Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na pilatesie wykonywane przez hybrydową telerehabilitację w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Wpływ ćwiczeń opartych na pilatesie w ramach telerehabilitacji hybrydowej na funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną

Celem pracy było zbadanie wpływu treningu wysiłkowego opartego na pilatesie, zastosowanego metodą telerehabilitacji hybrydowej, na kąt Cobba, kąt rotacji tułowia (ATR), funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u dzieci z AIS w wieku od 10 lat -18 i ćwiczenia pilates w domu. porównaj jego skuteczność w odniesieniu do treningu. Badacze tego badania uważają, że synchroniczne sesje telerehabilitacji dodane do domowego treningu pilates u dzieci z AIS o krzywych umiarkowanych i umiarkowanych do ciężkich mogą mieć pozytywny wpływ na badane parametry oceny, a wyniki tego badania mogą wskazać odpowiednie fizjoterapeutów i pracowników służby zdrowia, dodając nową perspektywę do literatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest definiowana jako deformacja charakteryzująca się nieprawidłową krzywizną kręgosłupa i rotacją kręgów w płaszczyźnie czołowej u zdrowej osoby w wieku 10 lat i starszej, bez żadnej znanej przyczyny. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń pilates trening wysiłkowy oparty na hybrydowej metodzie telerehabilitacji na kącie Cobba, funkcji oddechowej, sile mięśni oddechowych i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z AIS, w tym korekcji postawy i wzorca oddychania określonego przez lokalizację typu krzywej. W ramach badania zrandomizowano 32 pacjentów z rozpoznaniem AIS w wieku 10-18 lat i podzielono na grupy edukacyjną i kontrolną. U wszystkich pacjentów oceniono pomiar kąta Cobba, pomiar kąta rotacji tułowia, próbę wydolności oddechowej, siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną. Grupy trenujące i kontrolne uczestniczyły w superwizowanych sesjach raz w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie procesów treningu wysiłkowego. Podczas tych zajęć pacjenci zostali poinformowani o podstawach pilatesu, korekcjach postawy określanych w zależności od rodzaju i lokalizacji skrzywienia oraz zasadach oddychania. Przez kolejne 10 tygodni grupa trenująca odbywała synchroniczne sesje online z fizjoterapeutą 3 dni w tygodniu, a ćwiczenia kontynuowano w domu przez 4 dni. Z drugiej strony grupa kontrolna kontynuowała te same ćwiczenia 7 dni w tygodniu, w domu przez 10 tygodni. Pod koniec 12 tygodnia wszystkie oceny powtórzono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza AIS w wieku 10-18 lat
  • Kąt Cobba wynosi od 25 do 50 stopni
  • Komputery stacjonarne-laptopy, smartfony, tablety elektroniczne itp., które zapewnią dostęp do Internetu i możliwość wideokonferencji w domach pacjentów
  • Dziecko nie jest objęte innym programem leczenia, który wpłynie na progresję skoliozy

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dziecko ma chorobę neurologiczną, ortopedyczną lub ogólnoustrojową, która uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń
  • Mające zaburzenia komunikacyjne, poznawcze i behawioralne, które mogą powodować problemy ze zrozumieniem poleceń i pytań podczas oceny i ćwiczeń
  • Regularne ćwiczenia co najmniej 3 dni w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa
Przez pierwsze 2 tygodnie sesje odbywały się ze wszystkimi pacjentami raz w tygodniu. Podczas tych dwóch sesji obu grupom wyjaśniono podstawowe informacje na temat skoliozy. Pacjentom wyjaśniono korygowanie postawy, w tym podstawowe elementy pilatesu klinicznego. Stwierdzono, że podczas ćwiczeń i korekcji postawy należy oddychać w kierunku wklęsłej strony krzywizny głównej (strefa słabego oddychania). Sesje są zaplanowane jako 10 minut rozgrzewki, 10 minut wyciszenia i 40 minut ćwiczeń pilates specyficznych dla skoliozy przez około 1 godzinę. Łączna liczba ćwiczeń to 12 na jedną sesję. Po 2-tygodniowym wspólnym tygodniu treningowym grupa trenująca przeszła na telerehabilitację typu hybrydowego i kontynuowała sesje ćwiczeń z fizjoterapeutą 3 dni w tygodniu za pośrednictwem synchronicznych wideokonferencji (Aplikacja Zoom) oraz samodzielnie w domu przez resztę tygodnia.
Inny: Ćwiczenia
Sesje składają się z ćwiczeń pilates specyficznych dla skoliozy. Ćwiczenia były utrzymane w całkowitej zawartości, ale kierunki stosowania obustronnego lub jednostronnego, liczba powtórzeń na prawą i lewą stronę oraz używane kończyny były modyfikowane dla każdego pacjenta zgodnie z od lokalizacji głównej krzywej i rodzaju krzywej. Proszono o utrzymanie wyuczonych korekt postawy podczas wszystkich ćwiczeń. Ćwiczenia na gibkość wykonywano asymetrycznie lub symetrycznie w zależności od wybranego ćwiczenia, kończyny dobierano zgodnie z typem krzywizny, po 5 powtórzeń po 30 sekund na każde powtórzenie. Ćwiczenia wzmacniające wykonywano łącznie w 12 powtórzeniach, podczas 5-sekundowego skurczu, układając liczbę powtórzeń dla prawej i lewej strony zgodnie z docelowymi mięśniami, ponownie biorąc pod uwagę typ krzywizny, a pacjentki proszono o: odpoczynek między ćwiczeniami.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przez pierwsze 2 tygodnie sesje odbywały się ze wszystkimi pacjentami raz w tygodniu. Podczas tych dwóch sesji obu grupom wyjaśniono podstawowe informacje na temat skoliozy. Pacjentom wyjaśniono korektę postawy, w tym podstawowe elementy pilatesu klinicznego. Stwierdzono, że podczas ćwiczeń i korekt postawy powinni oddychać w kierunku wklęsłej strony dużego krzywizny (strefa słabego oddychania). W programie ćwiczeń opartym na pilatesie sesje zaplanowano jako 10 minut rozgrzewki, dół i 40 minut specyficznych dla skoliozy ćwiczeń opartych na pilatesie przez około 1 godzinę. Łączna liczba ćwiczeń to 12 na jedną sesję. Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali program ćwiczeń każdego dnia tygodnia przez 12 tygodni. Listy ćwiczeń były wysyłane do pacjentów w formie elektronicznych książeczek za pośrednictwem aplikacji do komunikacji elektronicznej co tydzień, a ich ciągłość z programem ćwiczeń była sprawdzana za pomocą dzienniczków, o których wypełnianie zostali poproszeni.
Inny: Ćwiczenia
Sesje składają się z ćwiczeń pilates specyficznych dla skoliozy. Ćwiczenia były utrzymane w całkowitej zawartości, ale kierunki stosowania obustronnego lub jednostronnego, liczba powtórzeń na prawą i lewą stronę oraz używane kończyny były modyfikowane dla każdego pacjenta zgodnie z od lokalizacji głównej krzywej i rodzaju krzywej. Proszono o utrzymanie wyuczonych korekt postawy podczas wszystkich ćwiczeń. Ćwiczenia na gibkość wykonywano asymetrycznie lub symetrycznie w zależności od wybranego ćwiczenia, kończyny dobierano zgodnie z typem krzywizny, po 5 powtórzeń po 30 sekund na każde powtórzenie. Ćwiczenia wzmacniające wykonywano łącznie w 12 powtórzeniach, podczas 5-sekundowego skurczu, układając liczbę powtórzeń dla prawej i lewej strony zgodnie z docelowymi mięśniami, ponownie biorąc pod uwagę typ krzywizny, a pacjentki proszono o: odpoczynek między ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podczas pomiaru kąta Cobba linie styczne na filmie radiologicznym są rysowane od górnej płytki końcowej górnego kręgu uczestniczącego w skrzywieniu i dolnej płytki końcowej najniższego kręgu uczestniczącego w skrzywieniu. Kąt utworzony na przecięciu tych dwóch prostych to kąt Cobba. Oceny dokonywał ten sam lekarz przed i po leczeniu.
12 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny czynności płuc wykorzystano aparat spirometryczny, a pomiary przeprowadzono zgodnie z kryteriami ATS/ERS. Przed badaniem na spirometrze rejestrowano wartości masy ciała, wzrostu, wieku i płci pacjentów. Wszystkie pomiary zostały wykonane w pozycji siedzącej ze stopami w pełnym kontakcie z podłożem. Zastosowano klips na nos. Na początku testu poproszono o wdech i wydech przy limitach objętości oddechowej. Następnie zażądano szybkiego wydechu po najgłębszym możliwym wdechu. Zwrócono uwagę na utrzymanie czasu wydechu przez 6 sekund bez przerwy. Został on zarejestrowany poprzez wybranie najlepszego z trzech testów, które były w 95% zgodne ze sobą. Mierzono wartości natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), współczynnika Tiffeneau (FEV1/FVC) i szczytowej objętości wydechowej (PEF) oraz rejestrowano zarówno zmierzone wartości, jak i procent wartości oczekiwanych.
12 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siłę mięśni oddechowych mierzono zgodnie z kryteriami ATS/ERS za pomocą elektronicznego i przenośnego miernika ciśnienia wewnątrzustnego. Wszystkie pomiary wykonano w pozycji siedzącej ze stopami w pełnym kontakcie z podłożem. Oddychanie przez nos zablokowano za pomocą zacisku na nos. W celu pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) wykonywano maksymalny manewr wydechowy przed włożeniem przez pacjenta ustnika urządzenia do ust, a następnie wykonywano maksymalny wdech (manewr Müllera) z maksymalną prędkością przez 1-3 sekundy. W celu pomiaru maksymalnego ciśnienia wydechowego wykonywano manewr maksymalnego wdechu przed włożeniem ustnika urządzenia do ust, a następnie wykonywano maksymalny wydech (manewr Valsalvy) z maksymalną prędkością przez 1-3 sekundy. Dla każdej oceny powtórzono 3 pomiary i najwyższą wartość zapisywano w „cmH2O”.
12 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
ISWT to test składający się z 12 poziomów, a każdy poziom trwa 1 minutę. W ISWT obszar chodzenia został ustawiony na 10 metrów dla każdego wahadłowca. Obserwując sygnały słyszane między dwoma stożkami; pacjenci szli początkowo bardzo wolno, a następnie coraz szybciej, z 3 sygnałami dźwiękowymi na koniec każdej minuty. Test kończył się w przypadkach, gdy test nie mógł być kontynuowany lub gdy sygnał został odebrany, gdy 0,5 m lub więcej od pachołków dwa razy z rzędu. W teście ESWT obliczono szczytowe zużycie tlenu, na wykres naniesiono wartość odpowiadającą 85% szczytowego VO2 i wyznaczono prędkość. Po pierwszej 2-minutowej rozgrzewce w teście, pacjenci byli proszeni o marsz z określoną prędkością. W przypadkach, w których test nie mógł być kontynuowany, test był kończony, jeśli sygnał został odebrany z pachołków dwa razy pod rząd z odległości 0,5 m lub więcej i jeśli został osiągnięty maksymalny czas testu wynoszący 20 minut. Czas marszu rejestrowano w sekundach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVUaysesena02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj