- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810636
주의력결핍 과잉행동장애 아동의 과잉행동 평가
2026년 7월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 주의력 결핍, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다.
이 장애의 임상 진단은 병력 청취, 부모 보고서 및 설문지에 따라 다릅니다.
지속적인 성능 테스트와 같은 주의력 테스트는 주의력 결핍에 대한 정량적 측정을 제공할 수 있습니다. 그러나 활동 수준을 정량화하기 위한 객관적인 도구가 부족합니다.
이 연구는 ADHD 아동의 활동 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ADHD 아동 50명과 신경형 아동 50명을 모집할 계획입니다.
웨어러블 기기로 측정한 활동 수준을 ADHD와 신경전형 아동 간에 비교합니다.
설문지의 행동평정과 웨어러블 기기로 측정한 정량적 데이터의 상관관계를 분석한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준에 따라 자격이 있는 1학년부터 12학년까지의 학생.
설명
ADHD 그룹:
포함 기준:
- DSM-5 주의력결핍 과잉행동장애
- 7~18세
- 1개월 수험기간 동안 대부분의 시간을 스마트워치와 스마트폰을 휴대할 의향이 있음
제외 기준:
- 주요 정신 장애(즉, 조현병, 양극성 장애) 또는 신경 발달 장애(즉, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애)를 동반한 경우
- 스마트워치와 스마트폰을 사용할 수 없음
신경전형 그룹:
포함 기준:
- 주의력결핍 과잉행동장애 진단을 받지 않은 7~18세
- 1개월 수험기간 동안 대부분의 시간을 스마트워치와 스마트폰을 휴대할 의향이 있음
제외 기준:
- 주요 정신 장애(즉, 조현병, 양극성 장애) 또는 신경 발달 장애(즉, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애) 진단을 받은 자
- 스마트워치와 스마트폰을 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ADHD 그룹
포함 기준:
제외 기준: - 주요 정신질환(조현병, 조울증 등) 또는 신경발달장애(지적장애, 자폐스펙트럼장애 등)를 동반한 자 |
데이터 수집을 위해 스마트워치 착용
|
|
신경전형군
포함 기준:
제외 기준:
|
데이터 수집을 위해 스마트워치 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가속
기간: 30일 동안 24시간
|
팔 가속
|
30일 동안 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Swanson JM, Kraemer HC, Hinshaw SP, Arnold LE, Conners CK, Abikoff HB, Clevenger W, Davies M, Elliott GR, Greenhill LL, Hechtman L, Hoza B, Jensen PS, March JS, Newcorn JH, Owens EB, Pelham WE, Schiller E, Severe JB, Simpson S, Vitiello B, Wells K, Wigal T, Wu M. Clinical relevance of the primary findings of the MTA: success rates based on severity of ADHD and ODD symptoms at the end of treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Feb;40(2):168-79. doi: 10.1097/00004583-200102000-00011.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Burton C, McKinstry B, Szentagotai Tatar A, Serrano-Blanco A, Pagliari C, Wolters M. Activity monitoring in patients with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Feb 15;145(1):21-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.001. Epub 2012 Aug 4.
- Couronne R, Probst P, Boulesteix AL. Random forest versus logistic regression: a large-scale benchmark experiment. BMC Bioinformatics. 2018 Jul 17;19(1):270. doi: 10.1186/s12859-018-2264-5.
- Dogan E, Sander C, Wagner X, Hegerl U, Kohls E. Smartphone-Based Monitoring of Objective and Subjective Data in Affective Disorders: Where Are We and Where Are We Going? Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 24;19(7):e262. doi: 10.2196/jmir.7006.
- Gau SS, Chen SJ, Chou WJ, Cheng H, Tang CS, Chang HL, Tzang RF, Wu YY, Huang YF, Chou MC, Liang HY, Hsu YC, Lu HH, Huang YS. National survey of adherence, efficacy, and side effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Taiwan. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):131-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0118.
- Gau SS, Lin CH, Hu FC, Shang CY, Swanson JM, Liu YC, Liu SK. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV Scale-Teacher Form. J Pediatr Psychol. 2009 Sep;34(8):850-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsn133. Epub 2008 Dec 12.
- Gau SS, Shang CY, Liu SK, Lin CH, Swanson JM, Liu YC, Tu CL. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale - parent form. Int J Methods Psychiatr Res. 2008;17(1):35-44. doi: 10.1002/mpr.237.
- Leikauf JE, Correa C, Bueno AN, Sempere VP, Williams LM. StopWatch: Pilot study for an Apple Watch application for youth with ADHD. Digit Health. 2021 Apr 1;7:20552076211001215. doi: 10.1177/20552076211001215. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Patel MS, Foschini L, Kurtzman GW, Zhu J, Wang W, Rareshide CAL, Zbikowski SM. Using Wearable Devices and Smartphones to Track Physical Activity: Initial Activation, Sustained Use, and Step Counts Across Sociodemographic Characteristics in a National Sample. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):755-757. doi: 10.7326/M17-1495. Epub 2017 Sep 26. No abstract available.
- Reinertsen E, Clifford GD. A review of physiological and behavioral monitoring with digital sensors for neuropsychiatric illnesses. Physiol Meas. 2018 May 15;39(5):05TR01. doi: 10.1088/1361-6579/aabf64.
- Simon V, Czobor P, Balint S, Meszaros A, Bitter I. Prevalence and correlates of adult attention-deficit hyperactivity disorder: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):204-11. doi: 10.1192/bjp.bp.107.048827.
- Tazawa Y, Wada M, Mitsukura Y, Takamiya A, Kitazawa M, Yoshimura M, Mimura M, Kishimoto T. Actigraphy for evaluation of mood disorders: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:257-269. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.087. Epub 2019 Apr 22.
- Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202110059RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .