- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810636
Hyperaktivitetsvurdering hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
30. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Klinisk diagnose av denne lidelsen avhenger av anamnesetaking, foreldrerapport og spørreskjema.
Oppmerksomhetstest som for eksempel kontinuerlig ytelsestest kan gi kvantitativ måling på oppmerksomhetssvikt; men det mangler objektivt verktøy for å kvantifisere aktivitetsnivået.
Denne studien tar sikte på å vurdere aktivitetsnivået hos barn med ADHD.
Vi planlegger å rekruttere 50 barn med ADHD og 50 nevrotypiske barn.
Aktivitetsnivået målt med bærbar enhet vil bli sammenlignet mellom ADHD og nevrotypiske barn.
Korrelasjonen mellom atferdsvurdering på spørreskjema og kvantitative data målt med bærbar enhet vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elever fra 1. klasse til 12. klasse som er kvalifisert ut fra kriteriene.
Beskrivelse
ADHD gruppe:
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 Attention-deficit hyperactivity disorder
- 7-18 år gammel
- Villig til å bære smartklokke og smarttelefon mesteparten av tiden i løpet av en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid med alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) eller nevroutviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse)
- Kan ikke bruke smartklokke og smarttelefon
Nevrotypisk gruppe:
Inklusjonskriterier:
- 7~18 år uten diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
- Villig til å bære smartklokke og smarttelefon mesteparten av tiden i løpet av en måneds studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Har en diagnose av alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) eller nevroutviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse)
- Kan ikke bruke smartklokke og smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADHD gruppe
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier: - Komorbid med alvorlige psykiatriske lidelser (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) eller nevroutviklingsforstyrrelser (dvs. intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse) |
Bruker smartklokker for å samle inn data
|
|
Nevrotypisk gruppe
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
Bruker smartklokker for å samle inn data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerasjon
Tidsramme: 24 timer i 30 dager
|
Armakselerasjon
|
24 timer i 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Swanson JM, Kraemer HC, Hinshaw SP, Arnold LE, Conners CK, Abikoff HB, Clevenger W, Davies M, Elliott GR, Greenhill LL, Hechtman L, Hoza B, Jensen PS, March JS, Newcorn JH, Owens EB, Pelham WE, Schiller E, Severe JB, Simpson S, Vitiello B, Wells K, Wigal T, Wu M. Clinical relevance of the primary findings of the MTA: success rates based on severity of ADHD and ODD symptoms at the end of treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Feb;40(2):168-79. doi: 10.1097/00004583-200102000-00011.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Burton C, McKinstry B, Szentagotai Tatar A, Serrano-Blanco A, Pagliari C, Wolters M. Activity monitoring in patients with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Feb 15;145(1):21-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.001. Epub 2012 Aug 4.
- Couronne R, Probst P, Boulesteix AL. Random forest versus logistic regression: a large-scale benchmark experiment. BMC Bioinformatics. 2018 Jul 17;19(1):270. doi: 10.1186/s12859-018-2264-5.
- Dogan E, Sander C, Wagner X, Hegerl U, Kohls E. Smartphone-Based Monitoring of Objective and Subjective Data in Affective Disorders: Where Are We and Where Are We Going? Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 24;19(7):e262. doi: 10.2196/jmir.7006.
- Gau SS, Chen SJ, Chou WJ, Cheng H, Tang CS, Chang HL, Tzang RF, Wu YY, Huang YF, Chou MC, Liang HY, Hsu YC, Lu HH, Huang YS. National survey of adherence, efficacy, and side effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Taiwan. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):131-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0118.
- Gau SS, Lin CH, Hu FC, Shang CY, Swanson JM, Liu YC, Liu SK. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV Scale-Teacher Form. J Pediatr Psychol. 2009 Sep;34(8):850-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsn133. Epub 2008 Dec 12.
- Gau SS, Shang CY, Liu SK, Lin CH, Swanson JM, Liu YC, Tu CL. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale - parent form. Int J Methods Psychiatr Res. 2008;17(1):35-44. doi: 10.1002/mpr.237.
- Leikauf JE, Correa C, Bueno AN, Sempere VP, Williams LM. StopWatch: Pilot study for an Apple Watch application for youth with ADHD. Digit Health. 2021 Apr 1;7:20552076211001215. doi: 10.1177/20552076211001215. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Patel MS, Foschini L, Kurtzman GW, Zhu J, Wang W, Rareshide CAL, Zbikowski SM. Using Wearable Devices and Smartphones to Track Physical Activity: Initial Activation, Sustained Use, and Step Counts Across Sociodemographic Characteristics in a National Sample. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):755-757. doi: 10.7326/M17-1495. Epub 2017 Sep 26. No abstract available.
- Reinertsen E, Clifford GD. A review of physiological and behavioral monitoring with digital sensors for neuropsychiatric illnesses. Physiol Meas. 2018 May 15;39(5):05TR01. doi: 10.1088/1361-6579/aabf64.
- Simon V, Czobor P, Balint S, Meszaros A, Bitter I. Prevalence and correlates of adult attention-deficit hyperactivity disorder: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):204-11. doi: 10.1192/bjp.bp.107.048827.
- Tazawa Y, Wada M, Mitsukura Y, Takamiya A, Kitazawa M, Yoshimura M, Mimura M, Kishimoto T. Actigraphy for evaluation of mood disorders: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:257-269. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.087. Epub 2019 Apr 22.
- Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202110059RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .