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Manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per l'atelettasia pediatrica postoperatoria

21 novembre 2023 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Sicurezza ed efficacia delle manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo chirurgia addominale laparoscopica pediatrica: uno studio prospettico randomizzato

Nei bambini anestetizzati, l'incidenza di collasso polmonare con episodi di ipossiemia è alta. La disfunzione diaframmatica indotta dall'anestesia generale è uno dei fattori più importanti nella genesi delle perdite regionali di aerazione polmonare. La massa degli organi addominali spinge il diaframma cranialmente comprimendo i polmoni nelle zone più declivi. Tale collasso polmonare regionale può variare da una lieve perdita di aerazione a una completa atelettasia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata descritta un'ampia varietà di manovre di reclutamento. I più rilevanti sono rappresentati da manovre di insufflazione sostenuta, ventilazione controllata ad alta pressione, PEEP incrementale e sospiri intermittenti. Tuttavia, la migliore tecnica di manovra di reclutamento è attualmente sconosciuta e può variare a seconda delle circostanze specifiche. La manovra di reclutamento più comunemente usata è la tecnica di gonfiaggio sostenuto, in cui una pressione continua di 40 cm H2O viene applicata alle vie aeree per un massimo di 60 secondi. L'inflazione sostenuta si è dimostrata efficace nel ridurre l'atelettasia polmonare, migliorare l'ossigenazione e la meccanica respiratoria e prevenire il dereclutamento alveolare indotto dall'aspirazione endotracheale. Tuttavia, l'efficacia dell'inflazione sostenuta è stata messa in dubbio e altri studi hanno dimostrato che questo intervento può essere inefficace, di breve durata o associato a compromissione circolatoria, aumento del rischio di baro/volutrauma, riduzione della clearance netta del fluido alveolare o persino peggioramento dell'ossigenazione .

L'ecografia polmonare sta guadagnando consenso come strumento non invasivo e privo di radiazioni per la diagnosi di varie malattie polmonari in pazienti adulti e pediatrici. Le prove a sostegno dell'uso dell'ecografia polmonare si stanno espandendo oltre le impostazioni di emergenza e terapia intensiva fino alle cure perioperatorie.

È stato riportato che l'ecografia polmonare (LUS) al letto del paziente subito dopo l'intervento chirurgico può essere utile per diagnosticare complicanze respiratorie. LUS ha dimostrato di essere un prezioso strumento diagnostico al letto del paziente per pneumotorace, con elevata sensibilità e specificità (rispettivamente 78,6% e 98,4%) e un tasso più elevato di rilevamento di anomalie come il consolidamento alveolare polmonare e il versamento pleurico rispetto alla radiografia del torace al letto del paziente o esame fisico. LUS è stato utilizzato anche per diagnosticare l'atelettasia indotta dall'anestesia nei pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica
  • Società americana di anestesisti di classe I e II

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca preesistente.
  • Pazienti con obesità patologica per età.
  • Pazienti con precedenti interventi di chirurgia toracica o cardiaca.
  • Infezione delle vie aeree superiori o inferiori entro 2 settimane prima dell'intervento.
  • Anomalie ecografiche polmonari tra cui chiazze, pneumotorace e versamento pleurico.
  • Risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite.
  • Saturazione di ossigeno preoperatoria misurata mediante pulsossimetria (SpO2) pari o inferiore al 96% in aria ambiente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: convenzionale

La manovra di reclutamento verrà eseguita in 3 punti temporali predefiniti: 5 minuti dopo l'induzione di GA (T2), 5 minuti dopo l'insufflazione del capnoperitoneo (T3), Dopo la fine dell'intervento chirurgico e prima del recupero dall'anestesia (T4).

in modalità a pressione controllata iniziando con una pressione delle vie aeree di 15 cmH2O successivamente modificata (diminuzione o aumento) per fornire un volume corrente mirato in base a ciascun paziente, mantenendo l'anidride carbonica di fine espirazione tra 35 e 45 mmHg con incrementi di 5 cmH2O nella PEEP fino a un picco si raggiungerà una pressione di 30 cmH2O. Ogni livello di PEEP sarà mantenuto per 5 s. La pressione massima delle vie aeree verrà mantenuta per 10 s o cinque atti respiratori e successivamente ridotta, seguita dal mantenimento con le precedenti impostazioni del ventilatore

Altri nomi:
  • controllo
Comparatore attivo: ecoguidato
  • La manovra ecoguidata sarà eseguita a T2, T3 e T4.
  • La manovra di reclutamento verrà eseguita sotto guida ecografica fino a quando non sarà visibile alcuna area polmonare collassata. La strategia per aumentare la pressione delle vie aeree sarà la stessa della manovra convenzionale, anche se il limite massimo di pressione sarà di 40 cmH2O. Verranno avviate le manovre di reclutamento (RM) alla ricerca del livello di pressione al quale il pattern di consolidamento scompare e si osserva la progressiva riaerazione polmonare e verrà registrato per tutti i pazienti (pressione di apertura del polmone).(14) L'esame ecografico del polmone verrà eseguito ogni 5 cmH2O di incrementi nella PEEP per rilevare la pressione di apertura del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: postoperatorio prime 2 ore
L'incidenza di atelettasia nell'unità di cura post anestesia
postoperatorio prime 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • atelectasis in pediatrics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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