- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05810636
Hyperaktivitetsvurdering hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
30. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Klinisk diagnose af denne lidelse afhænger af historieoptagelse, forældrerapport og spørgeskema.
Opmærksomhedstest såsom kontinuerlig præstationstest kan give kvantitativ måling af opmærksomhedsunderskud; der mangler dog et objektivt værktøj til at kvantificere aktivitetsniveauet.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere aktivitetsniveauet hos børn med ADHD.
Vi planlægger at rekruttere 50 børn med ADHD og 50 neurotypiske børn.
Aktivitetsniveauet målt med en bærbar enhed vil blive sammenlignet mellem ADHD og neurotypiske børn.
Korrelationen mellem adfærdsvurdering på spørgeskema og kvantitative data målt med en bærbar enhed vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever fra 1. klasse til 12. klasse, der er valgbare ud fra kriterierne.
Beskrivelse
ADHD gruppe:
Inklusionskriterier:
- DSM-5 Attention-deficit hyperactivity disorder
- 7-18 år
- Er villig til at bære smartwatch og smartphone det meste af tiden i løbet af en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Comorbid med større psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni, bipolar lidelse) eller neuroudviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuelle handicap, autismespektrumforstyrrelse)
- Kan ikke bruge smartwatch og smartphone
Neurotypisk gruppe:
Inklusionskriterier:
- 7 ~ 18 år uden diagnosen Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
- Er villig til at bære smartwatch og smartphone det meste af tiden i løbet af en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Har en diagnose af større psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni, bipolar lidelse) eller neuroudviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuel handicap, autismespektrumforstyrrelse)
- Kan ikke bruge smartwatch og smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD gruppe
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier: - Comorbid med større psykiatriske lidelser (dvs. skizofreni, bipolar lidelse) eller neuroudviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuelle handicap, autismespektrumforstyrrelse) |
Bære smartwatches for at indsamle data
|
|
Neurotypisk gruppe
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
Bære smartwatches for at indsamle data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceleration
Tidsramme: 24 timer i 30 dage
|
Armacceleration
|
24 timer i 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Swanson JM, Kraemer HC, Hinshaw SP, Arnold LE, Conners CK, Abikoff HB, Clevenger W, Davies M, Elliott GR, Greenhill LL, Hechtman L, Hoza B, Jensen PS, March JS, Newcorn JH, Owens EB, Pelham WE, Schiller E, Severe JB, Simpson S, Vitiello B, Wells K, Wigal T, Wu M. Clinical relevance of the primary findings of the MTA: success rates based on severity of ADHD and ODD symptoms at the end of treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Feb;40(2):168-79. doi: 10.1097/00004583-200102000-00011.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Burton C, McKinstry B, Szentagotai Tatar A, Serrano-Blanco A, Pagliari C, Wolters M. Activity monitoring in patients with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Feb 15;145(1):21-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.001. Epub 2012 Aug 4.
- Couronne R, Probst P, Boulesteix AL. Random forest versus logistic regression: a large-scale benchmark experiment. BMC Bioinformatics. 2018 Jul 17;19(1):270. doi: 10.1186/s12859-018-2264-5.
- Dogan E, Sander C, Wagner X, Hegerl U, Kohls E. Smartphone-Based Monitoring of Objective and Subjective Data in Affective Disorders: Where Are We and Where Are We Going? Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 24;19(7):e262. doi: 10.2196/jmir.7006.
- Gau SS, Chen SJ, Chou WJ, Cheng H, Tang CS, Chang HL, Tzang RF, Wu YY, Huang YF, Chou MC, Liang HY, Hsu YC, Lu HH, Huang YS. National survey of adherence, efficacy, and side effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Taiwan. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):131-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0118.
- Gau SS, Lin CH, Hu FC, Shang CY, Swanson JM, Liu YC, Liu SK. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV Scale-Teacher Form. J Pediatr Psychol. 2009 Sep;34(8):850-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsn133. Epub 2008 Dec 12.
- Gau SS, Shang CY, Liu SK, Lin CH, Swanson JM, Liu YC, Tu CL. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale - parent form. Int J Methods Psychiatr Res. 2008;17(1):35-44. doi: 10.1002/mpr.237.
- Leikauf JE, Correa C, Bueno AN, Sempere VP, Williams LM. StopWatch: Pilot study for an Apple Watch application for youth with ADHD. Digit Health. 2021 Apr 1;7:20552076211001215. doi: 10.1177/20552076211001215. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Patel MS, Foschini L, Kurtzman GW, Zhu J, Wang W, Rareshide CAL, Zbikowski SM. Using Wearable Devices and Smartphones to Track Physical Activity: Initial Activation, Sustained Use, and Step Counts Across Sociodemographic Characteristics in a National Sample. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):755-757. doi: 10.7326/M17-1495. Epub 2017 Sep 26. No abstract available.
- Reinertsen E, Clifford GD. A review of physiological and behavioral monitoring with digital sensors for neuropsychiatric illnesses. Physiol Meas. 2018 May 15;39(5):05TR01. doi: 10.1088/1361-6579/aabf64.
- Simon V, Czobor P, Balint S, Meszaros A, Bitter I. Prevalence and correlates of adult attention-deficit hyperactivity disorder: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):204-11. doi: 10.1192/bjp.bp.107.048827.
- Tazawa Y, Wada M, Mitsukura Y, Takamiya A, Kitazawa M, Yoshimura M, Mimura M, Kishimoto T. Actigraphy for evaluation of mood disorders: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:257-269. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.087. Epub 2019 Apr 22.
- Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202110059RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .