지속적인 임신율에 대한 인공주기의 β-hCG 검사 당일 혈청 프로게스테론 수치의 영향. (P4-BETA)
연구 개요
상세 설명
조사팀은 이미 인공 주기에서 ET 당일 측정된 혈청 프로게스테론 수치가 임신 결과와 관련이 있음을 입증했습니다. 이 라인에서, 이 문제는 외부 프로게스테론의 추가 공급원을 보충한 후에 대응할 수 있으며, 혈청 프로게스테론 수치가 ET 당일에 결정된 임계점보다 낮거나 높은 여성에서 유사한 지속적인 임신 및 출생률을 달성합니다.
그럼에도 불구하고, 임신 테스트를 실시한 날인 ET+11일에 측정한 혈청 프로게스테론 수치에 따라 임신 테스트 양성 환자의 임신 유지에 명백한 차이가 관찰되었습니다. 이러한 차이는 긍정적인 임신 테스트에도 불구하고 ET+11일에 혈청 프로게스테론 수치가 낮은 환자에서 나중에 더 높은 임상적 유산율로 인해 발생하는 것으로 보입니다.
이 사실은 환자의 혈청 프로게스테론 수치가 낮아 진행 중인 임신을 유지하기에 불충분하기 때문일 수 있습니다. 이를 고려하여 이 연구는 βhCG 당일의 혈청 프로게스테론 수치가 실제로 최종 임신 결과와 관련이 있음을 확인하고 이전에 ET 당일에 발견한 바와 같이 혈청 프로게스테론 수치의 컷오프 포인트가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LAURA CARACENA, MSR
- 전화번호: 034 963 050 900
- 이메일: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVI RMA Valencia
-
연락하다:
- Elena Labarta, MD, PhD
- 전화번호: +34963050900
- 이메일: elena.labarta@ivirma.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 여성 ≤50세
- BMI ≤ 35kg/m2
- 증식기의 적절한 자궁내막 두께(>6.5mm) 및 패턴(Triple A 구조)
제외 기준:
- 자궁 병리학, 부속기 병리학
- 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최적의 혈청 P4 레벨
계산된 역치점을 초과한 β-hCG일의 혈청 프로게스테론 수치
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임신 테스트 당일 혈청 프로게스테론 수치
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최적 이하의 혈청 P4 레벨
Β-hCG일에 계산된 역치점 미만의 혈청 프로게스테론 수치
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임신 테스트 당일 혈청 프로게스테론 수치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생방송
기간: 일년
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출생 존재 기록
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일년
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진행중인 임신
기간: 일년
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초음파에서 적어도 하나의 임신낭이 존재하는지 관찰하여 임신 확인
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일년
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긍정적인 임신
기간: 일년
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임신 테스트 결과 측정
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일년
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생화학 유산
기간: 일년
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양성 임신 테스트 후 유산 여부 측정
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일년
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임상 유산
기간: 일년
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초음파로 임신낭 1개 이상 확인 후 유산 여부 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B-HCG 데이의 혈청 P4 레벨
기간: 일년
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임신 테스트 당일 혈청 프로게스테론 수치 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2209-VLC-135-EL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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