning
Denne gruppe vil selv vælge deres spisevindue, så længe det er mellem 8.00-18.00, og vil sigte efter at faste inden for dette vindue så mange gange som muligt mellem mandag-fredag i 4 uger.
|
Spis mellem 8-18.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil opretholde deres vante livsstil i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykkede anfald af tidlig tidsbegrænset spisning
Tidsramme: 4 uger
|
Vellykkede lejligheder med tidlig tidsbegrænset spisning vil blive optaget af deltageren på en mobilenhed og et forsøgsark, der er oprettet af efterforskeren.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres glukosekoncentrationer ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres insulinkoncentrationer ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
HbA1C
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres HbA1CA-koncentrationer ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres kropsmasse ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan blodtrykket (systolisk og diastolisk) ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres kropsfedtprocent ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Hvordan deres talje til hofte-forhold ændrer sig i løbet af forsøget
|
4 uger
|
|
Appetit
Tidsramme: 4 uger
|
Efterforskere vil registrere appetitfornemmelser, såsom; sult, mæthed, fremtidigt madforbrug, lyst til at spise og kvalme.
Efterforskere vil registrere disse validerede fornemmelser for at observere eventuelle ændringer i hele forsøget.
En visuel analog skala (100 mm) vil blive digitaliseret og sendt til deltageren via mobiltekst for at registrere ændringer i de førnævnte appetitfornemmelser.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NottinghamTU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .