Indvirkning af serumprogesteronniveauer på dagen for β-hCG-test i kunstige cyklusser på den igangværende graviditetsrate. (P4-BETA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesholdet har allerede vist, at serumprogesteronniveauer målt på ET-dagen i kunstige cyklusser er relateret til graviditetsresultatet. I denne linje kan dette problem modvirkes efter tilskud med en ekstra kilde til ekstern progesteron, hvilket opnår lignende igangværende graviditets- og levende fødselsrater hos kvinder med serumprogesteronniveauer under og over tærskelpunktet fastsat på ET-dagen.
På trods af dette er det blevet observeret tilsyneladende forskelle på opretholdelse af graviditet hos patienter med en positiv graviditetstest i henhold til deres serumprogesteronniveauer målt på dag ET+11, som er samme dag, hvor vi udfører graviditetstesten. Disse forskelle synes at være opstået på grund af senere højere kliniske abortrater hos patienter med lavere serumprogesteronniveauer på dag ET+11 på trods af deres positive graviditetstest.
Dette faktum kan skyldes patientens lave serumprogesteronniveau, som er utilstrækkeligt til at opretholde en igangværende graviditet. Med dette i betragtning, sigter denne undersøgelse på at bekræfte, at serumprogesteronniveauer på βhCG-dagen faktisk er relateret til det endelige graviditetsresultat og at evaluere, om der er et afskæringspunkt for serumprogesteronniveauer, som vi tidligere har fundet på ET-dagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LAURA CARACENA, MSR
- Telefonnummer: 034 963 050 900
- E-mail: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekruttering
- IVI RMA Valencia
-
Kontakt:
- Elena Labarta, MD, PhD
- Telefonnummer: +34963050900
- E-mail: elena.labarta@ivirma.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer
- Kvinder ≤50 år
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Tilstrækkelig endometrietykkelse (>6,5 mm) og mønster (Triple A-struktur) i den proliferative fase
Ekskluderingskriterier:
- Uterin patologi, adnexal patologi
- Systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OPTIMAL SERUM P4 NIVEAU
Serumprogesteronniveauer på β-hCG-dagen over det beregnede tærskelpunkt
|
Serumprogesteronniveauer på graviditetstestdagen
|
|
SUB-OPTIMAL SERUM P4 NIVEAU
Serumprogesteronniveauer på β-hCG-dagen under det beregnede tærskelpunkt
|
Serumprogesteronniveauer på graviditetstestdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LEVE FØDSEL
Tidsramme: 1 ÅR
|
Registrering af levende fødselseksistens
|
1 ÅR
|
|
LØBENDE GRAVIDITET
Tidsramme: 1 ÅR
|
Graviditetsbekræftelse ved observation af tilstedeværelsen af mindst én svangerskabssæk på ultralyd
|
1 ÅR
|
|
POSITIV GRAVIDITET
Tidsramme: 1 ÅR
|
Måling af graviditetstestresultater
|
1 ÅR
|
|
BIOKEMISK ABORT
Tidsramme: 1 ÅR
|
Måling af eksistensen af abort efter en positiv graviditetstest
|
1 ÅR
|
|
KLINISK ABORT
Tidsramme: 1 ÅR
|
Måling af eksistensen af abort efter bekræftelse af mindst én svangerskabssæk på ultralyd
|
1 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERUM P4-NIVEAU PÅ B-HCG-DAGEN
Tidsramme: 1 ÅR
|
Måling af serumprogesteronniveauer på graviditetstestdagen
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2209-VLC-135-EL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .