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Manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom para atelectasia pediátrica pós-operatória

21 de novembro de 2023 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Segurança e eficácia de manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom para prevenção de atelectasia pós-operatória após cirurgia abdominal laparoscópica pediátrica: um estudo prospectivo randomizado

Em crianças anestesiadas, a incidência de colapso pulmonar com episódios de hipoxemia é alta. A disfunção diafragmática induzida pela anestesia geral é um dos fatores mais importantes na gênese das perdas regionais da aeração pulmonar. A massa dos órgãos abdominais empurra o diafragma cranialmente comprimindo os pulmões nas áreas mais dependentes. Esse colapso pulmonar regional pode variar de uma leve perda de aeração até atelectasia completa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma grande variedade de manobras de recrutamento tem sido descrita. Os mais relevantes são representados por manobras de insuflação sustentada, ventilação controlada por alta pressão, PEEP incremental e suspiros intermitentes. No entanto, a melhor técnica de manobra de recrutamento é atualmente desconhecida e pode variar de acordo com as circunstâncias específicas. A manobra de recrutamento mais utilizada é a técnica de insuflação sustentada, na qual uma pressão contínua de 40 cm H2O é aplicada nas vias aéreas por até 60 segundos. A insuflação sustentada demonstrou ser eficaz na redução da atelectasia pulmonar, melhorando a oxigenação e a mecânica respiratória e prevenindo o desrecrutamento alveolar induzido pela aspiração endotraqueal. No entanto, a eficácia da insuflação sustentada tem sido questionada e outros estudos mostraram que essa intervenção pode ser ineficaz, de curta duração ou associada a comprometimento circulatório, aumento do risco de baro/volutrauma, redução da depuração do líquido alveolar líquido ou até mesmo piora da oxigenação .

A ultrassonografia pulmonar vem ganhando consenso como uma ferramenta não invasiva e livre de radiação para o diagnóstico de várias doenças pulmonares em pacientes adultos e pediátricos. As evidências que apóiam o uso do ultrassom pulmonar estão se expandindo além das configurações de emergência e cuidados intensivos para os cuidados perioperatórios.

Foi relatado que a ultrassonografia pulmonar (LUS) à beira do leito do paciente imediatamente após a cirurgia pode ser útil para diagnosticar complicações respiratórias. O LUS provou ser uma valiosa ferramenta de diagnóstico à beira do leito para pneumotórax, com alta sensibilidade e especificidade (78,6% e 98,4%, respectivamente) e uma taxa mais alta de detecção de anormalidades, como consolidação alveolar pulmonar e derrame pleural, do que a radiografia de tórax à beira do leito ou exame físico. LUS também tem sido usado para diagnosticar atelectasia induzida por anestesia em pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica
  • Sociedade Americana de anestesistas classes I e II

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca preexistente.
  • Pacientes obesos mórbidos de acordo com a idade.
  • Pacientes com cirurgia torácica ou cardíaca prévia.
  • Infecção das vias aéreas superiores ou inferiores dentro de 2 semanas antes da cirurgia.
  • Anormalidades ultrassonográficas pulmonares, incluindo manchas, pneumotórax e derrame pleural.
  • Achados anormais na radiografia de tórax pré-operatória, incluindo atelectasia, pneumotórax, derrame pleural ou pneumonia.
  • Saturação de oxigênio pré-operatória medida por oximetria de pulso (SpO2) de 96% ou menos em ar ambiente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: convencional

A manobra de recrutamento será realizada em 3 momentos predefinidos: 5 minutos após a indução da AG (T2), 5 minutos após a insuflação do capnoperitônio (T3), Após o término da cirurgia e antes da recuperação anestésica (T4).

pelo modo de pressão controlada, começando com uma pressão nas vias aéreas de 15 cmH2O, posteriormente alterada (diminuir ou aumentar) para fornecer o volume corrente alvo de acordo com cada paciente, mantendo o dióxido de carbono expirado final entre 35 a 45 mmHg com incrementos de 5 cmH2O em PEEP até um pico pressão de 30 cmH2O será alcançada. Cada nível de PEEP será mantido por 5 s. A pressão de pico nas vias aéreas será mantida por 10 s ou cinco respirações e posteriormente reduzida, seguida de manutenção com as configurações anteriores do ventilador

Outros nomes:
  • ao controle
Comparador Ativo: guiada por ultrassom
  • A manobra guiada por ultrassom será realizada em T2, T3 e T4.
  • A manobra de recrutamento será realizada sob orientação de ultrassom até que nenhuma área pulmonar colapsada seja visível. A estratégia para aumentar a pressão nas vias aéreas será a mesma da manobra convencional, porém o limite máximo de pressão será de 40 cmH2O. As manobras de Recrutamento (RM) serão iniciadas buscando o nível de pressão em que o padrão de consolidação desaparece e a progressiva reaeração pulmonar é observada e será registrada para todos os pacientes (pressão de abertura do pulmão).(14) O exame de ultrassonografia pulmonar será realizado a cada incremento de 5 cmH2O em PEEP para detectar a pressão de abertura do pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de atelectasia
Prazo: pós-operatório primeiras 2 horas
A incidência de atelectasia em unidade de recuperação pós-anestésica
pós-operatório primeiras 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • atelectasis in pediatrics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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