- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777018
Ultralyds-guidede lungerekrutteringmanøvrer til postoperativ pædiatrisk atelektase
Sikkerhed og effektivitet af ultralydsguidede lungerekrutteringmanøvrer til forebyggelse af postoperativ atelektase efter pædiatrisk laparoskopisk abdominal kirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bred vifte af rekrutteringsmanøvrer er blevet beskrevet. De mest relevante er repræsenteret ved vedvarende oppustningsmanøvrer, højtryksstyret ventilation, inkrementel PEEP og intermitterende suk. Men den bedste rekrutteringsmanøvreteknik er i øjeblikket ukendt og kan variere alt efter de specifikke omstændigheder. Den mest almindeligt anvendte rekrutteringsmanøvre er vedvarende oppustningsteknikken, hvor et kontinuerligt tryk på 40 cm H2O påføres luftvejene i op til 60 sekunder. Vedvarende inflation har vist sig at være effektiv til at reducere lungeatelektase, forbedre iltning og respiratorisk mekanik og forhindre endotracheal sugning-induceret alveolær derekruttering. Effektiviteten af vedvarende inflation er imidlertid blevet sat spørgsmålstegn ved, og andre undersøgelser viste, at denne intervention kan være ineffektiv, kortvarig eller forbundet med kredsløbssvækkelse, en øget risiko for baro/volutrauma, en reduceret netto alveolær væskeclearance eller endda forværret iltning. .
Lungeultralyd har opnået konsensus som et ikke-invasivt, strålingsfrit værktøj til diagnosticering af forskellige lungesygdomme hos voksne og pædiatriske patienter. Beviser, der understøtter brug af lunge-ultralyd, udvider sig ud over akutte og kritiske plejemiljøer til perioperativ pleje.
Det er blevet rapporteret, at lunge-ultralyd (LUS) ved en patients seng umiddelbart efter operationen kan være nyttig til diagnosticering af respiratoriske komplikationer. LUS har vist sig at være et værdifuldt diagnostisk værktøj ved sengekanten til pneumothorax med høj sensitivitet og specificitet (henholdsvis 78,6 % og 98,4 %) og en højere frekvens for påvisning af abnormiteter såsom lungealveolær konsolidering og pleural effusion end røntgen ved sengekanten. eller fysisk undersøgelse. LUS er også blevet brugt til at diagnosticere anæstesi-induceret atelektase hos pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til laparoskopisk abdominal kirurgi
- American Society of anaesthesiologist klasse I & II
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesygdom.
- Sygeligt overvægtige patienter efter alder.
- Patienter med tidligere thorax- eller hjertekirurgi.
- Øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen.
- Lungeultralydsabnormiteter, herunder plastre, pneumothorax og pleural effusion.
- Unormale præoperative røntgenundersøgelser af thorax, herunder atelektase, pneumothorax, pleural effusion eller lungebetændelse.
- Præoperativ iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2) på 96 % eller mindre på rumluft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel
|
Rekrutteringsmanøvren udføres på 3 foruddefinerede tidspunkter: 5 minutter efter induktion af GA (T2), 5 minutter efter insufflation af capnoperitoneum (T3), efter operationens afslutning og før genopretning fra anæstesi (T4). ved trykstyret tilstand, startende med et luftvejstryk på 15 cmH2O, ændres efterfølgende (reduktion eller stigning) for at give målrettet tidevandsvolumen i henhold til hver patient, idet end-tidal kuldioxid holdes mellem 35 og 45 mmHg med 5 cmH2O intervaller i PEEP indtil et toppunkt tryk på 30 cmH2O opnås. Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 5 s. Det maksimale luftvejstryk vil blive opretholdt i 10 s eller fem vejrtrækninger og efterfølgende reduceret, efterfulgt af vedligeholdelse med de tidligere ventilatorindstillinger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af atelektase
Tidsramme: postoperative første 2 timer
|
Forekomsten af atelektase i post-anæstesiafdelingen
|
postoperative første 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- atelectasis in pediatrics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .