Impacto dos Níveis Séricos de Progesterona no Dia do Teste de β-hCG em Ciclos Artificiais sobre a Taxa de Gravidez em Curso. (P4-BETA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de investigação já demonstrou que os níveis séricos de progesterona medidos no dia do TE em ciclos artificiais estão relacionados ao resultado da gravidez. Nesta linha, este problema pode ser combatido após a suplementação com uma fonte adicional de progesterona externa, alcançando taxas semelhantes de gravidez e nascidos vivos em mulheres com níveis séricos de progesterona abaixo e acima do ponto limite determinado no dia do TE.
Apesar disso, foram observadas diferenças aparentes na manutenção da gravidez em pacientes com teste de gravidez positivo de acordo com seus níveis séricos de progesterona medidos no dia ET+11, que é o mesmo dia em que realizamos o teste de gravidez. Essas diferenças parecem ter origem em taxas de aborto clínico mais tardias em pacientes com níveis séricos de progesterona mais baixos no dia ET+11, apesar do teste de gravidez positivo.
Esse fato pode ser devido aos baixos níveis séricos de progesterona da paciente, insuficientes para manter uma gravidez em andamento. Levando isso em consideração, este estudo tem como objetivo confirmar se os níveis séricos de progesterona no dia do βhCG estão de fato relacionados ao resultado final da gravidez e avaliar se existe algum ponto de corte dos níveis séricos de progesterona, como já encontramos anteriormente no dia do TE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LAURA CARACENA, MSR
- Número de telefone: 034 963 050 900
- E-mail: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- IVI RMA Valencia
-
Contato:
- Elena Labarta, MD, PhD
- Número de telefone: +34963050900
- E-mail: elena.labarta@ivirma.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Mulheres ≤50 anos
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Espessura endometrial adequada (>6,5mm) e padrão (estrutura Triplo A) na fase proliferativa
Critério de exclusão:
- Patologia uterina, patologia anexial
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NÍVEL DE P4 DO SÉRUM ÓTIMO
Níveis séricos de progesterona no dia de β-hCG acima do ponto limite calculado
|
Níveis séricos de progesterona no dia do teste de gravidez
|
|
NÍVEL DE P4 DO SÉRO SUB-ÓTIMO
Níveis séricos de progesterona no dia β-hCG abaixo do ponto limite calculado
|
Níveis séricos de progesterona no dia do teste de gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NASCIMENTO VIVO
Prazo: 1 ANO
|
Registro de existência de nascido vivo
|
1 ANO
|
|
GRAVIDEZ EM ANDAMENTO
Prazo: 1 ANO
|
Confirmação da gravidez pela observação da presença de pelo menos um saco gestacional na ultrassonografia
|
1 ANO
|
|
GRAVIDEZ POSITIVA
Prazo: 1 ANO
|
Medição dos resultados do teste de gravidez
|
1 ANO
|
|
ABUSO BIOQUÍMICO
Prazo: 1 ANO
|
Medição da existência de aborto após um teste de gravidez positivo
|
1 ANO
|
|
ABUSO CLÍNICO
Prazo: 1 ANO
|
Medição da existência de aborto após a confirmação de pelo menos um saco gestacional no ultrassom
|
1 ANO
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NÍVEL SÉRICO DE P4 NO DIA B-HCG
Prazo: 1 ANO
|
Medição dos níveis séricos de progesterona no dia do teste de gravidez
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2209-VLC-135-EL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .