Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrda lungrekryteringsmanövrar för postoperativ pediatrisk atelektas

21 november 2023 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Säkerhet och effekt av ultraljudsstyrda lungrekryteringsmanövrar för förebyggande av postoperativ atelektas efter pediatrisk laparoskopisk bukkirurgi: en prospektiv randomiserad studie

Hos sövda barn är förekomsten av lungkollaps med episoder av hypoxemi hög. Diafragmatisk dysfunktion inducerad av allmän anestesi är en av de viktigaste faktorerna i uppkomsten av regionala förluster av lungluftning. Massan av bukorganen pressar diafragman kraniellt komprimerar lungorna i de mest beroende områdena. Sådan regional lungkollaps kan variera från en lätt förlust av luftning till fullständig atelektas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En mängd olika rekryteringsmanövrar har beskrivits. De mest relevanta representeras av ihållande uppblåsningsmanövrar, högtryckskontrollerad ventilation, inkrementell PEEP och intermittenta suckar. Den bästa rekryteringsmanövertekniken är dock för närvarande okänd och kan variera beroende på de specifika omständigheterna. Den vanligaste rekryteringsmanövern är den uthålliga uppblåsningstekniken, där ett kontinuerligt tryck på 40 cm H2O appliceras på luftvägarna i upp till 60 sekunder. Ihållande inflation har visat sig vara effektiv för att minska lungatelektas, förbättra syresättning och andningsmekanik, och förhindra endotrakeal suginducerad alveolär derekrytering. Effektiviteten av ihållande inflation har dock ifrågasatts och andra studier visade att denna intervention kan vara ineffektiv, kortlivad eller associerad med cirkulationsstörning, en ökad risk för baro/volutrauma, minskat nettoclearance av alveolär vätska eller till och med försämrad syresättning. .

Lungultraljud har nått konsensus som ett icke-invasivt, strålningsfritt verktyg för att diagnostisera olika lungsjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter. Bevis som stöder användning av lungultraljud expanderar bortom akutvård och akutvård till perioperativ vård.

Det har rapporterats att lungultraljud (LUS) vid en patients säng omedelbart efter operation kan vara användbart för att diagnostisera respiratoriska komplikationer. LUS har visat sig vara ett värdefullt diagnostiskt verktyg vid sängkanten för pneumothorax, med hög sensitivitet och specificitet (78,6 % respektive 98,4 %) och en högre frekvens för att upptäcka avvikelser som lungalveolär konsolidering och pleurautgjutning än lungröntgen vid sängkanten. eller fysisk undersökning. LUS har också använts för att diagnostisera anestesi-inducerad atelektas hos pediatriska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för laparoskopisk bukkirurgi
  • American Society of anesthesiologist klass I & II

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hjärtsjukdom.
  • Sjukligt feta patienter efter ålder.
  • Patienter med tidigare bröst- eller hjärtkirurgi.
  • Övre eller nedre luftvägsinfektion inom 2 veckor före operationen.
  • Avvikelser i lungultraljud inklusive plåster, pneumothorax och pleurautgjutning.
  • Onormala preoperativa röntgenröntgen av thorax inklusive atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning eller lunginflammation.
  • Preoperativ syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2) på 96 % eller mindre på rumsluft.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell

Rekryteringsmanövern kommer att utföras vid 3 fördefinierade tidpunkter: 5 minuter efter induktion av GA (T2), 5 minuter efter insufflation av capnoperitoneum (T3), efter avslutad operation och före återhämtning från anestesi (T4).

genom tryckkontrollerat läge som börjar med ett luftvägstryck på 15 cmH2O ändras sedan (minskning eller ökning) för att ge målinriktad tidalvolym enligt varje patient, och bibehåller sluttidal koldioxid mellan 35 till 45 mmHg med 5 cmH2O-steg i PEEP tills en topp ett tryck på 30 cmH2O kommer att uppnås. Varje PEEP-nivå bibehålls i 5 s. Det maximala luftvägstrycket kommer att bibehållas i 10 s eller fem andetag och därefter minskas, följt av underhåll med de tidigare ventilatorinställningarna

Andra namn:
  • kontrollera
Aktiv komparator: ultraljudsledd
  • Ultraljudsguidad manöver kommer att utföras vid T2, T3 och T4.
  • Rekryteringsmanövern kommer att utföras under ultraljudsvägledning tills inget kollapsat lungområde är synligt. Strategin för att öka luftvägstrycket kommer att vara densamma som för den konventionella manövern, även om den maximala tryckgränsen kommer att vara 40 cmH2O. Rekryteringsmanövrarna (RM) kommer att startas för att söka den trycknivå vid vilken konsolideringsmönstret försvinner och progressiv lungåterluftning observeras och kommer att registreras för alla patienter (lungans öppningstryck).(14) Lungultraljudsundersökning kommer att utföras var 5:e cmH2O-steg i PEEP för att detektera lungans öppningstryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av atelektas
Tidsram: postoperativa första 2 timmarna
Förekomsten av atelektas på vårdavdelningen efter anestesi
postoperativa första 2 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hoda ezz, Tanta University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • atelectasis in pediatrics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på konventionella rekryteringsmanövrar

3
Prenumerera