- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777018
Ultraschallgeführte Lungenrekrutierungsmanöver für postoperative pädiatrische Atelektase
Sicherheit und Wirksamkeit von ultraschallgeführten Lungenrekrutierungsmanövern zur Prävention postoperativer Atelektasen nach pädiatrischer laparoskopischer Bauchchirurgie: Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine Vielzahl von Rekrutierungsmanövern beschrieben. Die relevantesten sind anhaltende Inflationsmanöver, hochdruckkontrollierte Beatmung, inkrementeller PEEP und intermittierende Seufzer. Die beste Rekrutierungsmanövertechnik ist jedoch derzeit unbekannt und kann je nach den spezifischen Umständen variieren. Das am häufigsten verwendete Rekrutierungsmanöver ist die anhaltende Inflationstechnik, bei der ein kontinuierlicher Druck von 40 cm H2O für bis zu 60 Sekunden auf die Atemwege ausgeübt wird. Es hat sich gezeigt, dass eine anhaltende Inflation wirksam bei der Verringerung der Lungenatelektase, der Verbesserung der Oxygenierung und der Atmungsmechanik und der Verhinderung einer durch endotracheale Absaugung induzierten alveolären Derecruitment ist. Die Wirksamkeit einer anhaltenden Inflation wurde jedoch in Frage gestellt, und andere Studien zeigten, dass diese Intervention unwirksam, von kurzer Dauer oder mit Kreislaufstörungen, einem erhöhten Baro-/Volutrauma-Risiko, einer verringerten alveolären Flüssigkeitsclearance oder sogar einer verschlechterten Sauerstoffversorgung verbunden sein kann .
Lungenultraschall hat sich als nicht-invasives, strahlungsfreies Instrument zur Diagnose verschiedener Lungenerkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten durchgesetzt. Die Evidenz, die den Einsatz von Lungenultraschall unterstützt, weitet sich über Notfall- und Intensivpflegeeinrichtungen hinaus auf die perioperative Versorgung aus.
Es wurde berichtet, dass Lungenultraschall (LUS) am Bett eines Patienten unmittelbar nach der Operation zur Diagnose von Atemwegskomplikationen nützlich sein kann. LUS hat sich als wertvolles bettseitiges diagnostisches Instrument für Pneumothorax erwiesen, mit hoher Sensitivität und Spezifität (78,6 % bzw. 98,4 %) und einer höheren Erkennungsrate von Anomalien wie Lungenalveolarkonsolidierung und Pleuraerguss als Bruströntgen am Krankenbett oder körperliche Untersuchung. LUS wurde auch verwendet, um anästhesieinduzierte Atelektase bei pädiatrischen Patienten zu diagnostizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine laparoskopische Bauchoperation vorgesehen sind
- American Society of Anesthesiologists Klasse I & II
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Herzerkrankung.
- Krankhaft übergewichtige Patienten nach Alter.
- Patienten mit vorangegangener Thorax- oder Herzoperation.
- Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der Operation.
- Lungen-Ultraschall-Anomalien einschließlich Patches, Pneumothorax und Pleuraerguss.
- Abnormale präoperative Röntgenbefunde des Brustkorbs, einschließlich Atelektase, Pneumothorax, Pleuraerguss oder Lungenentzündung.
- Präoperative Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie (SpO2) von 96 % oder weniger in Raumluft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: konventionell
|
Das Rekrutierungsmanöver wird zu 3 vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 5 Minuten nach Induktion der GA (T2), 5 Minuten nach Insufflation des Kapnoperitoneums (T3), nach Ende der Operation und vor der Erholung von der Anästhesie (T4). im druckgesteuerten Modus, beginnend mit einem Atemwegsdruck von 15 cmH2O, der anschließend geändert (erniedrigt oder erhöht) wird, um das angestrebte Atemzugvolumen für jeden Patienten bereitzustellen, wobei das endtidale Kohlendioxid zwischen 35 und 45 mmHg mit 5 cmH2O-Schritten im PEEP bis zu einem Spitzenwert gehalten wird Druck von 30 cmH2O erreicht wird. Jeder PEEP-Pegel wird für 5 s beibehalten. Der Atemwegsspitzendruck wird für 10 s oder fünf Atemzüge aufrechterhalten und anschließend reduziert, gefolgt von einer Beibehaltung mit den vorherigen Einstellungen des Beatmungsgeräts
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von Atelektase
Zeitfenster: postoperativ die ersten 2 Stunden
|
Die Inzidenz von Atelektase in der Postanästhesiestation
|
postoperativ die ersten 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- atelectasis in pediatrics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .