- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777018
Manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per l'atelettasia pediatrica postoperatoria
Sicurezza ed efficacia delle manovre di reclutamento polmonare ecoguidate per la prevenzione dell'atelettasia postoperatoria dopo chirurgia addominale laparoscopica pediatrica: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata descritta un'ampia varietà di manovre di reclutamento. I più rilevanti sono rappresentati da manovre di insufflazione sostenuta, ventilazione controllata ad alta pressione, PEEP incrementale e sospiri intermittenti. Tuttavia, la migliore tecnica di manovra di reclutamento è attualmente sconosciuta e può variare a seconda delle circostanze specifiche. La manovra di reclutamento più comunemente usata è la tecnica di gonfiaggio sostenuto, in cui una pressione continua di 40 cm H2O viene applicata alle vie aeree per un massimo di 60 secondi. L'inflazione sostenuta si è dimostrata efficace nel ridurre l'atelettasia polmonare, migliorare l'ossigenazione e la meccanica respiratoria e prevenire il dereclutamento alveolare indotto dall'aspirazione endotracheale. Tuttavia, l'efficacia dell'inflazione sostenuta è stata messa in dubbio e altri studi hanno dimostrato che questo intervento può essere inefficace, di breve durata o associato a compromissione circolatoria, aumento del rischio di baro/volutrauma, riduzione della clearance netta del fluido alveolare o persino peggioramento dell'ossigenazione .
L'ecografia polmonare sta guadagnando consenso come strumento non invasivo e privo di radiazioni per la diagnosi di varie malattie polmonari in pazienti adulti e pediatrici. Le prove a sostegno dell'uso dell'ecografia polmonare si stanno espandendo oltre le impostazioni di emergenza e terapia intensiva fino alle cure perioperatorie.
È stato riportato che l'ecografia polmonare (LUS) al letto del paziente subito dopo l'intervento chirurgico può essere utile per diagnosticare complicanze respiratorie. LUS ha dimostrato di essere un prezioso strumento diagnostico al letto del paziente per pneumotorace, con elevata sensibilità e specificità (rispettivamente 78,6% e 98,4%) e un tasso più elevato di rilevamento di anomalie come il consolidamento alveolare polmonare e il versamento pleurico rispetto alla radiografia del torace al letto del paziente o esame fisico. LUS è stato utilizzato anche per diagnosticare l'atelettasia indotta dall'anestesia nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica
- Società americana di anestesisti di classe I e II
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca preesistente.
- Pazienti con obesità patologica per età.
- Pazienti con precedenti interventi di chirurgia toracica o cardiaca.
- Infezione delle vie aeree superiori o inferiori entro 2 settimane prima dell'intervento.
- Anomalie ecografiche polmonari tra cui chiazze, pneumotorace e versamento pleurico.
- Risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite.
- Saturazione di ossigeno preoperatoria misurata mediante pulsossimetria (SpO2) pari o inferiore al 96% in aria ambiente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: convenzionale
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La manovra di reclutamento verrà eseguita in 3 punti temporali predefiniti: 5 minuti dopo l'induzione di GA (T2), 5 minuti dopo l'insufflazione del capnoperitoneo (T3), Dopo la fine dell'intervento chirurgico e prima del recupero dall'anestesia (T4). in modalità a pressione controllata iniziando con una pressione delle vie aeree di 15 cmH2O successivamente modificata (diminuzione o aumento) per fornire un volume corrente mirato in base a ciascun paziente, mantenendo l'anidride carbonica di fine espirazione tra 35 e 45 mmHg con incrementi di 5 cmH2O nella PEEP fino a un picco si raggiungerà una pressione di 30 cmH2O. Ogni livello di PEEP sarà mantenuto per 5 s. La pressione massima delle vie aeree verrà mantenuta per 10 s o cinque atti respiratori e successivamente ridotta, seguita dal mantenimento con le precedenti impostazioni del ventilatore
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: postoperatorio prime 2 ore
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L'incidenza di atelettasia nell'unità di cura post anestesia
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postoperatorio prime 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hoda ezz, tanta university, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atelectasis in pediatrics
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