Pilates-baserade övningar som utövas av hybrid telerehabilitering vid idiopatisk skolios hos ungdomar
27 februari 2023 uppdaterad av: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Effekten av Pilates-baserade övningar som utövas av hybrid telerehabilitering på andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och funktionsförmåga
Syftet med denna studie var att se effekten av pilatesbaserad träning tillämpad med hybrid telerehabiliteringsmetod på Cobb-vinkel, trunkrotationsvinkel (ATR), andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och funktionsförmåga hos barn med AIS mellan 10 år. -18 och hemmabaserad pilatesträning.
jämföra dess effektivitet med avseende på dess träning.
Utredare av denna studie tror att synkrona telerehabiliteringssessioner som läggs till hemmabaserad pilatesträning hos barn med AIS med måttliga och måttliga till svåra kurvor kan ha positiva effekter på de utvärderingsparametrar som undersökts, och resultaten av denna studie kan vägleda relevanta sjukgymnaster och vårdpersonal genom att tillföra ett nytt perspektiv till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) definieras som en deformitet som kännetecknas av onormal ryggradskurvbildning och rotation av ryggkotorna i koronalplanet hos en frisk individ i åldern 10 år och äldre, utan någon känd orsak. Denna studie syftade till att undersöka effekten av pilates -baserad träningsövning tillämpad med hybrid telerehabiliteringsmetod på Cobb-vinkel, andningsfunktion, andningsmuskelstyrka och funktionell kapacitet hos patienter med AIS, inklusive posturala korrigeringar och andningsmönster bestämt av kurvtyplokalisering.
Inom ramen för studien randomiserades 32 patienter diagnostiserade med AIS, i åldern 10-18 år, och delades in i utbildnings- och kontrollgrupper.
Cobb-vinkelmätning, bålrotationsvinkelmätning, andningsfunktionstest, andningsmuskelstyrka, funktionell kapacitet utvärderades hos alla patienter.
Tränings- och kontrollgrupper deltog i övervakade sessioner en gång i veckan under de första 2 veckorna av träningsträningsprocesser.
Under dessa sessioner informerades patienterna om grunderna för pilates, de posturala korrigeringarna bestämda enligt kurvtyp och lokalisering samt andningsprinciperna.
Under de kommande 10 veckorna tog träningsgruppen synkrona onlinepass med en sjukgymnast 3 dagar i veckan och övningarna fortsattes hemma i 4 dagar.
Kontrollgruppen å andra sidan fortsatte samma övningar 7 dagar i veckan, hemmabaserat i 10 veckor.
I slutet av 12 veckor upprepades alla bedömningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Eyüp
-
İstanbul, Eyüp, Kalkon
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AIS mellan 10-18 år
- Cobb vinkel är mellan 25-50 grader
- Stationära bärbara datorer, smarta telefoner, elektroniska surfplattor, etc., som kommer att tillhandahålla internetanslutning och videokonferensmöjligheter i patienternas hem
- Barnet ingår inte i något annat behandlingsprogram som kommer att påverka skoliosförloppet
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk operation under de senaste 3 månaderna
- Barnet har en neurologisk, ortopedisk eller systemisk sjukdom som kommer att hindra honom från att träna
- Att ha kommunikativa, kognitiva och beteendestörningar som kan orsaka problem med att förstå kommandon och frågor under bedömning och övningar
- Träna regelbundet minst 3 dagar i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Under de första 2 veckorna hölls sessioner med alla patienter en gång i veckan.
I dessa två sessioner förklarades den grundläggande informationen om skolios för båda grupperna.
Posturala korrigeringar förklarades för patienterna, inklusive de grundläggande delarna av klinisk pilates. Det angavs att de skulle andas mot den konkava sidan av huvudkurvan (svag andningszon) under övningar och posturala korrigeringar. I det Pilates-baserade träningsprogrammet, sessioner är planerade som 10 minuters uppvärmning, 10 minuters nedkylning och 40 minuter skoliosspecifika pilates-baserade övningar under cirka 1 timme.
Totalt antal övningar är 12 för ett pass.
Efter en 2 veckors gemensam träningsvecka gick träningsgruppen över till telerehabilitering av hybridtyp och fortsatte sina träningspass med sjukgymnast 3 dagar i veckan via synkrona videokonferenser (Zoom Application) och själva hemma resten av veckan.
|
Sessionerna bestod av skolios-specifika pilates-baserade övningar. Övningarna hölls konstant i totala innehållet, men de bilaterala eller unilaterala appliceringsanvisningarna, antalet repetitioner för höger och vänster sida samt extremiteterna som användes modifierades för varje patient enligt till lokaliseringen av huvudkurvan och typen av kurva.
De inlärda posturala korrigeringarna begärdes att bibehållas under alla övningar.
Övningar för flexibilitet utfördes asymmetriskt eller symmetriskt enligt vald övning, extremiteter valdes efter kurvtyp, med 5 repetitioner och 30 sekunder för varje repetition.
Övningar som syftade till att stärka utfördes med totalt 12 repetitioner, under en 5-sekunders kontraktion, genom att antalet repetitioner för höger och vänster ordnades i linje med målmusklerna, återigen med hänsyn till kurvtypen, och patienterna ombads att vila mellan övningarna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Under de första 2 veckorna hölls sessioner med alla patienter en gång i veckan.
I dessa två sessioner förklarades den grundläggande informationen om skolios för båda grupperna.
Posturala korrigeringar förklarades för patienterna, inklusive de grundläggande delarna av klinisk pilates.
Det angavs att de skulle andas mot den konkava sidan av den stora kurvan (svag andningszon) under övningar och posturala korrigeringar. I det Pilates-baserade träningsprogrammet planeras pass som 10 minuters uppvärmning, 10 minuters nedkylning- ner och 40 minuters skoliosspecifika pilates-baserade övningar i cirka 1 timme.
Totalt antal övningar är 12 för en session. Patienterna i kontrollgruppen fortsatte träningsprogrammet varje dag i veckan under 12 veckor.
Träningslistor skickades till patienterna i form av elektroniska häften via en elektronisk kommunikationsansökan varje vecka och deras kontinuitet med träningsprogrammet kontrollerades med de dagböcker de ombads fylla i.
|
Sessionerna bestod av skolios-specifika pilates-baserade övningar. Övningarna hölls konstant i totala innehållet, men de bilaterala eller unilaterala appliceringsanvisningarna, antalet repetitioner för höger och vänster sida samt extremiteterna som användes modifierades för varje patient enligt till lokaliseringen av huvudkurvan och typen av kurva.
De inlärda posturala korrigeringarna begärdes att bibehållas under alla övningar.
Övningar för flexibilitet utfördes asymmetriskt eller symmetriskt enligt vald övning, extremiteter valdes efter kurvtyp, med 5 repetitioner och 30 sekunder för varje repetition.
Övningar som syftade till att stärka utfördes med totalt 12 repetitioner, under en 5-sekunders kontraktion, genom att antalet repetitioner för höger och vänster ordnades i linje med målmusklerna, återigen med hänsyn till kurvtypen, och patienterna ombads att vila mellan övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsram: 12 veckor
|
Vid mätning av Cobb-vinkeln dras tangentlinjerna på den radiologiska filmen från den övre ändplattan på den övre kotan som deltar i krökningen och den nedre ändplattan på den lägsta kotan som deltar i krökningen.
Vinkeln som bildas vid skärningspunkten mellan dessa två linjer är Cobb-vinkeln.
Utvärderingen utfördes av samma läkare före och efter behandlingen.
|
12 veckor
|
|
Lungfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Spirometriapparat användes vid utvärdering av lungfunktioner och mätningar utfördes i enlighet med ATS/ERS-kriterier.
Före testet registrerades patienternas vikt, längd, ålder och kön på spirometern.
Alla mätningar gjordes i sittande läge med fötterna i full kontakt med marken.
En näsklämma användes.
I början av testet begärdes inspiration och utandning vid tidvattenvolymgränserna.
Efteråt begärdes snabb utgång efter djupast möjliga inspiration.
Man var noga med att bibehålla utgångstiden i 6 sekunder utan avbrott.
Det registrerades genom att välja det bästa av tre tester som var 95 % överensstämmande med varandra.
Forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), Tiffeneau-kvot (FEV1/FVC) och maximal utandningsvolym (PEF) mättes och både uppmätta värden och procentandelar av förväntade värden registrerades.
|
12 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan mättes i enlighet med ATS/ERS-kriterier med hjälp av en elektronisk och portabel intraoral tryckmätare. Alla mätningar gjordes i sittande läge med fötterna i full kontakt med marken.
Nasal andning blockerades med en näsklämma.
För att mäta det maximala inandningstrycket (MIP) utfördes maximal utandningsmanöver innan patienten tog in munstycket på enheten i munnen och därefter utfördes maximal inandning (Müller-manöver) med maximal hastighet under 1-3 sekunder.
För maximal utandningstrycksmätning utfördes den maximala inandningsmanövern innan munstycket på anordningen togs in i munnen, och därefter utfördes maximal utandning (Valsalva-manöver) vid maximal hastighet under 1-3 sekunder.
3 mätningar upprepades för varje utvärdering och det högsta värdet registrerades i "cmH2O".
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
ISWT är ett test som består av 12 nivåer och varje nivå varar 1 minut. I ISWT arrangerades gångområdet till att vara 10 meter för varje skyttel.
Genom att observera de signaler som hörs mellan de två konerna; patienterna gick mycket långsamt först, sedan med ökande hastighet med 3 pip i slutet av varje minut.
Testet avslutades i de fall testet inte kunde fortsätta eller om en signal mottogs när 0,5 m eller mer från konerna två gånger i följd.
I ESWT-testet beräknades maximal syreförbrukning och värdet motsvarande 85% av toppen VO2 placerades på grafen och hastigheten hittades.
Efter den första 2-minuters uppvärmningsperioden av testet ombads patienterna att gå med den bestämda hastigheten.
I de fall testet inte kunde fortsätta avslutades testet om signalen mottogs 0,5 m eller mer från konerna två gånger i följd och om den maximala testtiden på 20 minuter nåddes.
Gångtiden registrerades i sekunder.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVUaysesena02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna