Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates-baserede øvelser praktiseret af hybrid telerehabilitering i adolescent idiopatisk skoliose

27. februar 2023 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​Pilates-baserede øvelser praktiseret af hybrid telerehabilitering på åndedrætsfunktioner, åndedrætsmuskelstyrke og funktionel kapacitet

Formålet med denne undersøgelse var at se effekten af ​​pilatesbaseret træning anvendt med hybrid telerehabiliteringsmetode på Cobb-vinkel, trunkrotationsvinkel (ATR), respiratoriske funktioner, respiratorisk muskelstyrke og funktionsevne hos børn med AIS mellem 10 år. -18 og hjemmebaseret pilatestræning. sammenligne dens effektivitet med hensyn til dens træning. Efterforskere af denne undersøgelse mener, at synkrone telerehabiliteringssessioner tilføjet til hjemmebaseret pilatestræning hos børn med AIS med moderate og moderate til svære kurver kan have positive effekter på de undersøgte evalueringsparametre, og resultaterne af denne undersøgelse kan vejlede de relevante fysioterapeuter og sundhedsprofessionelle ved at tilføje et nyt perspektiv til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er defineret som en deformitet karakteriseret ved abnorm spinalkurvedannelse og rotation af hvirvlerne i koronalplanet hos et sundt individ i alderen 10 år og ældre uden nogen kendt årsag. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​pilates -baseret træningstræning anvendt med hybrid telerehabiliteringsmetode på Cobb-vinkel, respirationsfunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet hos patienter med AIS, herunder posturale korrektioner og vejrtrækningsmønster bestemt af kurvetype-lokalisering. Inden for undersøgelsens rammer blev 32 patienter diagnosticeret med AIS, i alderen 10-18 år, randomiseret og opdelt i uddannelses- og kontrolgrupper. Cobb-vinkelmåling, måling af trunkrotationsvinkel, respiratorisk funktionstest, respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet blev evalueret hos alle patienter. Trænings- og kontrolgrupper deltog i superviserede sessioner en gang om ugen i løbet af de første 2 ugers træningsprocesser. Under disse sessioner blev patienterne informeret om det grundlæggende i pilates, de posturale korrektioner bestemt i henhold til kurvetypen og lokaliseringen og de respiratoriske principper. De næste 10 uger tog træningsgruppen synkrone online sessioner med en fysioterapeut 3 dage om ugen, og øvelserne blev fortsat hjemme i 4 dage. Kontrolgruppen fortsatte derimod de samme øvelser 7 dage om ugen, hjemmebaseret i 10 uger. Efter 12 uger blev alle vurderinger gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AIS mellem 10-18 år
  • Cobb-vinklen er mellem 25-50 grader
  • Desktop-bærbare computere, smartphones, elektroniske tablets osv., som vil give internetforbindelse og videokonferencefaciliteter i patienternes hjem
  • Barnet indgår ikke i et andet behandlingsprogram, der vil påvirke skolioseforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder
  • Barnet har en neurologisk, ortopædisk eller systemisk sygdom, der forhindrer ham i at træne
  • At have kommunikative, kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser, der kan forårsage problemer med at forstå kommandoer og spørgsmål under vurdering og øvelser
  • Træner regelmæssigt mindst 3 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
I de første 2 uger blev der afholdt sessioner med alle patienter en gang om ugen. I disse to sessioner blev den grundlæggende information om skoliose forklaret for begge grupper. Posturale korrektioner blev forklaret for patienterne, herunder de grundlæggende elementer i klinisk pilates. Det blev oplyst, at de skulle trække vejret mod den konkave side af den store kurve (svag vejrtrækningszone) under øvelser og posturale korrektioner. I det Pilates-baserede træningsprogram, sessioner er planlagt som 10 minutters opvarmning, 10 minutters nedkøling og 40 minutters skoliose-specifikke pilates-baserede øvelser i cirka 1 time. Samlet antal øvelser er 12 for en session. Efter en 2-ugers fælles træningsuge gik træningsgruppen over til hybrid type telerehabilitering og fortsatte deres træningssessioner med en fysioterapeut 3 dage om ugen via synkrone videokonferencer (Zoom Application) og alene hjemme resten af ​​ugen.
Andet: Dyrke motion
Sessioner består af skoliose-specifikke pilates-baserede øvelser. Øvelserne blev holdt konstant i det samlede indhold, men de bilaterale eller unilaterale påføringsretninger, antallet af gentagelser for højre og venstre side og de anvendte ekstremiteter blev ændret for hver patient iht. til lokaliseringen af ​​hovedkurven og kurvens type. De underviste posturale korrektioner blev anmodet om at blive vedligeholdt under alle øvelser. Øvelser for fleksibilitet blev udført asymmetrisk eller symmetrisk i henhold til den valgte øvelse, ekstremiteter blev valgt efter kurvetypen, med 5 gentagelser og 30 sekunder for hver gentagelse. Øvelser rettet mod styrkelse blev udført i i alt 12 gentagelser, i løbet af en 5-sekunders kontraktion, ved at arrangere antallet af gentagelser for højre og venstre i overensstemmelse med målmusklerne, igen under hensyntagen til kurvetypen, og patienterne blev bedt om at hvile mellem øvelserne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I de første 2 uger blev der afholdt sessioner med alle patienter en gang om ugen. I disse to sessioner blev den grundlæggende information om skoliose forklaret for begge grupper. Posturale korrektioner blev forklaret for patienterne, herunder de grundlæggende elementer i klinisk pilates. Det blev oplyst, at de skulle trække vejret mod den konkave side af hovedkurven (svag vejrtrækningszone) under øvelser og posturale korrektioner. I det Pilates-baserede træningsprogram er sessioner planlagt som 10 minutters opvarmning, 10 minutters afkøling- ned og 40 minutters skoliose-specifikke pilates-baserede øvelser i cirka 1 time. Samlet antal øvelser er 12 for en session. Patienterne i kontrolgruppen fortsatte træningsprogrammet hver dag i ugen i 12 uger. Der blev hver uge sendt træningslister til patienterne i form af elektroniske hæfter via en elektronisk kommunikationsapplikation, og deres kontinuitet med træningsprogrammet blev tjekket med de dagbøger, de blev bedt om at udfylde.
Andet: Dyrke motion
Sessioner består af skoliose-specifikke pilates-baserede øvelser. Øvelserne blev holdt konstant i det samlede indhold, men de bilaterale eller unilaterale påføringsretninger, antallet af gentagelser for højre og venstre side og de anvendte ekstremiteter blev ændret for hver patient iht. til lokaliseringen af ​​hovedkurven og kurvens type. De underviste posturale korrektioner blev anmodet om at blive vedligeholdt under alle øvelser. Øvelser for fleksibilitet blev udført asymmetrisk eller symmetrisk i henhold til den valgte øvelse, ekstremiteter blev valgt efter kurvetypen, med 5 gentagelser og 30 sekunder for hver gentagelse. Øvelser rettet mod styrkelse blev udført i i alt 12 gentagelser, i løbet af en 5-sekunders kontraktion, ved at arrangere antallet af gentagelser for højre og venstre i overensstemmelse med målmusklerne, igen under hensyntagen til kurvetypen, og patienterne blev bedt om at hvile mellem øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 12 uger
Ved måling af Cobb-vinklen tegnes tangentlinjerne på den radiologiske film fra den øvre endeplade af den øvre hvirvel, der deltager i krumningen, og den nederste endeplade af den nederste hvirvel, der deltager i krumningen. Vinklen dannet ved skæringspunktet mellem disse to linjer er Cobb-vinklen. Evalueringen blev udført af den samme læge før og efter behandlingen.
12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 12 uger
Spirometriapparat blev brugt til evaluering af lungefunktioner, og målinger blev udført i overensstemmelse med ATS/ERS-kriterier. Før testen blev patienternes vægt, højde, alder og kønsværdier registreret på spirometeret. Alle målingerne blev foretaget i siddende stilling med fødderne i fuld kontakt med jorden. Der blev brugt en næseklemme. I begyndelsen af ​​testen blev der anmodet om inspiration og udånding ved tidevandsvolumengrænserne. Bagefter blev der anmodet om hurtig udløb efter den dybeste inspiration. Der blev sørget for at opretholde udløbstiden i 6 sekunder uden afbrydelse. Det blev registreret ved at vælge den bedste af tre tests, der var 95 % i overensstemmelse med hinanden. Værdierne for forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC) og peak eksspiratorisk volumen (PEF) blev målt, og både målte værdier og procenter af forventede værdier blev registreret.
12 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Respiratorisk muskelstyrke blev målt i overensstemmelse med ATS/ERS-kriterier ved hjælp af et elektronisk og bærbart intraoralt trykmåleapparat. Alle målingerne blev foretaget i siddende stilling med fødderne i fuld kontakt med jorden. Nasal vejrtrækning blev blokeret med en næseklemme. For at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) blev der udført maksimal ekspiratorisk manøvre, før patienten tog apparatets mundstykke ind i munden, og derefter blev maksimal inspiration (Müller-manøvre) udført ved maksimal hastighed i 1-3 sekunder. Til maksimal ekspiratorisk trykmåling blev den maksimale inspiratoriske manøvre udført, før apparatets mundstykke blev taget ind i munden, og derefter blev maksimal ekspiration (Valsalva-manøvre) udført ved maksimal hastighed i 1-3 sekunder. 3 målinger blev gentaget for hver evaluering, og den højeste værdi blev registreret i "cmH2O".
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
ISWT er en test bestående af 12 niveauer, og hvert niveau varer 1 minut. I ISWT var gåområdet indrettet til at være 10 meter for hver shuttle. Ved at observere de signaler, der høres mellem de to kegler; patienterne gik først meget langsomt, derefter med stigende hastighed med 3 bip i slutningen af ​​hvert minut. Testen blev afsluttet i tilfælde, hvor testen ikke kunne fortsættes, eller hvis der blev modtaget et signal, når 0,5 m eller mere fra keglerne to gange i træk. I ESWT-testen blev det maksimale iltforbrug beregnet og værdien svarende til 85 % af peak VO2 blev placeret på grafen og hastigheden blev fundet. Efter den første 2-minutters opvarmningsperiode af testen blev patienterne bedt om at gå med den fastsatte hastighed. I tilfælde, hvor testen ikke kunne fortsættes, blev testen afsluttet, hvis signalet blev modtaget 0,5 m eller mere fra keglerne to gange i træk, og hvis den maksimale testtid på 20 minutter blev nået. Gangtiden blev registreret i sekunder.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVUaysesena02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner