- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777018
Маневры рекрутмента легких под ультразвуковым контролем при послеоперационном педиатрическом ателектазе
Безопасность и эффективность маневров рекрутмента легких под ультразвуковым контролем для предотвращения послеоперационного ателектаза после педиатрической лапароскопической хирургии брюшной полости: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было описано большое разнообразие маневров вербовки. Наиболее важные из них представлены устойчивыми маневрами надувания, вентиляцией с контролем высокого давления, увеличением ПДКВ и прерывистыми вздохами. Тем не менее, наилучшая техника маневра рекрутмента в настоящее время неизвестна и может варьироваться в зависимости от конкретных обстоятельств. Наиболее часто используемым маневром рекрутмента является метод устойчивой инфляции, при котором к дыхательным путям прикладывается постоянное давление 40 см H2O в течение до 60 секунд. Было показано, что устойчивая инфляция эффективна в уменьшении ателектазов легких, улучшении оксигенации и респираторной механики, а также в предотвращении альвеолярного отсасывания, вызванного эндотрахеальной аспирацией. Тем не менее, эффективность устойчивой инфляции была поставлена под сомнение, и другие исследования показали, что это вмешательство может быть неэффективным, кратковременным или связано с нарушением кровообращения, повышенным риском баро/волюмической травмы, снижением чистого клиренса альвеолярной жидкости или даже ухудшением оксигенации. .
Ультразвуковое исследование легких завоевывает всеобщее признание как неинвазивный, безрадиационный метод диагностики различных легочных заболеваний у взрослых и детей. Доказательства, подтверждающие использование ультразвука легких, расширяются не только в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии, но и в периоперационном периоде.
Сообщалось, что ультразвуковое исследование легких (УЗИ) у постели больного сразу после операции может быть полезным для диагностики респираторных осложнений. Было доказано, что LUS является ценным прикроватным диагностическим инструментом для пневмоторакса с высокой чувствительностью и специфичностью (78,6% и 98,4% соответственно) и более высокой частотой обнаружения аномалий, таких как альвеолярная консолидация легких и плевральный выпот, чем прикроватная рентгенография грудной клетки. или физическое обследование. LUS также используется для диагностики ателектаза, вызванного анестезией, у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- Faculty of medicine, Tanta university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая абдоминальная хирургия
- Американское общество анестезиологов класса I и II
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие заболевания сердца.
- Пациенты с патологическим ожирением в зависимости от возраста.
- Пациенты с предшествующей торакальной или кардиохирургической операцией.
- Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 2 недель до операции.
- Ультразвуковые аномалии легких, включая пятна, пневмоторакс и плевральный выпот.
- Аномальные предоперационные рентгенологические данные грудной клетки, включая ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот или пневмонию.
- Предоперационное насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии (SpO2), составляет 96% или менее на комнатном воздухе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: общепринятый
|
Маневр рекрутмента будет выполняться в 3 заранее определенных временных точках: через 5 минут после индукции ГА (Т2), через 5 минут после инсуффляции капноперитонеума (Т3), после окончания операции и перед выходом из наркоза (Т4). в режиме контроля давления, начиная с давления в дыхательных путях 15 см вод. будет достигнуто давление 30 смH2O. Каждый уровень ПДКВ будет поддерживаться в течение 5 с. Пиковое давление в дыхательных путях будет поддерживаться в течение 10 с или пяти циклов дыхания, а затем будет снижаться с последующим поддержанием предыдущих настроек вентилятора.
Другие имена:
|
Активный компаратор: под контролем УЗИ
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота возникновения ателектазов
Временное ограничение: послеоперационные первые 2 часа
|
Частота ателектазов в отделении постанестезиологической помощи
|
послеоперационные первые 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atelectasis in pediatrics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычные вербовочные маневры
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция