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Evaluación de la hiperactividad en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

30 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por falta de atención, hiperactividad e impulsividad. El diagnóstico clínico de este trastorno depende de la anamnesis, el informe de los padres y el cuestionario. La prueba de atención, como la prueba de rendimiento continuo, puede proporcionar una medición cuantitativa de los déficits de atención; sin embargo, falta una herramienta objetiva para cuantificar el nivel de actividad. Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de actividad en niños con TDAH. Planeamos reclutar 50 niños con TDAH y 50 niños neurotípicos. El nivel de actividad medido por el dispositivo portátil se comparará entre niños con TDAH y niños neurotípicos. Se analizará la correlación entre la calificación de comportamiento en el cuestionario y los datos cuantitativos medidos por un dispositivo portátil.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de 1.º a 12.º grado que sean elegibles según los criterios.

Descripción

grupo TDAH:

Criterios de inclusión:

  • DSM-5 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • 7~18 años
  • Dispuesto a llevar un reloj inteligente y un teléfono inteligente la mayor parte del tiempo durante el período de estudio de un mes

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad con trastornos psiquiátricos mayores (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastornos del neurodesarrollo (es decir, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista)
  • No se puede usar el reloj inteligente y el teléfono inteligente

Grupo neurotípico:

Criterios de inclusión:

  • 7~18 años sin diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • Dispuesto a llevar un reloj inteligente y un teléfono inteligente la mayor parte del tiempo durante el período de estudio de un mes

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de trastornos psiquiátricos importantes (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastornos del neurodesarrollo (es decir, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista)
  • No se puede usar el reloj inteligente y el teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TDAH

Criterios de inclusión:

  • DSM-5 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • 7~18 años
  • Dispuesto a llevar un reloj inteligente y un teléfono inteligente la mayor parte del tiempo durante el período de estudio de un mes

Criterio de exclusión:

- Comorbilidad con trastornos psiquiátricos mayores (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastornos del neurodesarrollo (es decir, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista)

Usar relojes inteligentes para recopilar datos
Grupo neurotípico

Criterios de inclusión:

  • 7~18 años sin diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • Dispuesto a llevar un reloj inteligente y un teléfono inteligente la mayor parte del tiempo durante el período de estudio de un mes

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de trastornos psiquiátricos importantes (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastornos del neurodesarrollo (es decir, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista)
  • No se puede usar el reloj inteligente y el teléfono inteligente
Usar relojes inteligentes para recopilar datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceleración
Periodo de tiempo: 24 horas durante 30 días
Aceleración del brazo
24 horas durante 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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