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Tratamento não cirúrgico da mucosite peri-implantar: FMUD vs FMUD e Air-Flow Master Piezon®

25 de julho de 2023 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

Tratamento não cirúrgico da mucosite periimplantar: FMUD vs FMUD e Air-Flow Master Piezon®

O objetivo do presente estudo é comparar os resultados clínicos de duas diferentes estratégias de tratamento da mucosite peri-implantar: desbridamento ultrassônico de boca inteira (FMUD), sozinho, versus FMUD e polimento a ar com pó de glicina, com Air-Flow Master Piezon®. Ambos os tratamentos são descritos na literatura, mas há poucos estudos disponíveis comparando-os.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

52 pacientes (132 implantes) com mucosite peri-implantar foram incluídos neste estudo clínico randomizado de braço paralelo. Após a avaliação das variáveis ​​basais, os participantes receberam Fm-UD. Os implantes alocados ao grupo de teste (n=64) foram adicionalmente tratados com GPAP. Os resultados clínicos foram avaliados em 3 e 12 meses após a intervenção. A resolução completa e parcial da doença foi definida como ausência de BoP (DR1) ou <2 locais BoP+ (DR2), respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Siena, Itália, 53100
        • AOUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 70 anos;
  • presença de um implante carregado há pelo menos um ano;
  • sangramento à sondagem e/ou supuração da mucosa peri-implantar;
  • dor e/ou sensibilidade da mucosa peri-implantar;
  • boas condições gerais de saúde.

Critério de exclusão:

  • perda óssea radiográfica ≥ 2mm;
  • ingestão de anticoagulantes, antiplaquetários, antibióticos ou cortisona;
  • incapacidade de realizar manobras de higiene bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desbridamento ultrassônico da boca inteira mais polimento a ar com pó de glicina
A placa e o cálculo são primeiramente removidos por meio de desbridamento ultrassônico de boca cheia (FMUD) em todos os locais (dentários e implantes). Após este procedimento, um dispositivo de polimento a ar (Air-flow Master Piezon®) é usado como terapia adicional para desbridar ainda mais o trato transmucoso peri-implantar.
Dispositivo: Polimento a ar em pó de glicina
Locais de mucosite peri-implantar tratados com um dispositivo de polimento a ar em pó de glicina (Air-Flow Master Piezon®).
Dispositivo: Desbridamento ultrassônico de boca inteira
Os locais de mucosite peri-implantar são tratados com pontas ultrassônicas finas.
Comparador Ativo: Desbridamento ultrassônico de boca inteira
A placa e o cálculo são removidos por meio de desbridamento ultrassônico de boca inteira (FMUD) em todos os locais (dentários e implantes).
Dispositivo: Desbridamento ultrassônico de boca inteira
Os locais de mucosite peri-implantar são tratados com pontas ultrassônicas finas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses
Depois de sondar os locais dentários e de implante, um valor dicotômico (0/1) é atribuído a cada local. 0: local sem sangramento; 1: local de sangramento.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 12 meses
Mudança na profundidade da bolsa de sondagem medida em milímetros através de uma sonda periodontal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Siena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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