Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická léčba periimplantátové mukozitidy: FMUD vs FMUD a Air-Flow Master Piezon®

25. července 2023 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Nechirurgická léčba perimplantátové mukozitidy: FMUD vs FMUD a Air-Flow Master Piezon®

Cílem této studie je porovnat klinické výsledky dvou různých léčebných strategií periimplantační mukozitidy: samotný ultrazvukový debridement plných úst (FMUD) versus FMUD a leštění vzduchem glycinovým práškem pomocí Air-Flow Master Piezon®. Obě léčby jsou popsány v literatuře, ale existuje jen málo studií o jejich srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované klinické studie s paralelním ramenem bylo zahrnuto 52 pacientů (132 implantátů) s periimplantační mukozitidou. Po vyhodnocení základních proměnných dostali účastníci Fm-UD. Implantáty přidělené testovací skupině (n=64) byly navíc ošetřeny GPAP. Klinické výsledky byly hodnoceny 3 a 12 měsíců po intervenci. Úplné a částečné vymizení onemocnění bylo definováno jako nepřítomnost BoP (DR1), respektive <2 míst BoP+ (DR2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Siena, Itálie, 53100
        • AOUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety;
  • přítomnost jednoho implantátu zavedeného alespoň před rokem;
  • krvácení při sondování a/nebo hnisání periimplantátové sliznice;
  • bolest a/nebo citlivost periimplantátové sliznice;
  • dobrý celkový zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • radiografická ztráta kostní hmoty ≥ 2 mm;
  • příjem antikoagulancií, antiagregačních, antibiotických nebo kortizonových léků;
  • neschopnost provádět manévry ústní hygieny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukový debridement plných úst plus leštění vzduchem glycinovým práškem
Plak a zubní kámen jsou nejprve odstraněny pomocí ultrazvukového debridementu plné úst (FMUD) na všech místech (jak na zubech, tak na implantátech). Po této proceduře je jako doplňková terapie použito zařízení na leštění vzduchem (Air-flow Master Piezon®) k dalšímu čištění periimplantátového transmukózního traktu.
Přístroj: Glycinové práškové leštění vzduchem
Místa periimplantační mukozitidy ošetřená glycinovým práškovým vzduchovým lešticím zařízením (Air-Flow Master Piezon®).
Přístroj: Ultrazvukový debridement plných úst
Místa periimplantátové mukozitidy jsou ošetřena tenkými ultrazvukovými hroty.
Aktivní komparátor: Ultrazvukový debridement plných úst
Plak a zubní kámen jsou odstraněny pomocí ultrazvukového debridementu plných úst (FMUD) na všech místech (jak na zubech, tak na implantátech).
Přístroj: Ultrazvukový debridement plných úst
Místa periimplantátové mukozitidy jsou ošetřena tenkými ultrazvukovými hroty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 12 měsíců
Po nasnímání dentálních a implantačních míst je každému místu přiřazena dichotomická hodnota (0/1). 0: nekrvácející místo; 1: místo krvácení.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondy
Časové okno: 12 měsíců
Změna hloubky kapsy sondy měřená v milimetrech pomocí periodontální sondy.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit