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수술 후 소아 무기폐에 대한 초음파 유도 폐 모집 조작

2023년 11월 21일 업데이트: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

소아 복강경 복부 수술 후 수술 후 무기폐 예방을 위한 초음파 유도 폐 모집술의 안전성 및 효능: 전향적 무작위 연구

마취된 소아에서 저산소혈증 에피소드와 함께 폐 허탈의 발생률이 높습니다. 전신 마취에 의해 유발된 횡격막 기능 장애는 폐 통기의 국부적 소실의 기원에서 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 복부 장기의 덩어리는 횡격막을 밀어 가장 의존적인 부위의 폐를 압박합니다. 이러한 국부적 폐 허탈은 약간의 통기 손실에서 완전한 무기폐까지 다양할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 채용 전략이 설명되었습니다. 가장 관련성이 높은 것은 지속적인 팽창 조작, 고압 제어 환기, 증분 PEEP 및 간헐적 한숨으로 대표됩니다. 그러나 최선의 모집 기동 기술은 현재 알려지지 않았으며 특정 상황에 따라 다를 수 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 모집술은 지속적인 팽창 기술로, 40cm H2O의 지속적인 압력을 최대 60초 동안 기도에 가합니다. 지속적인 팽창은 폐 무기폐를 줄이고, 산소화 및 호흡 역학을 개선하고, 기관내 흡인으로 인한 폐포 탈락을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 지속적인 인플레이션의 효능에 의문이 제기되었으며 다른 연구에서는 이 개입이 효과가 없거나 수명이 짧거나 순환 장애, 기압/볼루트라우마의 위험 증가, 순 폐포액 청소율 감소 또는 산소화 악화와 관련될 수 있음을 보여주었습니다. .

폐 초음파는 성인 및 소아 환자의 다양한 폐 질환을 진단하기 위한 비침습적이고 방사선이 없는 도구로 공감대를 얻고 있습니다. 폐 초음파 사용을 뒷받침하는 증거는 응급 및 중환자 치료 설정을 넘어 수술 전후 치료로 확장되고 있습니다.

수술 직후 환자의 침상에서 폐 초음파(LUS)가 호흡기 합병증 진단에 유용할 수 있다고 보고되었습니다. LUS는 민감도와 특이도가 각각 78.6%, 98.4%로 높고 폐포경화, 흉막삼출 등의 이상소견 검출률이 병상 흉부 X-ray보다 높아 기흉 진단에 유용한 침상 진단 도구임이 입증됐다. 또는 신체 검사. LUS는 또한 소아 환자의 마취 유발 무기폐를 진단하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복강경 복부 수술이 예정된 환자
  • 미국 마취학회 1급 및 2급

제외 기준:

  • 기존의 심장 질환.
  • 연령에 따른 병적 비만 환자.
  • 이전에 흉부 또는 심장 수술을 받은 환자.
  • 수술 전 2주 이내에 상부 또는 하부 기도 감염.
  • 패치, 기흉 및 흉막 삼출액을 포함한 폐 초음파 이상.
  • 무기폐, 기흉, 흉수 또는 폐렴을 포함한 비정상적인 수술 전 흉부 X-선 소견.
  • 실내 공기에서 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 수술 전 산소 포화도는 96% 이하입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인

동원 기동은 3개의 사전 정의된 시점에서 수행됩니다: GA 유도 후 5분(T2), 카노복막 주입 후 5분(T3), 수술 종료 후 및 마취에서 회복되기 전(T4).

15cmH2O의 기도압으로 시작하는 압력 제어 모드에 의해 이후에 변경(감소 또는 증가)하여 각 환자에 따라 목표 일회 호흡량을 제공하고 호기말 이산화탄소를 35~45mmHg 사이로 유지하고 PEEP에서 5cmH2O 증분으로 피크에 도달할 때까지 30 cmH2O의 압력이 달성됩니다. 각 PEEP 수준은 5초 동안 유지됩니다. 최고 기도압은 10초 또는 5회 호흡 동안 유지된 후 감소한 후 이전 인공호흡기 설정으로 유지 관리됩니다.

다른 이름들:
  • 제어
활성 비교기: 초음파 유도
  • 초음파 유도 기동은 T2, T3 및 T4에서 수행됩니다.
  • 동원 기동은 허탈된 폐 영역이 보이지 않을 때까지 초음파 안내 하에 수행됩니다. 기도압을 높이는 전략은 최대 압력 한계가 40cmH2O이지만 기존 방법과 동일합니다. 모집 기동(RM)은 경화 패턴이 사라지고 진행성 폐 재호흡이 관찰되는 압력 수준을 검색하기 시작하고 모든 환자에 대해 기록됩니다(폐 개방 압력).(14) 폐 초음파 검사는 폐의 개방 압력을 감지하기 위해 PEEP에서 5 cmH2O 증분마다 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기폐의 발생률
기간: 수술 후 처음 2시간
마취 후 치료실의 무기폐 발생률
수술 후 처음 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • atelectasis in pediatrics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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