- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811871
이명 환자의 임상 연구 경험에 대한 평가 요인
2023년 3월 31일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
이명에 대한 임상 시험에서 환자 참여에 영향을 미치는 변수 검토
임상 시험은 때때로 특정 인구 통계 그룹을 선호할 수 있습니다. 또한 임상시험 참여에 영향을 미치는 긍정적 요인과 부정적 요인을 조사하는 연구는 제한적입니다.
목표는 이명 임상 연구 참여를 방해하는 장애물과 도전뿐만 아니라 철회 또는 중단의 이유를 식별하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 통찰력은 궁극적으로 앞으로 몇 년 동안 임상 연구에 참여하도록 초대될 수 있는 이명을 가진 사람들에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 의학 연구 참여를 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정을 완료하지 않은 이명 환자.
설명
포함 기준:
- 이명으로 진단
- 모든 연구 관련 절차 및 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 이명의 문서화된 진단 없음
- 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 기타 모든 건강 문제
- 연구에 등록하는 동안 임신했거나 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 연구에 등록하기로 결정한 이명 환자의 수
기간: 3 개월
|
3 개월
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완료까지 임상 연구에 남아있는 이명 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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