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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761236
청소년기 특발성 척추측만증에서 하이브리드 원격재활로 시행한 필라테스 기반 운동
2023년 2월 27일 업데이트: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
하이브리드 원격재활로 시행한 필라테스 기반 운동이 호흡기능, 호흡근력 및 기능능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 하이브리드 원격재활법을 적용한 필라테스 기반 운동 훈련이 10세 AIS 소아의 Cobb 각도, 몸통 회전각(ATR), 호흡 기능, 호흡근 근력 및 기능적 능력에 미치는 영향을 알아보는 것이다. -18 집에서 필라테스 운동.
교육과 관련하여 그 효과를 비교하십시오.
이 연구의 연구자들은 중등도 및 중등도에서 중증 만곡을 가진 AIS 어린이의 가정 기반 필라테스 운동 훈련에 추가된 동시 원격 재활 세션이 검사된 평가 매개변수에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각하며, 이 연구의 결과는 관련 문학에 새로운 관점을 추가하여 물리 치료사와 건강 전문가.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 10세 이상의 건강한 사람에서 특별한 원인 없이 비정상적인 척추 만곡 형성과 관상면에서 척추의 회전을 특징으로 하는 기형으로 정의합니다. 본 연구는 필라테스의 효과를 알아보고자 했습니다. 곡선 유형-국소화에 의해 결정된 자세 교정 및 호흡 패턴을 포함하여 AIS 환자의 Cobb 각도, 호흡 기능, 호흡 근력 및 기능 능력에 하이브리드 원격 재활 방법을 적용한 기반 운동 훈련.
연구 범위 내에서 10~18세의 AIS 진단을 받은 32명의 환자를 무작위 배정하여 교육 그룹과 통제 그룹으로 나누었습니다.
Cobb 각도 측정, 몸통 회전 각도 측정, 호흡 기능 검사, 호흡 근력, 기능 능력은 모든 환자에서 평가되었습니다.
훈련 및 통제 그룹은 운동 훈련 과정의 처음 2주 동안 일주일에 한 번 감독 세션에 참여했습니다.
이 세션 동안 환자들은 필라테스의 기본 사항, 곡선 유형 및 위치에 따라 결정되는 자세 교정 및 호흡 원리에 대해 설명했습니다.
다음 10주 동안 훈련 그룹은 일주일에 3일 물리 치료사와 동시 온라인 세션을 진행했으며 운동은 4일 동안 집에서 계속되었습니다.
반면 대조군은 10주 동안 집에서 주 7일 동일한 운동을 계속했습니다.
12주 말에 모든 평가를 반복했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakıf University
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, 칠면조
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-18세 사이의 AIS 진단
- 콥 각도는 25-50도 사이입니다.
- 환자의 가정에서 인터넷 연결 및 화상 회의 시설을 제공할 데스크탑-노트북 컴퓨터, 스마트폰, 전자 태블릿 등
- 아이가 척추측만증의 진행에 영향을 미칠 다른 치료 프로그램에 포함되어 있지 않습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 수술
- 아동이 운동을 하지 못하게 하는 신경학적, 정형외과적 또는 전신적 질병을 가지고 있습니다.
- 평가 및 연습 중에 명령과 질문을 이해하는 데 문제를 일으킬 수 있는 의사소통, 인지 및 행동 장애가 있음
- 일주일에 최소 3일 규칙적으로 운동하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
처음 2주 동안은 일주일에 한 번 모든 환자와 세션을 가졌습니다.
이 두 세션에서 척추 측만증의 기본 정보가 두 그룹 모두에게 설명되었습니다.
임상 필라테스의 기본 요소를 포함하여 환자에게 자세 교정에 대해 설명하였다. 세션은 약 1시간 동안 워밍업 10분, 쿨다운 10분, 척추측만증 특정 필라테스 기반 운동 40분으로 계획됩니다.
총 운동 수는 한 세션에 12개입니다.
2주간의 합동 훈련 후 훈련 그룹은 하이브리드형 원격 재활로 전환하고 동기식 화상 회의(Zoom Application)를 통해 일주일에 3일 물리 치료사와 운동 세션을 계속하고 나머지 주에는 집에서 스스로 운동을 계속했습니다.
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세션은 척추측만증에 특화된 필라테스 기반의 운동으로 구성하였다. 운동의 전체 내용은 일정하게 유지하되 환자의 상태에 따라 양측 또는 일측 적용 방향, 좌우 반복 횟수, 사지를 변형하여 시행하였다. 주요 곡선의 국부화 및 곡선의 유형에.
교육받은 자세 교정은 모든 운동 중에 유지되도록 요청되었습니다.
유연성 운동은 선택한 운동에 따라 비대칭 또는 대칭으로 실시하였고, 사지는 만곡의 종류에 따라 선택하여 5회 반복, 1회 반복은 30초로 하였다.
근력강화를 목적으로 한 운동은 5초의 수축 동안 총 12회 반복하여 목표 근육에 따라 좌우 반복횟수를 다시 커브 형태를 고려하여 실시하였으며, 환자에게 다음과 같이 질문하였다. 운동 사이에 휴식을 취하십시오.
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활성 비교기: 대조군
처음 2주 동안은 일주일에 한 번 모든 환자와 세션을 가졌습니다.
이 두 세션에서 척추 측만증의 기본 정보가 두 그룹 모두에게 설명되었습니다.
임상 필라테스의 기본 요소를 포함하여 자세 교정을 환자에게 설명했습니다.
운동 및 자세교정 시 주곡선의 오목한 쪽(취약호흡대) 쪽으로 호흡을 하도록 하였다. 약 1시간 동안 척추측만증에 특화된 필라테스 기반 운동 40분.
총 운동 횟수는 1회에 12회이다. 대조군의 환자들은 12주 동안 매일 운동 프로그램을 지속했다.
전자통신 어플리케이션을 통해 매주 운동 목록을 전자 책자 형태로 환자에게 전송하고, 작성을 요청한 다이어리를 통해 운동 프로그램과의 연속성을 확인하였다.
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세션은 척추측만증에 특화된 필라테스 기반의 운동으로 구성하였다. 운동의 전체 내용은 일정하게 유지하되 환자의 상태에 따라 양측 또는 일측 적용 방향, 좌우 반복 횟수, 사지를 변형하여 시행하였다. 주요 곡선의 국부화 및 곡선의 유형에.
교육받은 자세 교정은 모든 운동 중에 유지되도록 요청되었습니다.
유연성 운동은 선택한 운동에 따라 비대칭 또는 대칭으로 실시하였고, 사지는 만곡의 종류에 따라 선택하여 5회 반복, 1회 반복은 30초로 하였다.
근력강화를 목적으로 한 운동은 5초의 수축 동안 총 12회 반복하여 목표 근육에 따라 좌우 반복횟수를 다시 커브 형태를 고려하여 실시하였으며, 환자에게 다음과 같이 질문하였다. 운동 사이에 휴식을 취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 12주
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Cobb angle을 측정할 때 곡률에 관여하는 상척추의 상종판과 곡률에 관여하는 최하부 척추의 하종판에서 방사선 필름의 접선을 그린다.
이 두 선의 교차점에서 형성되는 각도는 Cobb 각도입니다.
평가는 치료 전후에 동일한 의사에 의해 수행되었습니다.
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12주
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폐 기능
기간: 12주
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폐기능 평가는 폐활량계를 사용하였고 ATS/ERS 기준에 따라 측정하였다.
검사 전에 환자의 체중, 신장, 연령 및 성별 값을 폐활량계 장치에 기록했습니다.
모든 측정은 앉은 자세에서 발이 지면에 완전히 닿은 상태에서 이루어졌습니다.
코 클립이 사용되었습니다.
테스트 시작 시 일회 호흡량 한계에서 흡기 및 호기를 요청했습니다.
그 후 최대한 깊은 흡기 후 빠른 호기를 요청하였다.
중단 없이 6초 동안 만료 시간을 유지하도록 주의를 기울였습니다.
서로 95% 일치하는 세 가지 테스트 중 가장 좋은 것을 선택하여 기록했습니다.
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), Tiffeneau 비율(FEV1/FVC) 및 최대 호기량(PEF) 값을 측정하고 측정된 값과 예상 값의 백분율을 모두 기록했습니다.
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12주
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호흡 근력
기간: 12주
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호흡근력은 휴대용 전자식 구강압 측정기를 이용하여 ATS/ERS 기준에 따라 측정하였다. 모든 측정은 앉은 자세에서 발을 지면에 완전히 밀착시킨 상태에서 측정하였다.
비강 호흡은 코 클립으로 막혔습니다.
최대 흡기압(MIP)을 측정하기 위해 환자가 장치의 마우스피스를 입에 넣기 전에 최대 호기 조작을 수행한 후 최대 속도로 1-3초 동안 최대 흡기(Müller Maverick)를 수행하였다.
최대호기압 측정은 장치의 마우스피스를 입에 넣기 전 최대흡기법을 시행한 후 1~3초 동안 최대속도로 최대호기법(Valsalva Maveneuve)을 시행하였다.
각 평가에 대해 3회 측정을 반복하고 가장 높은 값을 "cmH2O"로 기록했습니다.
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12주
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기능적 용량
기간: 12주
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ISWT는 12개의 레벨로 구성된 테스트이며 각 레벨은 1분 동안 지속됩니다. ISWT에서 도보 영역은 각 셔틀에 대해 10미터로 배치되었습니다.
두 원뿔 사이에서 들리는 신호를 관찰함으로써; 환자들은 처음에는 매우 천천히 걸었고, 매 분마다 3번의 신호음과 함께 증가하는 속도로 걸었습니다.
테스트를 계속할 수 없거나 콘에서 0.5m 이상 연속 2회 신호를 수신한 경우 테스트를 종료했습니다.
ESWT 시험에서는 최대 산소 소비량을 계산하여 최대 VO2의 85%에 해당하는 값을 그래프에 놓고 속도를 구하였다.
테스트의 처음 2분 준비 기간 후, 환자는 결정된 속도로 걸을 것을 요청 받았습니다.
시험을 계속할 수 없는 경우 콘에서 0.5m 이상의 신호를 연속 2회 수신하고 최대 시험 시간 20분에 도달하면 시험을 종료하였다.
걷는 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .