- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777018
Manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom para atelectasia pediátrica pós-operatória
Segurança e eficácia de manobras de recrutamento pulmonar guiadas por ultrassom para prevenção de atelectasia pós-operatória após cirurgia abdominal laparoscópica pediátrica: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma grande variedade de manobras de recrutamento tem sido descrita. Os mais relevantes são representados por manobras de insuflação sustentada, ventilação controlada por alta pressão, PEEP incremental e suspiros intermitentes. No entanto, a melhor técnica de manobra de recrutamento é atualmente desconhecida e pode variar de acordo com as circunstâncias específicas. A manobra de recrutamento mais utilizada é a técnica de insuflação sustentada, na qual uma pressão contínua de 40 cm H2O é aplicada nas vias aéreas por até 60 segundos. A insuflação sustentada demonstrou ser eficaz na redução da atelectasia pulmonar, melhorando a oxigenação e a mecânica respiratória e prevenindo o desrecrutamento alveolar induzido pela aspiração endotraqueal. No entanto, a eficácia da insuflação sustentada tem sido questionada e outros estudos mostraram que essa intervenção pode ser ineficaz, de curta duração ou associada a comprometimento circulatório, aumento do risco de baro/volutrauma, redução da depuração do líquido alveolar líquido ou até mesmo piora da oxigenação .
A ultrassonografia pulmonar vem ganhando consenso como uma ferramenta não invasiva e livre de radiação para o diagnóstico de várias doenças pulmonares em pacientes adultos e pediátricos. As evidências que apóiam o uso do ultrassom pulmonar estão se expandindo além das configurações de emergência e cuidados intensivos para os cuidados perioperatórios.
Foi relatado que a ultrassonografia pulmonar (LUS) à beira do leito do paciente imediatamente após a cirurgia pode ser útil para diagnosticar complicações respiratórias. O LUS provou ser uma valiosa ferramenta de diagnóstico à beira do leito para pneumotórax, com alta sensibilidade e especificidade (78,6% e 98,4%, respectivamente) e uma taxa mais alta de detecção de anormalidades, como consolidação alveolar pulmonar e derrame pleural, do que a radiografia de tórax à beira do leito ou exame físico. LUS também tem sido usado para diagnosticar atelectasia induzida por anestesia em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: tarek A Mostafa, MD
- Número de telefone: +20403288260
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- Faculty of medicine, Tanta university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica
- Sociedade Americana de anestesistas classes I e II
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca preexistente.
- Pacientes obesos mórbidos de acordo com a idade.
- Pacientes com cirurgia torácica ou cardíaca prévia.
- Infecção das vias aéreas superiores ou inferiores dentro de 2 semanas antes da cirurgia.
- Anormalidades ultrassonográficas pulmonares, incluindo manchas, pneumotórax e derrame pleural.
- Achados anormais na radiografia de tórax pré-operatória, incluindo atelectasia, pneumotórax, derrame pleural ou pneumonia.
- Saturação de oxigênio pré-operatória medida por oximetria de pulso (SpO2) de 96% ou menos em ar ambiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: convencional
|
A manobra de recrutamento será realizada em 3 momentos predefinidos: 5 minutos após a indução da AG (T2), 5 minutos após a insuflação do capnoperitônio (T3), Após o término da cirurgia e antes da recuperação anestésica (T4). pelo modo de pressão controlada, começando com uma pressão nas vias aéreas de 15 cmH2O, posteriormente alterada (diminuir ou aumentar) para fornecer o volume corrente alvo de acordo com cada paciente, mantendo o dióxido de carbono expirado final entre 35 a 45 mmHg com incrementos de 5 cmH2O em PEEP até um pico pressão de 30 cmH2O será alcançada. Cada nível de PEEP será mantido por 5 s. A pressão de pico nas vias aéreas será mantida por 10 s ou cinco respirações e posteriormente reduzida, seguida de manutenção com as configurações anteriores do ventilador
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: guiada por ultrassom
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A incidência de atelectasia
Prazo: pós-operatório primeiras 2 horas
|
A incidência de atelectasia em unidade de recuperação pós-anestésica
|
pós-operatório primeiras 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atelectasis in pediatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .