Hodnocení hyperaktivity u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
30. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha charakterizovaná nepozorností, hyperaktivitou a impulzivitou.
Klinická diagnóza této poruchy závisí na odebrání anamnézy, zprávě rodičů a dotazníku.
Test pozornosti, jako je kontinuální test výkonnosti, může poskytnout kvantitativní měření deficitů pozornosti; chybí však objektivní nástroj pro kvantifikaci úrovně aktivity.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit úroveň aktivity u dětí s ADHD.
Plánujeme přijmout 50 dětí s ADHD a 50 neurotypických dětí.
Úroveň aktivity měřená nositelným zařízením bude porovnána mezi ADHD a neurotypickými dětmi.
Bude analyzována korelace mezi hodnocením chování v dotazníku a kvantitativními daty naměřenými nositelným zařízením.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti od 1. do 12. třídy, kteří jsou způsobilí na základě kritérií.
Popis
ADHD skupina:
Kritéria pro zařazení:
- DSM-5 Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- 7~18 let
- Ochota nosit chytré hodinky a smartphone po většinu času během měsíčního studia
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní s hlavními psychiatrickými poruchami (tj. schizofrenie, bipolární porucha) nebo neurovývojovými poruchami (tj. mentální postižení, porucha autistického spektra)
- Nelze používat chytré hodinky a smartphone
Neurotypická skupina:
Kritéria pro zařazení:
- 7~18 let bez diagnózy poruchy pozornosti s hyperaktivitou
- Ochota nosit chytré hodinky a smartphone po většinu času během měsíčního studia
Kritéria vyloučení:
- mít diagnózu závažných psychiatrických poruch (tj. schizofrenie, bipolární porucha) nebo neurovývojových poruch (tj. mentální postižení, porucha autistického spektra)
- Nelze používat chytré hodinky a smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ADHD
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení: - Komorbidní s hlavními psychiatrickými poruchami (tj. schizofrenie, bipolární porucha) nebo neurovývojovými poruchami (tj. mentální postižení, porucha autistického spektra) |
Nošení chytrých hodinek ke sběru dat
|
|
Neurotypická skupina
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
|
Nošení chytrých hodinek ke sběru dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akcelerace
Časové okno: 24 hodin po dobu 30 dnů
|
Zrychlení ramene
|
24 hodin po dobu 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Swanson JM, Kraemer HC, Hinshaw SP, Arnold LE, Conners CK, Abikoff HB, Clevenger W, Davies M, Elliott GR, Greenhill LL, Hechtman L, Hoza B, Jensen PS, March JS, Newcorn JH, Owens EB, Pelham WE, Schiller E, Severe JB, Simpson S, Vitiello B, Wells K, Wigal T, Wu M. Clinical relevance of the primary findings of the MTA: success rates based on severity of ADHD and ODD symptoms at the end of treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Feb;40(2):168-79. doi: 10.1097/00004583-200102000-00011.
- Marzano L, Bardill A, Fields B, Herd K, Veale D, Grey N, Moran P. The application of mHealth to mental health: opportunities and challenges. Lancet Psychiatry. 2015 Oct;2(10):942-8. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00268-0. Epub 2015 Sep 29.
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Burton C, McKinstry B, Szentagotai Tatar A, Serrano-Blanco A, Pagliari C, Wolters M. Activity monitoring in patients with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Feb 15;145(1):21-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.001. Epub 2012 Aug 4.
- Couronne R, Probst P, Boulesteix AL. Random forest versus logistic regression: a large-scale benchmark experiment. BMC Bioinformatics. 2018 Jul 17;19(1):270. doi: 10.1186/s12859-018-2264-5.
- Dogan E, Sander C, Wagner X, Hegerl U, Kohls E. Smartphone-Based Monitoring of Objective and Subjective Data in Affective Disorders: Where Are We and Where Are We Going? Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 24;19(7):e262. doi: 10.2196/jmir.7006.
- Gau SS, Chen SJ, Chou WJ, Cheng H, Tang CS, Chang HL, Tzang RF, Wu YY, Huang YF, Chou MC, Liang HY, Hsu YC, Lu HH, Huang YS. National survey of adherence, efficacy, and side effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Taiwan. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):131-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0118.
- Gau SS, Lin CH, Hu FC, Shang CY, Swanson JM, Liu YC, Liu SK. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV Scale-Teacher Form. J Pediatr Psychol. 2009 Sep;34(8):850-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsn133. Epub 2008 Dec 12.
- Gau SS, Shang CY, Liu SK, Lin CH, Swanson JM, Liu YC, Tu CL. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale - parent form. Int J Methods Psychiatr Res. 2008;17(1):35-44. doi: 10.1002/mpr.237.
- Leikauf JE, Correa C, Bueno AN, Sempere VP, Williams LM. StopWatch: Pilot study for an Apple Watch application for youth with ADHD. Digit Health. 2021 Apr 1;7:20552076211001215. doi: 10.1177/20552076211001215. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Patel MS, Foschini L, Kurtzman GW, Zhu J, Wang W, Rareshide CAL, Zbikowski SM. Using Wearable Devices and Smartphones to Track Physical Activity: Initial Activation, Sustained Use, and Step Counts Across Sociodemographic Characteristics in a National Sample. Ann Intern Med. 2017 Nov 21;167(10):755-757. doi: 10.7326/M17-1495. Epub 2017 Sep 26. No abstract available.
- Reinertsen E, Clifford GD. A review of physiological and behavioral monitoring with digital sensors for neuropsychiatric illnesses. Physiol Meas. 2018 May 15;39(5):05TR01. doi: 10.1088/1361-6579/aabf64.
- Simon V, Czobor P, Balint S, Meszaros A, Bitter I. Prevalence and correlates of adult attention-deficit hyperactivity disorder: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):204-11. doi: 10.1192/bjp.bp.107.048827.
- Tazawa Y, Wada M, Mitsukura Y, Takamiya A, Kitazawa M, Yoshimura M, Mimura M, Kishimoto T. Actigraphy for evaluation of mood disorders: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:257-269. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.087. Epub 2019 Apr 22.
- Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202110059RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .