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Ultraschallgeführte Lungenrekrutierungsmanöver für postoperative pädiatrische Atelektase

21. November 2023 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sicherheit und Wirksamkeit von ultraschallgeführten Lungenrekrutierungsmanövern zur Prävention postoperativer Atelektasen nach pädiatrischer laparoskopischer Bauchchirurgie: Eine prospektive randomisierte Studie

Bei anästhesierten Kindern ist die Inzidenz eines Lungenkollaps mit Episoden von Hypoxämie hoch. Die durch Allgemeinanästhesie induzierte Zwerchfellfunktionsstörung ist einer der wichtigsten Faktoren bei der Genese regionaler Lungenbelüftungsverluste. Die Masse der Bauchorgane drückt das Zwerchfell nach kranial und komprimiert die Lunge in den abhängigsten Bereichen. Ein solcher regionaler Lungenkollaps kann von einem leichten Belüftungsverlust bis zu einer vollständigen Atelektase reichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Vielzahl von Rekrutierungsmanövern beschrieben. Die relevantesten sind anhaltende Inflationsmanöver, hochdruckkontrollierte Beatmung, inkrementeller PEEP und intermittierende Seufzer. Die beste Rekrutierungsmanövertechnik ist jedoch derzeit unbekannt und kann je nach den spezifischen Umständen variieren. Das am häufigsten verwendete Rekrutierungsmanöver ist die anhaltende Inflationstechnik, bei der ein kontinuierlicher Druck von 40 cm H2O für bis zu 60 Sekunden auf die Atemwege ausgeübt wird. Es hat sich gezeigt, dass eine anhaltende Inflation wirksam bei der Verringerung der Lungenatelektase, der Verbesserung der Oxygenierung und der Atmungsmechanik und der Verhinderung einer durch endotracheale Absaugung induzierten alveolären Derecruitment ist. Die Wirksamkeit einer anhaltenden Inflation wurde jedoch in Frage gestellt, und andere Studien zeigten, dass diese Intervention unwirksam, von kurzer Dauer oder mit Kreislaufstörungen, einem erhöhten Baro-/Volutrauma-Risiko, einer verringerten alveolären Flüssigkeitsclearance oder sogar einer verschlechterten Sauerstoffversorgung verbunden sein kann .

Lungenultraschall hat sich als nicht-invasives, strahlungsfreies Instrument zur Diagnose verschiedener Lungenerkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten durchgesetzt. Die Evidenz, die den Einsatz von Lungenultraschall unterstützt, weitet sich über Notfall- und Intensivpflegeeinrichtungen hinaus auf die perioperative Versorgung aus.

Es wurde berichtet, dass Lungenultraschall (LUS) am Bett eines Patienten unmittelbar nach der Operation zur Diagnose von Atemwegskomplikationen nützlich sein kann. LUS hat sich als wertvolles bettseitiges diagnostisches Instrument für Pneumothorax erwiesen, mit hoher Sensitivität und Spezifität (78,6 % bzw. 98,4 %) und einer höheren Erkennungsrate von Anomalien wie Lungenalveolarkonsolidierung und Pleuraerguss als Bruströntgen am Krankenbett oder körperliche Untersuchung. LUS wurde auch verwendet, um anästhesieinduzierte Atelektase bei pädiatrischen Patienten zu diagnostizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine laparoskopische Bauchoperation vorgesehen sind
  • American Society of Anesthesiologists Klasse I & II

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Herzerkrankung.
  • Krankhaft übergewichtige Patienten nach Alter.
  • Patienten mit vorangegangener Thorax- oder Herzoperation.
  • Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation.
  • Lungen-Ultraschall-Anomalien einschließlich Patches, Pneumothorax und Pleuraerguss.
  • Abnormale präoperative Röntgenbefunde des Brustkorbs, einschließlich Atelektase, Pneumothorax, Pleuraerguss oder Lungenentzündung.
  • Präoperative Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie (SpO2) von 96 % oder weniger in Raumluft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionell

Das Rekrutierungsmanöver wird zu 3 vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 5 Minuten nach Induktion der GA (T2), 5 Minuten nach Insufflation des Kapnoperitoneums (T3), nach Ende der Operation und vor der Erholung von der Anästhesie (T4).

im druckgesteuerten Modus, beginnend mit einem Atemwegsdruck von 15 cmH2O, der anschließend geändert (erniedrigt oder erhöht) wird, um das angestrebte Atemzugvolumen für jeden Patienten bereitzustellen, wobei das endtidale Kohlendioxid zwischen 35 und 45 mmHg mit 5 cmH2O-Schritten im PEEP bis zu einem Spitzenwert gehalten wird Druck von 30 cmH2O erreicht wird. Jeder PEEP-Pegel wird für 5 s beibehalten. Der Atemwegsspitzendruck wird für 10 s oder fünf Atemzüge aufrechterhalten und anschließend reduziert, gefolgt von einer Beibehaltung mit den vorherigen Einstellungen des Beatmungsgeräts

Andere Namen:
  • Kontrolle
Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
  • Ultraschallgeführtes Manöver wird bei T2, T3 und T4 durchgeführt.
  • Das Rekrutierungsmanöver wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, bis kein kollabierter Lungenbereich mehr sichtbar ist. Die Strategie zur Erhöhung des Atemwegsdrucks ist dieselbe wie beim konventionellen Manöver, obwohl die maximale Druckgrenze 40 cmH2O beträgt. Die Recruitment-Manöver (RM) werden gestartet, um das Druckniveau zu suchen, bei dem das Konsolidierungsmuster verschwindet und eine fortschreitende Wiederbelüftung der Lunge beobachtet wird, und werden für alle Patienten aufgezeichnet (der Öffnungsdruck der Lunge).(14) Eine Ultraschalluntersuchung der Lunge wird alle 5 cmH2O-Schritte im PEEP durchgeführt, um den Öffnungsdruck der Lunge zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Atelektase
Zeitfenster: postoperativ die ersten 2 Stunden
Die Inzidenz von Atelektase in der Postanästhesiestation
postoperativ die ersten 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • atelectasis in pediatrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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