- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777018
Ultraljudsstyrda lungrekryteringsmanövrar för postoperativ pediatrisk atelektas
Säkerhet och effekt av ultraljudsstyrda lungrekryteringsmanövrar för förebyggande av postoperativ atelektas efter pediatrisk laparoskopisk bukkirurgi: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En mängd olika rekryteringsmanövrar har beskrivits. De mest relevanta representeras av ihållande uppblåsningsmanövrar, högtryckskontrollerad ventilation, inkrementell PEEP och intermittenta suckar. Den bästa rekryteringsmanövertekniken är dock för närvarande okänd och kan variera beroende på de specifika omständigheterna. Den vanligaste rekryteringsmanövern är den uthålliga uppblåsningstekniken, där ett kontinuerligt tryck på 40 cm H2O appliceras på luftvägarna i upp till 60 sekunder. Ihållande inflation har visat sig vara effektiv för att minska lungatelektas, förbättra syresättning och andningsmekanik, och förhindra endotrakeal suginducerad alveolär derekrytering. Effektiviteten av ihållande inflation har dock ifrågasatts och andra studier visade att denna intervention kan vara ineffektiv, kortlivad eller associerad med cirkulationsstörning, en ökad risk för baro/volutrauma, minskat nettoclearance av alveolär vätska eller till och med försämrad syresättning. .
Lungultraljud har nått konsensus som ett icke-invasivt, strålningsfritt verktyg för att diagnostisera olika lungsjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter. Bevis som stöder användning av lungultraljud expanderar bortom akutvård och akutvård till perioperativ vård.
Det har rapporterats att lungultraljud (LUS) vid en patients säng omedelbart efter operation kan vara användbart för att diagnostisera respiratoriska komplikationer. LUS har visat sig vara ett värdefullt diagnostiskt verktyg vid sängkanten för pneumothorax, med hög sensitivitet och specificitet (78,6 % respektive 98,4 %) och en högre frekvens för att upptäcka avvikelser som lungalveolär konsolidering och pleurautgjutning än lungröntgen vid sängkanten. eller fysisk undersökning. LUS har också använts för att diagnostisera anestesi-inducerad atelektas hos pediatriska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- Faculty of medicine, Tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för laparoskopisk bukkirurgi
- American Society of anesthesiologist klass I & II
Exklusions kriterier:
- Redan existerande hjärtsjukdom.
- Sjukligt feta patienter efter ålder.
- Patienter med tidigare bröst- eller hjärtkirurgi.
- Övre eller nedre luftvägsinfektion inom 2 veckor före operationen.
- Avvikelser i lungultraljud inklusive plåster, pneumothorax och pleurautgjutning.
- Onormala preoperativa röntgenröntgen av thorax inklusive atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning eller lunginflammation.
- Preoperativ syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2) på 96 % eller mindre på rumsluft.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell
|
Rekryteringsmanövern kommer att utföras vid 3 fördefinierade tidpunkter: 5 minuter efter induktion av GA (T2), 5 minuter efter insufflation av capnoperitoneum (T3), efter avslutad operation och före återhämtning från anestesi (T4). genom tryckkontrollerat läge som börjar med ett luftvägstryck på 15 cmH2O ändras sedan (minskning eller ökning) för att ge målinriktad tidalvolym enligt varje patient, och bibehåller sluttidal koldioxid mellan 35 till 45 mmHg med 5 cmH2O-steg i PEEP tills en topp ett tryck på 30 cmH2O kommer att uppnås. Varje PEEP-nivå bibehålls i 5 s. Det maximala luftvägstrycket kommer att bibehållas i 10 s eller fem andetag och därefter minskas, följt av underhåll med de tidigare ventilatorinställningarna
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ultraljudsledd
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av atelektas
Tidsram: postoperativa första 2 timmarna
|
Förekomsten av atelektas på vårdavdelningen efter anestesi
|
postoperativa första 2 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hoda ezz, Tanta University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- atelectasis in pediatrics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på konventionella rekryteringsmanövrar
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike
-
McMaster UniversityAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoKanada
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuBPPV | Vertigo, Perifer
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Spinal muskelatrofi | Kronisk andningsinsufficiensTyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadVertigo | Benign Paroxysmal Positionell VertigoFörenta staterna