임플란트 주위 점막염의 비수술적 치료: FMUD 대 FMUD 및 Air-Flow Master Piezon®
2023년 7월 25일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
임플란트 주변 점막염의 비수술적 치료: FMUD 대 FMUD 및 Air-Flow Master Piezon®
본 연구의 목적은 임플란트 주위 점막염의 두 가지 다른 치료 전략의 임상 결과를 비교하는 것입니다: 전악 초음파 괴사 조직 제거(FMUD) 단독과 Air-Flow Master Piezon®을 사용한 FMUD 및 글리신 분말 에어 폴리싱.
두 치료법 모두 문헌에 기술되어 있지만 비교에 대한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위 점막염이 있는 52명의 환자(132개 임플란트)가 이 무작위 병렬 암 임상 연구에 포함되었습니다.
기준 변수 평가 후 참가자는 Fm-UD를 받았습니다.
실험군(n=64)에 할당된 임플란트에는 GPAP를 추가로 처리하였다.
임상 결과는 개입 후 3개월 및 12개월에 평가되었습니다.
완전 및 부분 질병 해결은 각각 BoP 부재(DR1) 또는 <2 BoP+ 부위(DR2)로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- AOUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 적어도 1년 전에 로드된 하나의 임플란트 존재;
- 임플란트 주변 점막의 탐침 및/또는 화농 시 출혈;
- 임플란트 주변 점막의 통증 및/또는 압통;
- 좋은 일반적인 건강 상태.
제외 기준:
- 방사선학적 뼈 손실 ≥ 2mm;
- 항응고제, 항혈소판제, 항생제 또는 코르티손 약물 복용;
- 구강 위생 조작을 수행할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 입 초음파 괴사조직 제거 및 글리신 분말 공기 연마
플라크와 치석은 먼저 모든 부위(치과 및 임플란트 모두)에서 전악 초음파 괴사 조직 제거(FMUD)를 통해 제거합니다.
이 절차 후 공기 연마 장치(Air-flow Master Piezon®)가 임플란트 주변 경점막관을 추가로 제거하기 위한 추가 요법으로 사용됩니다.
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글리신 분말 공기 연마 장치(Air-Flow Master Piezon®)로 치료한 임플란트 주위 점막염 부위.
임플란트 주위 점막염 부위는 얇은 초음파 팁으로 치료합니다.
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활성 비교기: 전체 입 초음파 괴사조직 제거술
플라크와 치석은 모든 부위(치과 및 임플란트 모두)에서 전악 초음파 괴사 조직 제거(FMUD)를 통해 제거됩니다.
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임플란트 주위 점막염 부위는 얇은 초음파 팁으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
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치과 및 임플란트 부위를 조사한 후 각 부위에 대해 이분법 값(0/1)이 할당됩니다.
0: 출혈 부위가 아님; 1: 출혈 부위.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이 변경
기간: 12 개월
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치주 프로브를 통해 밀리미터 단위로 측정된 프로빙 포켓 깊이의 변화.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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