Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маневры рекрутмента легких под ультразвуковым контролем при послеоперационном педиатрическом ателектазе

21 ноября 2023 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Безопасность и эффективность маневров рекрутмента легких под ультразвуковым контролем для предотвращения послеоперационного ателектаза после педиатрической лапароскопической хирургии брюшной полости: проспективное рандомизированное исследование

У наркотизированных детей высока частота коллапса легких с эпизодами гипоксемии. Диафрагмальная дисфункция, индуцированная общей анестезией, является одним из важнейших факторов в генезе регионарных потерь аэрации легких. Масса органов брюшной полости давит на диафрагму краниально, сдавливая легкие в наиболее зависимых отделах. Такой регионарный коллапс легкого может варьироваться от легкой потери аэрации до полного ателектаза.

Обзор исследования

Подробное описание

Было описано большое разнообразие маневров вербовки. Наиболее важные из них представлены устойчивыми маневрами надувания, вентиляцией с контролем высокого давления, увеличением ПДКВ и прерывистыми вздохами. Тем не менее, наилучшая техника маневра рекрутмента в настоящее время неизвестна и может варьироваться в зависимости от конкретных обстоятельств. Наиболее часто используемым маневром рекрутмента является метод устойчивой инфляции, при котором к дыхательным путям прикладывается постоянное давление 40 см H2O в течение до 60 секунд. Было показано, что устойчивая инфляция эффективна в уменьшении ателектазов легких, улучшении оксигенации и респираторной механики, а также в предотвращении альвеолярного отсасывания, вызванного эндотрахеальной аспирацией. Тем не менее, эффективность устойчивой инфляции была поставлена ​​под сомнение, и другие исследования показали, что это вмешательство может быть неэффективным, кратковременным или связано с нарушением кровообращения, повышенным риском баро/волюмической травмы, снижением чистого клиренса альвеолярной жидкости или даже ухудшением оксигенации. .

Ультразвуковое исследование легких завоевывает всеобщее признание как неинвазивный, безрадиационный метод диагностики различных легочных заболеваний у взрослых и детей. Доказательства, подтверждающие использование ультразвука легких, расширяются не только в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии, но и в периоперационном периоде.

Сообщалось, что ультразвуковое исследование легких (УЗИ) у постели больного сразу после операции может быть полезным для диагностики респираторных осложнений. Было доказано, что LUS является ценным прикроватным диагностическим инструментом для пневмоторакса с высокой чувствительностью и специфичностью (78,6% и 98,4% соответственно) и более высокой частотой обнаружения аномалий, таких как альвеолярная консолидация легких и плевральный выпот, чем прикроватная рентгенография грудной клетки. или физическое обследование. LUS также используется для диагностики ателектаза, вызванного анестезией, у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая абдоминальная хирургия
  • Американское общество анестезиологов класса I и II

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие заболевания сердца.
  • Пациенты с патологическим ожирением в зависимости от возраста.
  • Пациенты с предшествующей торакальной или кардиохирургической операцией.
  • Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 2 недель до операции.
  • Ультразвуковые аномалии легких, включая пятна, пневмоторакс и плевральный выпот.
  • Аномальные предоперационные рентгенологические данные грудной клетки, включая ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот или пневмонию.
  • Предоперационное насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии (SpO2), составляет 96% или менее на комнатном воздухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: общепринятый

Маневр рекрутмента будет выполняться в 3 заранее определенных временных точках: через 5 минут после индукции ГА (Т2), через 5 минут после инсуффляции капноперитонеума (Т3), после окончания операции и перед выходом из наркоза (Т4).

в режиме контроля давления, начиная с давления в дыхательных путях 15 см вод. будет достигнуто давление 30 смH2O. Каждый уровень ПДКВ будет поддерживаться в течение 5 с. Пиковое давление в дыхательных путях будет поддерживаться в течение 10 с или пяти циклов дыхания, а затем будет снижаться с последующим поддержанием предыдущих настроек вентилятора.

Другие имена:
  • контроль
Активный компаратор: под контролем УЗИ
  • Маневр под ультразвуковым контролем будет выполняться на Т2, Т3 и Т4.
  • Маневр рекрутмента будет выполняться под ультразвуковым контролем до тех пор, пока область коллапса легкого не перестанет быть видимой. Стратегия повышения давления в дыхательных путях будет такой же, как и при обычном маневре, хотя максимальный предел давления будет составлять 40 см H2O. Маневры Recruitment (RM) будут запущены в поисках уровня давления, при котором исчезает паттерн консолидации и наблюдается прогрессирующая реаэрация легких, и будут регистрироваться для всех пациентов (давление открытия легких) (14). Ультразвуковое исследование легких будет проводиться через каждые 5 см вод. ст. при увеличении ПДКВ для определения давления открытия легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения ателектазов
Временное ограничение: послеоперационные первые 2 часа
Частота ателектазов в отделении постанестезиологической помощи
послеоперационные первые 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • atelectasis in pediatrics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычные вербовочные маневры

Подписаться