- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05810636
Valutazione dell'iperattività nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo ADHD:
Criterio di inclusione:
- DSM-5 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
- 7~18 anni
- Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con disturbi psichiatrici maggiori (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (es. disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
- Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone
Gruppo neurotipico:
Criterio di inclusione:
- 7 ~ 18 anni senza una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività
- Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di disturbi psichiatrici maggiori (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (es. disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
- Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ADHD
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione: - Comorbidità con disturbi psichiatrici maggiori (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico) |
Indossare smartwatch per raccogliere dati
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Gruppo neurotipico
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
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Indossare smartwatch per raccogliere dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accelerazione
Lasso di tempo: 24 ore per 30 giorni
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Accelerazione del braccio
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24 ore per 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Simon V, Czobor P, Balint S, Meszaros A, Bitter I. Prevalence and correlates of adult attention-deficit hyperactivity disorder: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):204-11. doi: 10.1192/bjp.bp.107.048827.
- Tazawa Y, Wada M, Mitsukura Y, Takamiya A, Kitazawa M, Yoshimura M, Mimura M, Kishimoto T. Actigraphy for evaluation of mood disorders: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:257-269. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.087. Epub 2019 Apr 22.
- Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029.
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Ultimo verificato
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- 202110059RINB
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