Cellvizio がクローン病の回腸疾患のマージンを評価 (CELLVICROHN)
フルオレセインの静脈内注射によるCellvizioと、クローン病の回腸切除縁における顕微鏡的炎症を決定するための病理との間に一致はありますか?
クローン病は炎症性腸疾患です。 約80%の症例で外科的処置が必要です。 手術でクローン病が治ることはありませんが、手術中に再発の危険因子がいくつかあるため、手術の種類は依然として重要です。 これらの要因の中には、切除縁の微視的な炎症があります。 これは重要なポイントです。切除が大きすぎる場合、短腸症候群のリスクがあり、切除が短すぎる場合 (切除部位の微視的な炎症)、術後再発のリスクが高くなります (75% 対 46% で)。 18ヶ月)。 外科医は、限られた切除を行う必要があります (肉眼的クローン病から 2cm)。 ただし、この巨視的な非炎症性切除縁は、顕微鏡的に炎症性である可能性があります (最大 80%)。 したがって、切除縁に微視的な炎症があるかどうかを評価することは有用です。 さらに、再発に対する腸間膜の役割に対する関心が高まっていますが、その役割は不明のままです。 炎症性腸間膜と非炎症性腸間膜の境界を明らかにすることは興味深い。 Cellvizio は、腸上皮の in vivo 高倍率画像を取得する可能性を提供する共焦点レーザー内視鏡です。 これにより、細胞および細胞レベルでの胃腸粘膜のリアルタイム検査が可能になります。 Cellvizio は、クローン病の手術中に使用されたことはありません。
この研究の目的は、Cellvizio の術中使用 (CelioFlex マイクロゾンデを使用) とフルオレセインの静脈内注射を評価して、クローン病における最良の回腸切除マージンを決定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Charles Sabbagh, Pr
- 電話番号:03 22 08 88 96
- メール:sabbagh.charles@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト:
- Charles Sabbagh, Pr
- 電話番号:03 22 08 88 96
- メール:sabbagh.charles@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クローン病の表現型が何であれ、クローン病のために回盲部切除を必要とする患者
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 妊娠中または授乳中、
- クローン病の外科的再発のために回結腸切除を受けた患者。
- 腹膜炎で緊急手術を受けた患者さん、
- フルオレセイン注射の禁忌、または何らかの薬剤に対する重度のアレルギーがある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セルビジオ
Cellvizio は、腸上皮の in vivo 高倍率画像を取得する可能性を提供する共焦点レーザー内視鏡です。
これにより、細胞レベルおよび細胞レベルでの消化管粘膜のリアルタイム検査が可能になります
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手術中、フルオレセインの静脈内注射が行われます。
次いで、外科医は、粘膜、漿膜、および腸間膜の回腸切片の縁を評価して、切片の縁が顕微鏡的に炎症を起こしているかどうかを評価する。
彼女/彼は、粘膜、漿膜、および腸間膜の非炎症性組織上にあるこのセクション マージンと理論上のセクション マージンの間の長さを (cm で) 評価します。
データは、病理学的分析からブラインドで、手術中に埋められます。
病理学的分析も、Cellvizio データからブラインドされます。
動画収集は匿名で行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cellvizio 画像と病理発生率の一致
時間枠:2年
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Cellvizio の写真と回腸切除縁の顕微鏡的炎症の病理との一致。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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