Ultrazvukem řízené manévry náboru plic pro pooperační dětskou atelektázu
Bezpečnost a účinnost ultrazvukově řízených plicních náborových manévrů pro prevenci pooperační atelektázy po dětské laparoskopické abdominální chirurgii: prospektivní randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla popsána široká škála náborových manévrů. Nejrelevantnější jsou manévry trvalého nafukování, vysokotlaká řízená ventilace, inkrementální PEEP a přerušované vzdechy. Nejlepší technika náborového manévru je však v současnosti neznámá a může se lišit podle konkrétních okolností. Nejčastěji používaným náborovým manévrem je technika trvalého nafukování, při které je do dýchacích cest aplikován nepřetržitý tlak 40 cm H2O po dobu až 60 sekund. Trvalá inflace se ukázala jako účinná při snižování plicní atelektázy, zlepšování okysličování a respirační mechaniky a při prevenci alveolárního derecruitmentu vyvolaného endotracheálním sáním. Účinnost trvalé inflace však byla zpochybněna a další studie ukázaly, že tato intervence může být neúčinná, krátkodobá nebo spojená s poruchou krevního oběhu, zvýšeným rizikem baro/volutraumatu, sníženou čistou clearance alveolární tekutiny nebo dokonce zhoršenou oxygenací .
Ultrazvuk plic získává konsensus jako neinvazivní nástroj bez radiace pro diagnostiku různých plicních onemocnění u dospělých a dětských pacientů. Důkazy podporující použití ultrazvuku plic se rozšiřují mimo pohotovostní a kritickou péči až po perioperační péči.
Bylo hlášeno, že ultrazvuk plic (LUS) u lůžka pacienta bezprostředně po operaci může být užitečný pro diagnostiku respiračních komplikací. Ukázalo se, že LUS je cenným diagnostickým nástrojem u lůžka pneumotoraxu s vysokou senzitivitou a specificitou (78,6 %, resp. 98,4 %) a vyšší mírou detekce abnormalit, jako je konsolidace plicních alveolárních sklípků a pleurální výpotek, než rentgen hrudníku u lůžka nebo fyzikální vyšetření. LUS se také používá k diagnostice anestezie indukované atelektázy u dětských pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na laparoskopickou operaci břicha
- Americká společnost anesteziologů třídy I a II
Kritéria vyloučení:
- Preexistující srdeční onemocnění.
- Morbidně obézní pacienti podle věku.
- Pacienti po předchozí hrudní nebo srdeční operaci.
- Infekce horních nebo dolních cest dýchacích do 2 týdnů před operací.
- Abnormality ultrazvuku plic včetně náplastí, pneumotoraxu a pleurálního výpotku.
- Abnormální předoperační nálezy na RTG hrudníku včetně atelektázy, pneumotoraxu, pleurálního výpotku nebo pneumonie.
- Předoperační saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2) 96 % nebo méně na vzduchu v místnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční
|
Náborový manévr bude proveden ve 3 předem definovaných časových bodech: 5 minut po indukci GA (T2), 5 minut po insuflaci kapnoperitonea (T3), po ukončení operace a před zotavením z anestezie (T4). tlakově řízeným režimem počínaje tlakem v dýchacích cestách 15 cmH2O, který se následně změnil (snížení nebo zvýšení), aby byl zajištěn cílový dechový objem podle každého pacienta, přičemž se koncový dechový objem oxidu uhličitého udržuje mezi 35 až 45 mmHg s přírůstky PEEP o 5 cmH2O až do dosažení vrcholu bude dosaženo tlaku 30 cmH2O. Každá úroveň PEEP bude udržována po dobu 5 sekund. Špičkový tlak v dýchacích cestách bude udržován po dobu 10 s nebo pěti dechů a následně snížen, po čemž následuje údržba s předchozím nastavením ventilátoru
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: řízená ultrazvukem
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt atelektázy
Časové okno: pooperační první 2 hodiny
|
Výskyt atelektázy na jednotce postanesteziologické péče
|
pooperační první 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- atelectasis in pediatrics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .