Wpływ stężenia progesteronu w surowicy w dniu oznaczenia β-hCG w sztucznych cyklach na wskaźnik ciąż trwających. (P4-BETA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy wykazał już, że poziomy progesteronu w surowicy mierzone w dniu ET w sztucznych cyklach są związane z wynikiem ciąży. W tej linii temu problemowi można przeciwdziałać po suplementacji dodatkowym źródłem zewnętrznego progesteronu, osiągając podobne wskaźniki toczących się ciąż i żywych urodzeń u kobiet ze stężeniem progesteronu w surowicy poniżej i powyżej punktu progowego wyznaczonego w dniu ET.
Mimo to zaobserwowano wyraźne różnice w utrzymaniu ciąży u pacjentek z dodatnim wynikiem testu ciążowego w zależności od stężenia progesteronu w surowicy mierzonego w dniu ET+11, czyli w tym samym dniu, w którym wykonujemy test ciążowy. Wydaje się, że różnice te wynikają z późniejszego wyższego klinicznego wskaźnika poronień u pacjentek z niższym stężeniem progesteronu w surowicy w dniu ET+11, pomimo pozytywnego wyniku testu ciążowego.
Fakt ten może być spowodowany niskim poziomem progesteronu w surowicy pacjentek, niewystarczającym do utrzymania trwającej ciąży. Biorąc to pod uwagę, niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie, że poziomy progesteronu w surowicy w dniu βhCG są rzeczywiście związane z końcowym wynikiem ciąży i ocenę, czy istnieje jakikolwiek punkt odcięcia poziomów progesteronu w surowicy, jak stwierdziliśmy wcześniej w dniu ET.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LAURA CARACENA, MSR
- Numer telefonu: 034 963 050 900
- E-mail: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Rekrutacyjny
- IVI RMA Valencia
-
Kontakt:
- Elena Labarta, MD, PhD
- Numer telefonu: +34963050900
- E-mail: elena.labarta@ivirma.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
- Kobiety w wieku ≤50 lat
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Odpowiednia grubość endometrium (>6,5 mm) i wzór (struktura Triple A) w fazie proliferacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Patologia macicy, patologia przydatków
- Choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OPTYMALNE SERUM POZIOM P4
Stężenia progesteronu w surowicy w dniu β-hCG powyżej obliczonego punktu progowego
|
Stężenie progesteronu w surowicy w dniu testu ciążowego
|
|
SUBOPTYMALNE SERUM POZIOM P4
Poziomy progesteronu w surowicy w dniu β-hCG poniżej obliczonego punktu progowego
|
Stężenie progesteronu w surowicy w dniu testu ciążowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NARODZENIE ŻYWE
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Zapis żywych urodzeń
|
1 ROK
|
|
TRWAJĄCA CIĄŻA
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Potwierdzenie ciąży przez obserwację obecności co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym
|
1 ROK
|
|
POZYTYWNA CIĄŻA
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Pomiar wyników testu ciążowego
|
1 ROK
|
|
PORONIENIE BIOCHEMICZNE
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Pomiar istnienia poronienia po pozytywnym teście ciążowym
|
1 ROK
|
|
PORONIENIE KLINICZNE
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Pomiar istnienia poronienia po potwierdzeniu co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w USG
|
1 ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOM P4 W SUROWICY W DZIEŃ B-HCG
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Pomiar poziomu progesteronu w surowicy w dniu testu ciążowego
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2209-VLC-135-EL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .