성별 확인 유방절제술에서 정맥 Tranexamic Acid의 사용 조사 (IVTXA)

이것은 GAM을 겪고 있는 환자에서 IV TXA의 사용을 조사하는 캘리포니아 샌프란시스코 대학에서 수행된 전향적이고 무작위 통제된 단일 외과의사 시험입니다. GAM에 대한 WPATH 지침을 충족하고 GAM, ASA I-III를 겪고 18세 이상인 모든 환자는 등록할 기회를 갖게 됩니다. 환자는 무작위 컴퓨터 생성기에 의해 무작위화되며 무작위화 후 어떤 그룹에 할당되었는지 알려줍니다.

조사관은 IV TXA가 수술 후 출혈, 혈종, 혈청종, 배액량 및 배액 제거 시간에 미치는 영향을 조사하는 이 전향적 시험에 환자를 등록할 것입니다. 환자는 IV TXA를 받는 실험 그룹과 IV TXA를 받지 않는 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자가 18세 미만이고 이전 흉부 수술, 응고 장애 또는 출혈 장애의 병력이 있고 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증을 포함한 혈전색전증 사건의 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 환자가 만성 항응고제를 복용 중이거나 항혈소판제를 복용 중이거나 IV TXA에 부작용이 있는 경우에도 제외됩니다.

즉각적인 재건과 함께 양측 유방 절제술을 받을 예정인 모든 환자는 연구에 참여하도록 모집될 것입니다. 환자는 수술 전 방문에 참여하는 데 동의합니다.

실험 그룹: 실험 그룹의 환자는 마취 유도 직후 투여되는 1g/10ml 농도의 트라넥삼산(TXA) 로딩 용량을 10분 동안 받게 됩니다. 수술 후 관리는 표준이며 확립된 UCSF 지침을 기반으로 합니다.

통제 그룹: 통제 그룹의 환자는 수술 중에 TXA를 받지 않으며 전통적인 GAM을 받게 됩니다.

Tranexamic Acid는 멸균된 단일 용량으로 제공됩니다. 이 1g 바이알은 수술실의 마취 카트에서 쉽게 사용할 수 있습니다. 유도 직후 마취 팀은 1g의 TXA를 정맥 주사합니다. 지혈을 하고 표준 관례에 따라 관주한 후 마취에 다른 지혈제를 사용해서는 안 됩니다.

절차 후, 각 환자에게 표준 수술 후 지침이 제공되며, 여기에는 오른쪽 및 왼쪽의 일일 배액량을 기록하는 차트가 포함됩니다. 후속 수술 후 방문 시 배액 배출은 제거 시기를 결정하기 위해 각 진료소 방문 시 평가됩니다. 총 배수 출력은 환자가 측정하고 나중에 분석을 위해 차트에 기록됩니다. 배출구는 최소 3일 동안 < 30cc/일을 생성했을 때 우리 기관의 표준 관행에 따라 제거됩니다.

각 진료소 방문 시, 조사관은 혈종 및 장액종의 임상 징후를 평가하고 총 배액량을 객관적으로 측정합니다. 인구 통계학적 데이터, 수술 특성 및 혈종, 혈청종, 배액, 상처 합병증, 수술 부위 감염 및 혈전색전증과 같은 수술 후 결과를 기록하고 분석합니다. 이러한 결과는 환자 차트의 1년 추적 검토와 함께 수술 직후 3개월 기간에 평가됩니다. 1차 결과에는 혈종, 장액종, 배액 배출, 배액 제거까지의 시간이 포함되며, 2차 결과는 혈전색전증과 상처 합병증으로 구성됩니다.

수석 외과의가 필요하다고 판단하는 경우 초음파, 클리닉 흡인, IR 드레인 배치 또는 수술실로의 복귀 등 표준 절차에 따라 혈종 및 장액종에 대해 환자를 관리합니다.