Cellvizio, 크론 회장 질환의 절제면 평가 (CELLVICROHN)
Fluorescein 정맥 주사를 사용한 Cellvizio와 Crohn의 회장 질환에서 Ileal Resection Margins의 미세한 염증을 결정하는 병리학 사이에 일치가 있습니까?
크론병은 염증성 장 질환입니다. 약 80%의 경우 수술적 치료가 필요합니다. 크론병은 수술로 치료되지 않지만 수술 중 재발 위험 요인이 몇 가지 있기 때문에 수술 유형은 여전히 중요합니다. 이러한 요인들 중에는 절제 가장자리의 미세한 염증이 있습니다. 중요한 점은 절제 범위가 너무 크면 단장 증후군의 위험이 있고, 절제 범위가 너무 짧으면(절제 부위의 미세 염증) 수술 후 재발 위험이 더 높다(75% vs 46%). 18개월). 외과의는 제한적 절제(거시적 크론병에서 2cm)를 해야 합니다. 그러나 이 거시적 비염증성 절제연은 현미경적으로 염증성일 수 있습니다(최대 80%). 따라서 절제연에 미세한 염증이 있는지 평가하는 것이 유용합니다. 또한 재발에 대한 장간막의 역할에 대한 관심이 증가하고 있지만 그 역할은 불분명합니다. 염증성 장간막과 비염증성 장간막 사이의 경계를 명확히 하는 것이 중요합니다. Cellvizio는 장 상피의 생체 내 고배율 이미지를 얻을 수 있는 공초점 레이저 현미경입니다. 이를 통해 세포 및 세포하 수준에서 위장 점막을 실시간으로 검사할 수 있습니다. Cellvizio는 크론병 수술 중에 사용된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 크론병에서 최상의 회장 절제연을 결정하기 위해 플루오레세인 정맥 주사와 함께 Cellvizio(CelioFlex microsonde 사용)의 수술 중 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles Sabbagh, Pr
- 전화번호: 03 22 08 88 96
- 이메일: sabbagh.charles@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- Chu Amiens Picardie
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연락하다:
- Charles Sabbagh, Pr
- 전화번호: 03 22 08 88 96
- 이메일: sabbagh.charles@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크론병의 표현형이 무엇이든 간에 크론병으로 회장 맹장 절제술이 필요한 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 임신 또는 모유 수유,
- 크론병의 외과적 재발을 위해 회장결장 절제술을 받은 환자.
- 복막염으로 응급 수술을 받은 환자,
- 플루오레세인 주사에 대한 금기증이 있거나 약물에 대한 심한 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀비지오
Cellvizio는 장 상피의 생체 내 고배율 이미지를 얻을 수 있는 가능성을 제공하는 공초점 레이저 현미경입니다.
이를 통해 세포 및 세포하 수준에서 위장 점막을 실시간으로 검사할 수 있습니다.
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수술 중 플루오레세인을 정맥 주사합니다.
그런 다음 외과의는 점막, 장막 및 장간막의 회장 절편 가장자리를 평가하여 절편 가장자리가 현미경으로 염증이 있는지 여부를 평가합니다.
그런 다음 그녀/그는 이 섹션 마진과 점막, 장막 및 장간막의 비염증 조직에 있는 이론적 섹션 마진 사이의 길이(cm)를 평가합니다.
데이터는 수술 중에 채워지며 병리학적 분석에서 눈이 멀게 됩니다.
병리학적 분석도 Cellvizio 데이터에서 눈이 멀게 됩니다.
비디오 수집은 익명으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cellvizio 사진과 병리 발생률 사이의 일치
기간: 2 년
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Cellvizio 사진과 ileal resection margin의 미세한 염증에 대한 병리학 사이의 일치.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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