Pilates-baserte øvelser praktisert av hybrid telerehabilitering i ungdoms idiopatisk skoliose
27. februar 2023 oppdatert av: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Effekten av pilatesbaserte øvelser praktisert av hybrid telerehabilitering på åndedrettsfunksjoner, åndedrettsmuskelstyrke og funksjonell kapasitet
Målet med denne studien var å se effekten av pilatesbasert trening brukt med hybrid telerehabiliteringsmetode på Cobb-vinkel, trunkrotasjonsvinkel (ATR), respirasjonsfunksjoner, respirasjonsmuskelstyrke og funksjonskapasitet hos barn med AIS mellom 10 år. -18 og hjemmebasert pilatestrening.
sammenligne effektiviteten med hensyn til treningen.
Etterforskere av denne studien tror at synkrone telerehabiliteringsøkter lagt til hjemmebasert pilatestrening hos barn med AIS med moderate og moderate til alvorlige kurver kan ha positive effekter på de undersøkte evalueringsparametrene, og resultatene av denne studien kan veilede de relevante fysioterapeuter og helsepersonell ved å tilføre litteraturen et nytt perspektiv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er definert som en deformitet karakterisert ved unormal spinalkurvedannelse og rotasjon av ryggvirvlene i koronalplanet hos et friskt individ i alderen 10 år og eldre, uten noen kjent årsak. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av pilates -basert treningstrening brukt med hybrid telerehabiliteringsmetode på Cobb-vinkel, respirasjonsfunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos pasienter med AIS, inkludert posturale korreksjoner og pustemønster bestemt av kurvetype-lokalisering.
Innenfor studiens omfang ble 32 pasienter diagnostisert med AIS, i alderen 10-18 år, randomisert og delt inn i utdannings- og kontrollgrupper.
Cobb-vinkelmåling, måling av trunkrotasjonsvinkel, respirasjonsfunksjonstest, respiratorisk muskelstyrke, funksjonell kapasitet ble evaluert hos alle pasienter.
Trenings- og kontrollgrupper deltok i veilede økter en gang i uken i løpet av de første 2 ukene med treningstreningsprosesser.
I løpet av disse øktene ble pasientene informert om det grunnleggende innen pilates, posturale korreksjoner bestemt i henhold til kurvetype og lokalisering, og respirasjonsprinsippene.
De neste 10 ukene tok treningsgruppen synkrone nettøkter med fysioterapeut 3 dager i uken, og øvelsene ble videreført hjemme i 4 dager.
Kontrollgruppen på sin side fortsatte de samme øvelsene 7 dager i uken, hjemmebasert i 10 uker.
Etter 12 uker ble alle vurderinger gjentatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Eyüp
-
İstanbul, Eyüp, Tyrkia
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av AIS mellom 10-18 år
- Cobb-vinkelen er mellom 25-50 grader
- Stasjonære bærbare datamaskiner, smarttelefoner, elektroniske nettbrett, etc., som vil gi internettforbindelse og videokonferansefasiliteter i hjemmene til pasientene
- Barnet er ikke inkludert i et annet behandlingsprogram som vil påvirke progresjonen av skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk operasjon siste 3 måneder
- Barnet har en nevrologisk, ortopedisk eller systemisk sykdom som vil hindre ham i å trene
- Å ha kommunikative, kognitive og atferdsforstyrrelser som kan forårsake problemer med å forstå kommandoer og spørsmål under vurdering og øvelser
- Trener regelmessig minst 3 dager i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
I de første 2 ukene ble det holdt økter med alle pasientene en gang i uken.
I disse to øktene ble den grunnleggende informasjonen om skoliose forklart for begge gruppene.
Posturale korreksjoner ble forklart til pasientene, inkludert de grunnleggende elementene i klinisk pilates. Det ble oppgitt at de skulle puste mot den konkave siden av hovedkurven (svak pustesone) under øvelser og posturale korreksjoner. I det pilatesbaserte treningsprogrammet, øktene er planlagt som 10 minutter med oppvarming, 10 minutter med nedkjøling og 40 minutter med skoliosespesifikke pilatesbaserte øvelser i omtrent 1 time.
Totalt antall øvelser er 12 for én økt.
Etter en 2-ukers felles treningsuke gikk treningsgruppen over til hybrid type telerehabilitering og fortsatte treningsøktene med fysioterapeut 3 dager i uken via synkrone videokonferanser (Zoom Application) og alene hjemme resten av uken.
|
Øktene består av skoliosespesifikke pilatesbaserte øvelser. Øvelsene ble holdt konstant i totalinnhold, men bilaterale eller unilaterale påføringsretninger, antall repetisjoner for høyre og venstre side og ekstremitetene som ble brukt ble modifisert for hver pasient iht. til lokaliseringen av hovedkurven og typen av kurven.
De innlærte posturale korreksjonene ble bedt om å opprettholdes under alle øvelser.
Øvelser for fleksibilitet ble utført asymmetrisk eller symmetrisk i henhold til valgt øvelse, ekstremiteter ble valgt etter kurvetype, med 5 repetisjoner og 30 sekunder for hver repetisjon.
Øvelser rettet mot styrking ble utført i totalt 12 repetisjoner, i løpet av en 5-sekunders sammentrekning, ved å ordne antall repetisjoner for høyre og venstre i tråd med målmusklene, igjen tatt i betraktning kurvetypen, og pasientene ble bedt om å hvile mellom øvelsene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I de første 2 ukene ble det holdt økter med alle pasientene en gang i uken.
I disse to øktene ble den grunnleggende informasjonen om skoliose forklart for begge gruppene.
Posturale korreksjoner ble forklart til pasientene, inkludert de grunnleggende elementene i klinisk pilates.
Det ble oppgitt at de skulle puste mot den konkave siden av hovedkurven (svak pustesone) under øvelser og posturale korreksjoner. I det pilatesbaserte treningsprogrammet planlegges øktene som 10 minutter oppvarming, 10 minutter avkjøling. ned og 40 minutter med skoliosespesifikke pilatesbaserte øvelser i ca. 1 time.
Totalt antall øvelser er 12 for én økt. Pasientene i kontrollgruppen fortsatte treningsprogrammet hver dag i uken i 12 uker.
Treningslister ble sendt til pasientene i form av elektroniske hefter via elektronisk kommunikasjonsapplikasjon hver uke, og deres kontinuitet med treningsprogrammet ble sjekket med dagbøkene de ble bedt om å fylle ut.
|
Øktene består av skoliosespesifikke pilatesbaserte øvelser. Øvelsene ble holdt konstant i totalinnhold, men bilaterale eller unilaterale påføringsretninger, antall repetisjoner for høyre og venstre side og ekstremitetene som ble brukt ble modifisert for hver pasient iht. til lokaliseringen av hovedkurven og typen av kurven.
De innlærte posturale korreksjonene ble bedt om å opprettholdes under alle øvelser.
Øvelser for fleksibilitet ble utført asymmetrisk eller symmetrisk i henhold til valgt øvelse, ekstremiteter ble valgt etter kurvetype, med 5 repetisjoner og 30 sekunder for hver repetisjon.
Øvelser rettet mot styrking ble utført i totalt 12 repetisjoner, i løpet av en 5-sekunders sammentrekning, ved å ordne antall repetisjoner for høyre og venstre i tråd med målmusklene, igjen tatt i betraktning kurvetypen, og pasientene ble bedt om å hvile mellom øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 12 uker
|
Ved måling av Cobb-vinkelen trekkes tangentlinjene på den radiologiske filmen fra den øvre endeplaten til den øvre ryggvirvelen som deltar i krumningen og den nedre endeplaten til den nederste ryggvirvelen som deltar i krumningen.
Vinkelen som dannes i skjæringspunktet mellom disse to linjene er Cobb-vinkelen.
Evalueringen ble utført av samme lege før og etter behandlingen.
|
12 uker
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Spirometriapparat ble brukt i evaluering av lungefunksjoner og målinger ble utført i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Før testen ble pasientenes vekt, høyde, alder og kjønn registrert på spirometeret.
Alle målingene ble gjort i sittende stilling med føttene i full kontakt med bakken.
En neseklemme ble brukt.
I begynnelsen av testen ble det bedt om inspirasjon og ekspirasjon ved tidevannsvolumgrensene.
Etterpå ble det bedt om rask utløp etter dypest mulig inspirasjon.
Det ble sørget for å opprettholde utløpstiden i 6 sekunder uten avbrudd.
Det ble registrert ved å velge den beste av tre tester som var 95 % konsistente med hverandre.
Forsert vital kapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC) og topp ekspiratorisk volum (PEF) ble målt og både målte verdier og prosenter av forventede verdier ble registrert.
|
12 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke ble målt i henhold til ATS/ERS-kriterier ved bruk av en elektronisk og bærbar intraoral trykkmåler. Alle målingene ble gjort i sittende stilling med føttene i full kontakt med bakken.
Nesepusten ble blokkert med en neseklemme.
For å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ble det utført maksimal ekspirasjonsmanøver før pasienten tok munnstykket til enheten inn i munnen, og deretter ble maksimal inspirasjon (Müller-manøver) utført med maksimal hastighet i 1-3 sekunder.
For maksimal ekspirasjonstrykkmåling ble den maksimale inspirasjonsmanøveren utført før munnstykket til enheten ble tatt inn i munnen, og deretter ble maksimal ekspirasjon (Valsalva-manøver) utført med maksimal hastighet i 1-3 sekunder.
3 målinger ble gjentatt for hver evaluering og den høyeste verdien ble registrert i "cmH2O".
|
12 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
ISWT er en test som består av 12 nivåer og hvert nivå varer i 1 minutt. I ISWT ble gangområdet arrangert til å være 10 meter for hver skyttel.
Ved å observere signalene som høres mellom de to kjeglene; Pasientene gikk først veldig sakte, deretter i økende hastighet med 3 pip på slutten av hvert minutt.
Testen ble avsluttet i tilfeller der testen ikke kunne fortsettes eller hvis et signal ble mottatt når 0,5 m eller mer fra kjeglene to ganger etter hverandre.
I ESWT-testen ble topp oksygenforbruk beregnet og verdien tilsvarende 85 % av topp VO2 ble plassert på grafen og hastigheten ble funnet.
Etter den første 2-minutters oppvarmingsperioden av testen ble pasientene bedt om å gå med den fastsatte hastigheten.
I tilfeller der testen ikke kunne fortsettes, ble testen avsluttet dersom signalet ble mottatt 0,5 m eller mer fra kjeglene to ganger etter hverandre, og hvis maksimal testtid på 20 minutter ble nådd.
Gangtiden ble registrert i sekunder.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUaysesena02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .