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思春期の特発性脊柱側弯症におけるハイブリッド遠隔リハビリテーションによって実践されるピラティスベースのエクササイズ

2023年2月27日 更新者:Ayşe Sena Manzak、Bezmialem Vakif University

ハイブリッド テレリハビリテーションによって実践されるピラティス ベースのエクササイズが呼吸機能、呼吸筋力、および機能的能力に及ぼす影響

この研究の目的は、10 歳までの AIS の子供のコブ角、体幹回転角 (ATR)、呼吸機能、呼吸筋力、および機能的能力に対するハイブリッド遠隔リハビリテーション法を適用したピラティスベースの運動トレーニングの効果を確認することでした。 -18 と自宅ベースのピラティス エクササイズ。 そのトレーニングに関してその有効性を比較します。 この研究の研究者は、中等度および中等度から重度の曲線を持つ AIS を持つ子供の自宅ベースのピラティス運動トレーニングに追加された同期遠隔リハビリテーションセッションは、調査された評価パラメーターにプラスの効果をもたらす可能性があり、この研究の結果は関連するものを導くことができると考えています。文献に新しい視点を追加することにより、理学療法士と医療専門家。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、10 歳以上の健康な個人における、前頭面での異常な脊椎湾曲形成および脊椎の回転を特徴とする変形と定義されますが、原因は不明です。この研究は、ピラティスの効果を調べることを目的としていましたハイブリッド遠隔リハビリテーション法を適用した、AIS患者のコブ角、呼吸機能、呼吸筋力、および機能的能力に適用されるベースの運動トレーニング。 研究の範囲内で、AIS と診断された 10 ~ 18 歳の 32 人の患者が無作為化され、教育グループと対照グループに分けられました。 コブ角測定、体幹回旋角測定、呼吸機能検査、呼吸筋力、機能的能力を全患者で評価した。 トレーニング グループとコントロール グループは、運動トレーニング プロセスの最初の 2 週間、週に 1 回、監視されたセッションに参加しました。 これらのセッション中に、患者はピラティスの基本、カーブのタイプとローカリゼーションに従って決定される姿勢矯正、および呼吸原理について説明されました。 次の 10 週間、トレーニング グループは、理学療法士と週 3 日同期のオンライン セッションを行い、エクササイズは自宅で 4 日間続けられました。 一方、対照群は、同じ運動を週7日、自宅で10週間続けた. 12 週間の終わりに、すべての評価が繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • İstanbul、Eyüp、七面鳥
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10~18歳のAIS診断
  • コブ角は25~50度
  • 患者の自宅にインターネット接続とビデオ会議設備を提供するデスクトップ ラップトップ コンピューター、スマートフォン、電子タブレットなど
  • 子供は脊柱側弯症の進行に影響を与える別の治療プログラムに含まれていません

除外基準:

  • 過去3か月以内の外科手術
  • 子供は運動を妨げる神経学的、整形外科的または全身的な病気を持っています
  • コミュニケーション障害、認知障害、行動障害があり、評価や演習中にコマンドや質問を理解するのに問題を引き起こす可能性がある
  • 少なくとも週に 3 日は定期的に運動する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研修グループ
最初の 2 週間は、週に 1 回、すべての患者を対象にセッションが行われました。 この 2 つのセッションでは、脊柱側弯症の基本的な情報が両方のグループに説明されました。 臨床ピラティスの基本的な要素を含む姿勢矯正について患者に説明されました.エクササイズと姿勢矯正中は、主要な曲線の凹側(弱い呼吸ゾーン)に向かって呼吸する必要があると述べられました.ピラティスベースのエクササイズプログラムでは、セッションは、10 分間のウォームアップ、10 分間のクールダウン、40 分間の脊柱側弯症に特化したピラティスをベースにした約 1 時間のエクササイズとして計画されています。 1回のセッションでエクササイズの合計数は12です。 2 週間の合同トレーニング週の後、トレーニング グループはハイブリッド型の遠隔リハビリテーションに切り替え、同期ビデオ会議 (Zoom アプリケーション) を介して週 3 日、理学療法士とのエクササイズ セッションを継続し、残りの週は自宅で行いました。
セッションは、脊柱側弯症に特化したピラティスベースのエクササイズで構成されています。エクササイズは全体的な内容は一定に保たれましたが、両側または片側の適用方向、左右の反復回数、および使用される四肢は、患者ごとに変更されました。主なカーブのローカリゼーションとカーブのタイプに。 教えられた姿勢矯正は、すべてのエクササイズ中に維持するように要求されました。 柔軟性のためのエクササイズは、選択したエクササイズに応じて非対称または対称的に実行され、四肢は曲線のタイプに応じて選択され、5回の繰り返しと各繰り返しで30秒でした. 強化を目的とした運動は、5 秒間の収縮の間に、やはり曲線のタイプを考慮して、対象の筋肉に合わせて左右の繰り返し回数を調整し、合計 12 回繰り返します。演習の間の休憩。
アクティブコンパレータ:対照群
最初の 2 週間は、週に 1 回、すべての患者を対象にセッションが行われました。 この 2 つのセッションでは、脊柱側弯症の基本的な情報が両方のグループに説明されました。 臨床ピラティスの基本要素を含め、姿勢矯正について患者に説明した。 エクササイズや姿勢矯正中は、主要なカーブの凹側(弱い呼吸ゾーン)に向かって呼吸する必要があると述べられています.ピラティスベースのエクササイズプログラムでは、セッションは10分間のウォームアップ、10分間のクールタイムとして計画されています。ダウンと40分間の脊柱側弯症に特化したピラティスベースのエクササイズを約1時間行います。 1 回のセッションで合計 12 回の運動が行われます。対照群の患者は、毎日運動プログラムを 12 週間続けました。 運動リストは、電子通信アプリケーションを介して電子小冊子の形で患者に毎週送信され、記入を求められた日記で運動プログラムとの継続性がチェックされました。
セッションは、脊柱側弯症に特化したピラティスベースのエクササイズで構成されています。エクササイズは全体的な内容は一定に保たれましたが、両側または片側の適用方向、左右の反復回数、および使用される四肢は、患者ごとに変更されました。主なカーブのローカリゼーションとカーブのタイプに。 教えられた姿勢矯正は、すべてのエクササイズ中に維持するように要求されました。 柔軟性のためのエクササイズは、選択したエクササイズに応じて非対称または対称的に実行され、四肢は曲線のタイプに応じて選択され、5回の繰り返しと各繰り返しで30秒でした. 強化を目的とした運動は、5 秒間の収縮の間に、やはり曲線のタイプを考慮して、対象の筋肉に合わせて左右の繰り返し回数を調整し、合計 12 回繰り返します。演習の間の休憩。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠:12週間
コブ角を測定する場合、放射線フィルム上の接線は、湾曲に関与する上椎骨の上部終板と、湾曲に関与する最下椎骨の下端板から引き出されます。 この2本の線が交わる角度がコブ角です。 評価は、治療の前後に同じ医師によって行われました。
12週間
肺機能
時間枠:12週間
スパイロメトリー装置は肺機能の評価に使用され、測定は ATS/ERS 基準に従って実施されました。 テストの前に、患者の体重、身長、年齢、および性別の値が肺活量計デバイスに記録されました。 すべての測定は、足が地面に完全に接触した状態で座った状態で行われました。 ノーズクリップを使用しました。 テストの開始時に、吸気と呼気は一回換気量の限界で要求されました。 その後、可能な限り深いインスピレーションに続いて、急速な呼気が要求されました。 中断することなく有効期限を 6 秒間維持するように注意が払われました。 互いに 95% 一致した 3 つのテストのうち、最も優れたものを選択して記録されました。 努力肺活量 (FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、ティフェノー比 (FEV1/FVC)、最大呼気量 (PEF) の値を測定し、測定値と期待値に対するパーセンテージの両方を記録しました。
12週間
呼吸筋力
時間枠:12週間
呼吸筋力は、ATS/ERS 基準に従って、電子式の携帯用口腔内圧測定装置を使用して測定されました。すべての測定は、足が地面に完全に接触した状態で座位で行われました。 鼻呼吸は鼻クリップで止められた。 最大吸気圧 (MIP) を測定するために、患者がデバイスのマウスピースを口に入れる前に最大呼気操作を実行し、次に最大吸気 (ミュラー操作) を最大速度で 1 ~ 3 秒間実行しました。 最大呼気圧の測定では、デバイスのマウスピースを口に入れる前に最大吸気操作を実行し、その後最大呼気 (バルサルバ操作) を最大速度で 1 ~ 3 秒間実行しました。 各評価について3回測定を繰り返し、最高値を「cmH2O」で記録した。
12週間
機能的能力
時間枠:12週間
ISWT は 12 のレベルで構成されるテストで、各レベルは 1 分間続きます。ISWT では、シャトルごとに歩行エリアが 10 メートルになるように配置されました。 2 つのコーンの間で聞こえる信号を観察することにより、患者は最初は非常にゆっくりと歩きましたが、1 分ごとにビープ音が 3 回鳴り、速度が増しました。 試験継続が不可能な場合やコーンから 2 回連続で 0.5m 以上離れた場合に信号を受信した場合は試験を終了した。 ESWT テストでは、ピーク酸素消費量が計算され、ピーク VO2 の 85% に対応する値がグラフに配置され、速度が求められました。 テストの最初の 2 分間のウォームアップ期間の後、患者は決定された速度で歩くように求められました。 試験継続不可の場合は、コーンから 0.5m 以上の信号を 2 回連続で受信し、最大試験時間の 20 分に達した場合に試験を終了した。 歩行時間は秒単位で記録されました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BVUaysesena02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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