Cvičení na bázi pilates praktikovaná hybridní telerehabilitací u adolescentní idiopatické skoliózy
27. února 2023 aktualizováno: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Vliv cvičení na bázi pilates praktikovaných hybridní telerehabilitací na dýchací funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu
Cílem této studie bylo zjistit vliv cvičení na bázi pilates aplikovaného s hybridní telerehabilitační metodou na Cobbův úhel, úhel rotace trupu (ATR), dýchací funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u dětí s AIS ve věku 10 let. -18 a domácí cvičení pilates.
porovnat jeho účinnost s ohledem na jeho trénink.
Řešitelé této studie se domnívají, že synchronní telerehabilitační sezení přidané k domácímu cvičení pilates u dětí s AIS se středně těžkými a středně těžkými křivkami mohou mít pozitivní vliv na zkoumané parametry hodnocení a výsledky této studie mohou být vodítkem pro relevantní fyzioterapeuty a zdravotníky přidáním nového pohledu do literatury.
Přehled studie
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je definována jako deformita charakterizovaná abnormální tvorbou křivky páteře a rotací obratlů v koronální rovině u zdravého jedince ve věku 10 let a staršího, bez jakékoliv známé příčiny. Tato studie měla za cíl prozkoumat účinek pilates -založený cvičební trénink aplikovaný hybridní telerehabilitační metodou na Cobbův úhel, respirační funkci, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u pacientů s AIS, včetně posturálních korekcí a dechového vzoru určeného lokalizací typu křivky.
V rámci studie bylo randomizováno 32 pacientů s diagnózou AIS ve věku 10-18 let, kteří byli rozděleni do edukační a kontrolní skupiny.
U všech pacientů bylo hodnoceno měření Cobbova úhlu, měření úhlu rotace trupu, test respiračních funkcí, síla dýchacích svalů, funkční kapacita.
Tréninkové a kontrolní skupiny se v prvních 2 týdnech pohybového tréninku účastnily 1x týdně řízených sezení.
Během těchto sezení byli pacienti informováni o základech pilates, posturálních korekcích stanovených podle typu a lokalizace křivky a principech dýchání.
Dalších 10 týdnů tréninková skupina absolvovala 3 dny v týdnu synchronní online sezení s fyzioterapeutem a cvičení pokračovalo 4 dny doma.
Kontrolní skupina na druhé straně pokračovala ve stejném cvičení 7 dní v týdnu, doma po dobu 10 týdnů.
Na konci 12 týdnů byla všechna hodnocení opakována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Eyüp
-
İstanbul, Eyüp, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika AIS ve věku 10-18 let
- Cobbův úhel je mezi 25-50 stupni
- Stolní notebooky, chytré telefony, elektronické tablety atd., které poskytnou připojení k internetu a videokonferenční zařízení v domácnostech pacientů
- Dítě není zařazeno do jiného léčebného programu, který ovlivní progresi skoliózy
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická operace v posledních 3 měsících
- Dítě má neurologické, ortopedické nebo systémové onemocnění, které mu bude bránit ve cvičení
- Poruchy komunikace, kognitivních funkcí a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek během hodnocení a cvičení
- Pravidelné cvičení alespoň 3 dny v týdnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina
V prvních 2 týdnech probíhala sezení se všemi pacienty jednou týdně.
V těchto dvou sezeních byly oběma skupinám vysvětleny základní informace o skolióze.
Pacientům byly vysvětleny korekce držení těla, včetně základních prvků klinického pilates. Bylo uvedeno, že během cvičení a korekcí držení těla by měli dýchat směrem ke konkávní straně hlavní křivky (zóna slabého dýchání). V cvičebním programu založeném na Pilates lekce jsou plánovány jako 10 minut zahřátí, 10 minut ochlazení a 40 minut cvičení na bázi pilates specifického pro skoliózu po dobu přibližně 1 hodiny.
Celkový počet cvičení je 12 na jedno sezení.
Po dvoutýdenním společném tréninkovém týdnu přešla tréninková skupina na hybridní typ telerehabilitace a pokračovala ve cvičení s fyzioterapeutem 3 dny v týdnu prostřednictvím synchronních videokonferencí (Aplikace Zoom) a po zbytek týdne sama doma.
|
Cvičení se skládají ze cvičení na bázi pilates specifických pro skoliózu. Cvičení byla udržována konstantní v celkovém obsahu, ale směry oboustranné nebo jednostranné aplikace, počet opakování pro pravou a levou stranu a použité končetiny byly upraveny pro každého pacienta podle k lokalizaci hlavní křivky a typu křivky.
Učené posturální korekce byly požadovány, aby byly zachovány během všech cvičení.
Cviky na flexibilitu byly prováděny asymetricky nebo symetricky podle zvoleného cviku, končetiny byly voleny podle typu křivky, s 5 opakováními a 30 sekundami na každé opakování.
Cvičení zaměřená na posílení byla provedena celkem ve 12 opakováních, během 5sekundové kontrakce, a to tak, že počet opakování pro pravou a levou stranu byl uspořádán podle cílových svalů, opět s ohledem na typ křivky, a pacienti byli požádáni, aby odpočinek mezi cvičeními.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V prvních 2 týdnech probíhala sezení se všemi pacienty jednou týdně.
V těchto dvou sezeních byly oběma skupinám vysvětleny základní informace o skolióze.
Pacientům byly vysvětleny posturální korekce včetně základních prvků klinického pilates.
Bylo uvedeno, že by měli během cvičení a posturálních korekcí dýchat směrem ke konkávní straně hlavní křivky (zóna slabého dýchání). Ve cvičebním programu založeném na Pilates jsou sezení plánována jako 10 minut zahřátí, 10 minut ochlazování. dolů a 40 minut cvičení na bázi pilates specifického pro skoliózu po dobu přibližně 1 hodiny.
Celkový počet cvičení je 12 na jedno sezení. Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v cvičebním programu každý den v týdnu po dobu 12 týdnů.
Cvičební seznamy byly pacientům zasílány ve formě elektronických brožurek prostřednictvím elektronické komunikační aplikace každý týden a jejich návaznost na cvičební program byla kontrolována pomocí diářů, které měli vyplnit.
|
Cvičení se skládají ze cvičení na bázi pilates specifických pro skoliózu. Cvičení byla udržována konstantní v celkovém obsahu, ale směry oboustranné nebo jednostranné aplikace, počet opakování pro pravou a levou stranu a použité končetiny byly upraveny pro každého pacienta podle k lokalizaci hlavní křivky a typu křivky.
Učené posturální korekce byly požadovány, aby byly zachovány během všech cvičení.
Cviky na flexibilitu byly prováděny asymetricky nebo symetricky podle zvoleného cviku, končetiny byly voleny podle typu křivky, s 5 opakováními a 30 sekundami na každé opakování.
Cvičení zaměřená na posílení byla provedena celkem ve 12 opakováních, během 5sekundové kontrakce, a to tak, že počet opakování pro pravou a levou stranu byl uspořádán podle cílových svalů, opět s ohledem na typ křivky, a pacienti byli požádáni, aby odpočinek mezi cvičeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 12 týdnů
|
Při měření Cobbova úhlu jsou tečné čáry na radiologickém filmu nakresleny z horní koncové ploténky horního obratle účastnícího se zakřivení a dolní koncové ploténky nejnižšího obratle podílejícího se na zakřivení.
Úhel vytvořený v průsečíku těchto dvou čar je Cobbův úhel.
Hodnocení provedl stejný lékař před a po léčbě.
|
12 týdnů
|
|
Plicní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Při hodnocení plicních funkcí bylo použito spirometrie a měření byla prováděna v souladu s kritérii ATS/ERS.
Před testem byly na přístroji spirometru zaznamenány hodnoty hmotnosti, výšky, věku a pohlaví pacientů.
Všechna měření byla provedena v sedě s chodidly v plném kontaktu se zemí.
Byla použita nosní spona.
Na začátku testu byly požadovány inspirace a výdech při limitech dechového objemu.
Poté byl požadován rychlý výdech po nejhlubší možné inspiraci.
Bylo dbáno na zachování doby výdechu po dobu 6 sekund bez přerušení.
Bylo zaznamenáno výběrem nejlepších ze tří testů, které byly z 95 % vzájemně konzistentní.
Byly měřeny hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), Tiffeneauův poměr (FEV1/FVC) a maximální výdechový objem (PEF) a byly zaznamenány jak naměřené hodnoty, tak procenta očekávaných hodnot.
|
12 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla dýchacích svalů byla měřena v souladu s kritérii ATS/ERS pomocí elektronického a přenosného zařízení na měření intraorálního tlaku. Všechna měření byla prováděna v sedě s chodidly v plném kontaktu se zemí.
Nosní dýchání bylo zablokováno nosní svorkou.
Za účelem měření maximálního nádechového tlaku (MIP) byl proveden maximální výdechový manévr předtím, než pacient vzal náustek přístroje do úst, a poté byl proveden maximální nádech (Müllerův manévr) při maximální rychlosti po dobu 1-3 sekund.
Pro měření maximálního výdechového tlaku byl proveden maximální nádechový manévr před vtažením náustku přístroje do úst a poté byl proveden maximální výdech (Valsalvův manévr) při maximální rychlosti po dobu 1-3 sekund.
Pro každé hodnocení byla opakována 3 měření a nejvyšší hodnota byla zaznamenána v "cmH2O".
|
12 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
ISWT je test skládající se z 12 úrovní a každá úroveň trvá 1 minutu. V ISWT byla pěší plocha uspořádána tak, aby byla 10 metrů pro každý raketoplán.
Pozorováním signálů slyšených mezi dvěma kužely; pacienti chodili nejprve velmi pomalu, pak se zvyšující se rychlostí se 3 pípnutími na konci každé minuty.
Test byl ukončen v případech, kdy v testu nebylo možné pokračovat nebo pokud byl přijat signál při vzdálenosti 0,5 m nebo více od kuželů dvakrát po sobě.
V testu ESWT byla vypočtena špičková spotřeba kyslíku a hodnota odpovídající 85 % vrcholu VO2 byla umístěna do grafu a byla zjištěna rychlost.
Po první 2minutové zahřívací periodě testu byli pacienti požádáni, aby šli určenou rychlostí.
V případech, kdy v testu nebylo možné pokračovat, byl test ukončen, pokud byl signál přijat 0,5 m nebo více od kuželů dvakrát po sobě a pokud bylo dosaženo maximální doby testu 20 minut.
Doba chůze byla zaznamenána v sekundách.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUaysesena02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)