Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-guidede lungerekrutteringmanøvrer til postoperativ pædiatrisk atelektase

21. november 2023 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sikkerhed og effektivitet af ultralydsguidede lungerekrutteringmanøvrer til forebyggelse af postoperativ atelektase efter pædiatrisk laparoskopisk abdominal kirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Hos bedøvede børn er forekomsten af ​​lungekollaps med episoder af hypoxæmi høj. Diafragmatisk dysfunktion induceret af generel anæstesi er en af ​​de vigtigste faktorer i tilblivelsen af ​​regionale tab af lungeluftning. Massen af ​​de abdominale organer skubber mellemgulvet kranialt komprimere lungerne i de mest afhængige områder. Et sådant regionalt lungekollaps kan variere fra et let tab af beluftning til fuldstændig atelektase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En bred vifte af rekrutteringsmanøvrer er blevet beskrevet. De mest relevante er repræsenteret ved vedvarende oppustningsmanøvrer, højtryksstyret ventilation, inkrementel PEEP og intermitterende suk. Men den bedste rekrutteringsmanøvreteknik er i øjeblikket ukendt og kan variere alt efter de specifikke omstændigheder. Den mest almindeligt anvendte rekrutteringsmanøvre er vedvarende oppustningsteknikken, hvor et kontinuerligt tryk på 40 cm H2O påføres luftvejene i op til 60 sekunder. Vedvarende inflation har vist sig at være effektiv til at reducere lungeatelektase, forbedre iltning og respiratorisk mekanik og forhindre endotracheal sugning-induceret alveolær derekruttering. Effektiviteten af ​​vedvarende inflation er imidlertid blevet sat spørgsmålstegn ved, og andre undersøgelser viste, at denne intervention kan være ineffektiv, kortvarig eller forbundet med kredsløbssvækkelse, en øget risiko for baro/volutrauma, en reduceret netto alveolær væskeclearance eller endda forværret iltning. .

Lungeultralyd har opnået konsensus som et ikke-invasivt, strålingsfrit værktøj til diagnosticering af forskellige lungesygdomme hos voksne og pædiatriske patienter. Beviser, der understøtter brug af lunge-ultralyd, udvider sig ud over akutte og kritiske plejemiljøer til perioperativ pleje.

Det er blevet rapporteret, at lunge-ultralyd (LUS) ved en patients seng umiddelbart efter operationen kan være nyttig til diagnosticering af respiratoriske komplikationer. LUS har vist sig at være et værdifuldt diagnostisk værktøj ved sengekanten til pneumothorax med høj sensitivitet og specificitet (henholdsvis 78,6 % og 98,4 %) og en højere frekvens for påvisning af abnormiteter såsom lungealveolær konsolidering og pleural effusion end røntgen ved sengekanten. eller fysisk undersøgelse. LUS er også blevet brugt til at diagnosticere anæstesi-induceret atelektase hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til laparoskopisk abdominal kirurgi
  • American Society of anaesthesiologist klasse I & II

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertesygdom.
  • Sygeligt overvægtige patienter efter alder.
  • Patienter med tidligere thorax- eller hjertekirurgi.
  • Øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 2 uger før operationen.
  • Lungeultralydsabnormiteter, herunder plastre, pneumothorax og pleural effusion.
  • Unormale præoperative røntgenundersøgelser af thorax, herunder atelektase, pneumothorax, pleural effusion eller lungebetændelse.
  • Præoperativ iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2) på 96 % eller mindre på rumluft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel

Rekrutteringsmanøvren udføres på 3 foruddefinerede tidspunkter: 5 minutter efter induktion af GA (T2), 5 minutter efter insufflation af capnoperitoneum (T3), efter operationens afslutning og før genopretning fra anæstesi (T4).

ved trykstyret tilstand, startende med et luftvejstryk på 15 cmH2O, ændres efterfølgende (reduktion eller stigning) for at give målrettet tidevandsvolumen i henhold til hver patient, idet end-tidal kuldioxid holdes mellem 35 og 45 mmHg med 5 cmH2O intervaller i PEEP indtil et toppunkt tryk på 30 cmH2O opnås. Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 5 s. Det maksimale luftvejstryk vil blive opretholdt i 10 s eller fem vejrtrækninger og efterfølgende reduceret, efterfulgt af vedligeholdelse med de tidligere ventilatorindstillinger

Andre navne:
  • styring
Aktiv komparator: ultralydsstyret
  • Ultralydsstyret manøvre vil blive udført ved T2, T3 og T4.
  • Rekrutteringsmanøvren vil blive udført under ultralydsvejledning, indtil der ikke er synligt et kollapset lungeområde. Strategien for at øge luftvejstrykket vil være den samme som for den konventionelle manøvre, selvom den maksimale trykgrænse vil være 40 cmH2O. Rekrutteringsmanøvrerne (RM) vil blive startet for at søge efter det trykniveau, hvor konsolideringsmønsteret forsvinder, og progressiv lunge-genluftning observeres og vil blive registreret for alle patienter (lungens åbningstryk).(14) Lungeultralydsundersøgelse vil blive udført for hver 5 cmH2O trin i PEEP for at detektere lungens åbningstryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​atelektase
Tidsramme: postoperative første 2 timer
Forekomsten af ​​atelektase i post-anæstesiafdelingen
postoperative første 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • atelectasis in pediatrics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner