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Valutazione dell'iperattività nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

30 luglio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività. La diagnosi clinica di questo disturbo dipende dall'anamnesi, dal rapporto dei genitori e dal questionario. Il test dell'attenzione come il test delle prestazioni continue può fornire misurazioni quantitative sui deficit di attenzione; tuttavia, mancano strumenti oggettivi per quantificare il livello di attività. Questo studio mira a valutare il livello di attività nei bambini con ADHD. Abbiamo in programma di reclutare 50 bambini con ADHD e 50 bambini neurotipici. Il livello di attività misurato dal dispositivo indossabile sarà confrontato tra ADHD e bambini neurotipici. Verrà analizzata la correlazione tra la valutazione del comportamento sul questionario e i dati quantitativi misurati dal dispositivo indossabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti dal 1° al 12° anno idonei in base ai criteri.

Descrizione

Gruppo ADHD:

Criterio di inclusione:

  • DSM-5 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • 7~18 anni
  • Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità con disturbi psichiatrici maggiori (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (es. disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
  • Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone

Gruppo neurotipico:

Criterio di inclusione:

  • 7 ~ 18 anni senza una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbi psichiatrici maggiori (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (es. disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
  • Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ADHD

Criterio di inclusione:

  • DSM-5 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • 7~18 anni
  • Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese

Criteri di esclusione:

- Comorbidità con disturbi psichiatrici maggiori (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)

Indossare smartwatch per raccogliere dati
Gruppo neurotipico

Criterio di inclusione:

  • 7 ~ 18 anni senza una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo durante il periodo di studio di un mese

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbi psichiatrici maggiori (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi dello sviluppo neurologico (es. disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico)
  • Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone
Indossare smartwatch per raccogliere dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione
Lasso di tempo: 24 ore per 30 giorni
Accelerazione del braccio
24 ore per 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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